United States
اسم الشركة: سانيت تكنولوجيز ذ م د/ ب/أ دوريسان
اسم العلامة التجارية: دوريسان
ذكر المنتج: معقم اليدين المضاد للميكروبات
سبب الاستدعاء: بسبب التلوث الميكروبي
FDA تاريخ استدعاء: 24 مارس 2021
تفاصيل التذكير: سانيت تكنولوجيز LLC د/ب/أ دوريسان تعلن عن استدعاء طوعي من الكثير المدرجة في الجدول أدناه من دوريسان مضادات الميكروبات اليد المطهر، منتجات غير الكحول في مختلف الأحجام المدرجة. يتم استدعاء المنتجات بسبب التلوث الميكروبي. على وجه التحديد، من نتائج مواصفات العد البكتيري لمجمع Burkholderia سيباسيا ورالستونيا بيكيتي. تم اكتشاف المشكلة خلال مراجعة روتينية تركز على زيادة الإنتاج خلال ذروة الوباء.
تحقق من الرابط أدناه للحصول على قائمة كاملة بمقاسات معقمات اليدين من دوريسان للميكروبات وأرقام اللوت. حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي تقارير عن ردود فعل سلبية أو شكاوى العملاء المتعلقة بهذا الاستدعاء.
تم تعبئة المنتج بأحجام تتراوح بين بطاقات الائتمان 18 مل، إلى زجاجات بحجم 118 و 236 و 300 و 550 مل و 1000 مل عبوات موزع مثبتة على الحائط. الصور متوفرة في الملف ذي الصلة المرفقة.
استخدام المطهر اليد الملوثة بمجمع Burkholderia cepacia و Ralstonia pickettii، يمكن أن تتراوح من أي رد فعل على التهابات خطيرة في شخص مع جرح اليد أو كشط لأن البكتيريا يمكن أن تدخل مجرى الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف الجهاز المناعي. يمكن أن يؤدي أخصائيو الرعاية الصحية الذين يستخدمون هذا المطهر الملوث لليدين ويميلون إلى مريض معرض للخطر، مثل المريض المصاب بالتليف الكيسي، إلى أحداث سلبية تتراوح بين العدوى الموضعية إلى التهابات الرئة أو مجرى الدم، والتي قد تتطلب دخول المريض إلى المستشفى.
ويهدف المنتج ليتم تطبيقها موضعيا للمساعدة في تقليل البكتيريا على الجلد التي يمكن أن تسبب الأمراض عندما الصابون والماء غير متوفر. يمكن تحديد المنتج من خلال أمثلة على تسميات المنتج أدناه. تم تصنيع المنتج من 1 فبراير 2020 حتى 30 يونيو 2020، وتم توزيعه على تجار التجزئة المختارين في جميع أنحاء البلاد في الولايات المتحدة.
قدمت دوريسان إخطارًا كتابيًا إلى موزعيها وتجار التجزئة وتقوم بتنبيه العملاء عبر هذا الاستدعاء الطوعي. ينصح المستهلكون الذين لديهم المنتج الذي يتم استدعاؤه بتدميره على الفور.
يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال دوريسان على 941-351-9114 [اتصل: 941-351-9114]، 8:30 صباحًا - 4:30 مساءً بالتوقيت الشرقي، من الاثنين إلى الجمعة أو عن طريق البريد الإلكتروني على customerservice@durisan.com. يجب على المستهلكين الاتصال الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة باستخدام هذا المنتج المخدرات.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير
