Durisan 抗菌洗手液-因微生物污染而召回, USA

3年前 source www.fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称:Durisan
产品召回:抗菌洗手液
召回原因:由于微生物污染
FDA 召回日期:2021 年 3 月 24 日
召回细节:Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 宣布自愿召回下表中列出的 Durisan 抗菌洗手液,各种尺寸的非酒精产品。由于微生物污染,这些产品正在被召回。具体来说,Burkholderia cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 的细菌计数超出规格的结果。这个问题是在疫情高峰期间对生产扩大进行的例行审计中发现的。

查看以下链接,了解 Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸和批号的完整列表。迄今为止,尚未报告与此次召回有关的不良反应或客户投诉报告。

该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 118、236、300 和 550 mL 的瓶子以及 1000mL 壁挂式分配器补充装置。附加的相关文件中提供了图片。

使用受 Burkholderia cepacia Cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 污染的洗手液可能从手伤或擦伤的人对严重感染没有反应,因为细菌可能进入血液,特别是在免疫系统受损的患者中。使用这种受污染的洗手液并倾向于患有风险的患者(例如囊性纤维化患者)的医疗保健专业人员可能会导致不良事件,从局部感染到肺部或血液感染,这可能需要病人住院治疗。

该产品旨在局部使用,以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤细菌。该商品可以通过下面的商品标签示例进行识别。该产品于 2020 年 2 月 1 日至 2020 年 6 月 30 日生产,并分销给美国全国的选定零售商。

Durisan 已向其分销商和零售商提供了书面通知,并通过此次自愿召回提醒客户。建议拥有被召回的产品的消费者立即将其销毁。

对此次召回有疑问的消费者可致电 941-351-9114 [致电:941-351-9114],东部时间周一至周五上午 8:30 至下午 4:30 或通过电子邮件至 customerservice@durisan.com 联系 Durisan。如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,则应与医生或医疗保健提供者联系。

www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#drugs #recall #us

最近有趣的报告

作为对Nurse Assist, LLC于2023年11月6日发起的盐水和无菌水医疗产品的自愿召回的直接回应,Medline Industries, LL于2023年11月15日启动了在全国范围内召回其Medline和Centurion品牌的便利套件,其中含有Nurse Assist 0.9%的氯化钠灌溉USP和无菌灌溉用水USP。Nurse Assist召回是因为可能缺乏无菌性,这可能会导致产品未消毒。Medline Industries, LP 收到了一起与 Nurse Assist 生产的产品相关的不良事件。

未消毒且可能受到污染的水基医疗产品可能会导致严重或危及生命的感染,包括血液、尿路、开放性伤口/软组织和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者(包括新生儿、孕妇和癌症患者)或患有慢性病的患者特别容易受到感染。但是,其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能出现感染。

此次召回影响了患者、护理人员和家庭医疗服务提供者可能在家中使用的Medline和Centurion便利套件,以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利套件。召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管切开术套件和导管套件。召回的Medline和Centurion便利套装的详细清单以及产品标签示例可以在下面的链接中找到。

召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。

Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初步召回通知后,于23年11月16日通过头等舱邮件和电子邮件将召回护士援助的直接分销商和消费者通知了护士援助的召回。收到召回产品的买家被指示立即隔离所有受影响的商品, 向Medline提供有关现有受影响数量的回复。在确认受影响的数量后,Medline为客户提供了在受影响库存上贴的超额标签,并指示工作人员在使用该套件之前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人员将该召回通知通知通知其客户。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Medline Industries,LP
品牌名称:Medline 和 Centurion
产品召回:便利套件
召回原因:可能缺乏无菌性
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 4 月 8 日

来源:www.fda.gov 少看

#recall #medicaldevices #us

V

诈骗网站, HUI*aigougoujia. com

2周前 reported by user-vkkd9276

该网站冒充劳氏的 “积压” 网站,您可以在其中以优惠的价格购买草坪设备和其他产品。我试图以52.25美元的价格购买一台托罗割草机。请在下方查看购买信息。


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C
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