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PremierZen 男性性增强-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Namo 企业有限责任公司
品牌名称：PremierZen
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 26 日
回想细节：新泽西州 Little Ferry、Namoo Enterprise LLC 正在向消费者级别自愿召回 PremierZen Black 5000 胶囊到期内的所有批次。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非，被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，可在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中找到。

PremierZen Black 5000 产品中含有西地纳非和 tadalafil，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。风险声明：有潜在医疗问题的消费者如果服用 PremierZen Black 5000 并未申报的西地那非和他达拉非，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止，Namoo Enterprise LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售，并以卡片形式包装，每张卡片一粒胶囊，到期日期为 2023 年 12 月至少有一批。每包都是黑色的，带有金色、蓝色、白色和红色文字。胶囊看起来是黑色的，并且封闭在包装上的透明塑料内。受影响的许多 PremierZen… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 PremierZen male sexual enhancement - recalled due to Undeclared Sildenafil and Tadalafil Company nam... 照片 #1
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用于男性增强的帝国膳食补充剂-由于未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：S&B 购物者有限责任公司
品牌名称：帝国
产品回忆：男性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil & Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 25 日
回想细节：S&B 购物者有限责任公司正在自愿将所有大量帝国极端 2000 毫克胶囊回到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现，该产品含有未申报的西地那非和他达拉非。Sildenafil 和他达拉非是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

帝国极限 2000 毫克胶囊中含有西地那非和他达拉非，使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。风险声明：有潜在医疗问题的消费者如果服用帝国极端 2000 毫克胶囊，含有未申报的西地那非和他达拉非，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。

患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，S&B Shopper LLC 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。受污染的产品作为增强男性的膳食补充剂销售，并以纸板包装在泡罩包装中，每个纸板泡罩 1 粒胶囊。受影响的帝国极限 2000 毫克手段包括但不限于下面的 12 月 30 日至 23 日的到期日期。

帝国极限 2000 毫克通过互联网销售，并由亚马逊在美国全国的… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

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Alyclovir 钠注射-因结晶而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Zydus 制药公司
品牌名称：Zydus 制药
产品回忆：阿昔洛韦钠注射液，50 毫克/毫升，10 mL 和 20 毫升小瓶
召回原因：由于结晶
FDA 召回日期：2021 年 3 月 25 日
回忆细节：新泽西州彭宁顿、Zydus 制药（美国）有限公司在收到几次关于小瓶中结晶的投诉后，自愿将四个 Ayclovir 钠注射液、50 毫克/毫升、10 mL 和 20 mL 小瓶调至医院/用户一级。

使用结晶的 Ayclovir 钠注射液，50 mg/mL 可能会危及生命的不利后果，包括静脉注射部位炎症和局部反应、损伤和/或阻塞血管，这可能会诱发凝块，特别是肺部，颗粒物进入血液可能导致凝块，导致中风、心脏病发作、肝或肾功能下降或组织或细胞死亡。

迄今为止，Zydus 制药（美国）Inc. 尚未收到与此产品召回相关的任何不良事件的报告。Alyclovir 钠注射液，50 mg/mL 可用于治疗免疫功能受损患者的单纯疱疹感染、免疫功能异常患者的真正初期疱疹严重临床发作、单纯疱疹脑炎、新生儿单纯疱疹病毒感染和水痘带状疱疹（带状疱疹）免疫功能受损患者的感染。

该产品采用单剂量玻璃瓶包装，并在美国全国分销给红衣主教健康、Amerisourcebergen 制药公司和 Morris & Dickson 公司有限责任公司。受影响的 Ayclovir 钠注射液，50… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Acyclovir Sodium Injection- recalled due to Crystalization Company name: Zydus Pharmaceuticals Inc.... 照片 #1
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ClorapRep 3 mL 涂抹器-由于潜在的真菌污染而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：（贝克顿、迪金森和公司）
品牌名称：CloraPrep; BD Cloraprep
产品召回：CloraPrep 3 mL 涂抹器
召回原因：潜在的 Aspergillus Penicillioides 污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：全球领先的医疗技术公司 BD（贝克顿、Dickinson 和 Company）修订了其 2021 年 3 月 19 日的新闻稿，内容涉及由于可能存在的真菌而于 2020 年 6 月 23 日启动的扩大自愿召回™某些环境条件下的污染。BD 已确定，将 ClClapRep™ 3 mL 涂抹器储存在世界高温和高湿度的地区，产品可能暴露在 30 摄氏度（华氏 86 度）和 75% 的相对湿度下，可以使 Aspergillus… 更多

#recall #drugs #unitedstates

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Durisan 抗菌洗手液-因微生物污染而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称：Durisan
产品召回：抗菌洗手液
召回原因：由于微生物污染
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
召回细节：Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 宣布自愿召回下表中列出的 Durisan 抗菌洗手液，各种尺寸的非酒精产品。由于微生物污染，这些产品正在被召回。具体来说，Burkholderia cepacia 复合物和 Ralstonia pickettii 的细菌计数超出规格的结果。这个问题是在疫情高峰期间对生产扩大进行的例行审计中发现的。

查看以下链接，了解 Durisan 抗菌解决方案洗手液尺寸和批号的完整列表。迄今为止，尚未报告与此次召回有关的不良反应或客户投诉报告。

该产品的包装尺寸从 18mL 信用卡到 118、236、300 和 550 mL 的瓶子以及 1000mL 壁挂式分配器补充装置。附加的相关文件中提供了图片。

使用受 Burkholderia cepacia Cepacia 复合物和 Ralstonia… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Durisan Antimicrobial Hand Sanitizer - recalled due to microbial contamination Company name: Sanit T... 照片 #1
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Telmisartan 片剂，USP，20 毫克-由于标签混淆而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Alembic 制药有限公司
品牌名称：Alembic
产品回忆：Telmisartan 片剂，USP，20 毫克
召回原因：标签上的商品强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 24 日
回忆细节：新泽西州布里奇沃特、Alembic 制药公司自愿将一批美国药方 20 毫克的 Telmisartan 片剂（包装在 30 支瓶子中）的批号 1905005661 召回消费者级别。该产品被召回是因为收到的市场投诉表示，一瓶标记为 30 份 Telmisartan 片剂，USP 20 毫克的瓶子错误地含有 30 片 Telmisartan 片剂，USP，40 毫克。

风险声明：长期服用替米沙坦剂量可能加倍的患者，可能会经历低血压、肾功能恶化或钾升高，这可能危及生命。迄今为止，Alembic 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用于治疗高血压，即降低血压，并包装在一瓶 30 片 NDC 编号为 62332-087-30 的片剂中。

受影响的 Telmisartan 片剂，USP，20 毫克是批号… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Telmisartan Tablets, USP, 20 mg - recalled due to Label Mix-Up Company name: Alembic Pharmaceuticals... 照片 #1
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治愈世界洗手液-因摄入风险而召回, United States

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：PNHC, LLC D/B/a 治愈世界
品牌名称：治愈世界
产品召回：洗手液
召回的原因：因为它们类似水瓶；摄入的风险
FDA 召回日期：2021 年 3 月 17 日
召回细节：北卡罗来纳州罗利，PNHC，LLC，d/b/a 治愈世界，自愿将所有在 9.6 平方盎司容器中包装的 “治愈世界” 洗手液召回消费者水平。这些产品被召回是因为它们类似 9.6 盎司的水瓶。召回不影响来自 PNHC, LLC 和/或治愈世界的任何其他洗手液产品。

-治愈世界洗手液（9.6 FL.OZ（285 毫升））。NDC：73333-285-01。编号 SAA21, SAA24, SAA27, SAA22, SAA23, SAA29, SAA26, SAA28, SAA25, SAA32, SAA55, SAA56, SAA44, SAA60.

迄今为止，PNHC, LLC, d/b/a 治愈世界尚未收到任何不良反应的报告，也没有收到任何投诉。摄入专门用于局部使用的洗手液可能会导致酒精毒性。酒精毒性的症状可能包括缺乏协调、言语缓慢或模糊、嗜睡到昏迷，这可能是致命的。此外，摄入酒精会影响大脑，导致驾驶或操作重型机械受损。酒精还可以与许多药物相互作用，这可能会导致严重的不良影响。酗酒成瘾者摄入酒精可能会干扰维持禁欲。此外，酒精成瘾者可能会寻求大量基于乙醇的洗手液作为替代品。

该产品旨在局部应用，以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤上的细菌，并采用… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Heal the World Hand Sanitizer - recalled due to risk of ingestion Company name: PNHC, LLC d/b/a Hea... 照片 #1
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Sagent 苯基肾上腺素盐酸盐注射液-由于缺乏不育而被召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：赛代制药股份有限公司
品牌名称：Sagent
产品回忆：盐酸去氧肾上腺素注射液
召回原因：缺乏不育保证
FDA 召回日期：2021 年 3 月 11 日
召回细节：Sagent Pharducal, Inc. 今天宣布在全国范围内自愿召回三批盐酸苯肾上腺素注射液，USP（10 毫克/毫升）。该产品由 Indoco Fustomer Ltd. 制造并由 Sagent Pustomer, Inc. Sagent 发行，由于客户投诉，海外小瓶可能松散，因此发起了将美国药方盐酸 Phenylephrine 注射液的自愿召回至用户级别。

非整体卷曲小瓶盖封可能会导致非无菌产品。静脉注射非消毒的无菌产品可能会导致严重的全身性感染，这可能危及生命。分布式产品中违反无菌保证的可能性虽然远程，但无法消除。

迄今为止，Sagent 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。盐酸苯肾上腺素注射剂，USP 是一种 α-1 肾上腺素能受体激动剂，用于治疗主要由血管扩张引起的临床重要性低血压，这会降低麻醉环境中的血压。该产品采用 3 mL 玻璃管状小瓶供应。2020 年 11 月 17 日至 2021 年 8 月 8 日，被召回的批次数已分发给美国全国的医院、批发商和分销商。… 更多

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召回 Sagent Phenylephrine Hydrochloride Injection - recalled due to lack of sterility Company name: Sagen... 照片 #1
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螺旋醇 TB 25MG，50MG-由于强度不正确而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：布莱恩特牧场预包
品牌名称：BRP 制药
产品回忆：螺旋醇 TB 25MG 和 50MG
召回原因：标签上显示的强度不正确
FDA 召回日期：2021 年 3 月 9 日
召回细节：公司公告 Bryant Ranch Prepack 将自愿召回 4 大 Spironolactone 片剂至消费者级别。商品被发现被错误贴标，显示出不正确的强度。标有螺旋乐酮 50 毫克的预先包装瓶可能含有安内拉酮 25 毫克片剂，预先包装的安内乐酮 25 毫克可能含有螺旋乐酮 50 毫克片剂。

如果患者使用 25 毫克而不是规定的螺旋醇 50 毫克，如果长期服用该产品，可能会出现血压升高或由过量液体（水肿）引起的肿胀增加。如果服用预期剂量的一半，患者可能会减少钾，这可能导致低钾血症，这是一种与心律失常有关的疾病。此外，使用螺内酯 50 毫克而不是规定的螺旋醇 25 毫克的患者可能会出现钾的增加，这可能危及生命。

肾功能不全患者或同时服用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂的患者将面临更大的风险。截至 2021 年 3 月… 更多

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召回 Spironolactone TB 25MG, 50MG - recalled due to incorrect strength Company name: Bryant Ranch Prepack... 照片 #1
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Ridley 区块运营 CRYLYX SheeP-LYX-由于铜含量升高而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Ridley 区块运营
品牌名称：Ridley 区块运营
产品召回：CRYALYX Sheep-lyx
召回原因：铜水平提高
FDA 召回日期：2021 年 3 月 3 日
召回细节：Ridley 区块运营公司自愿召回三批 CRYALYX SheeP-LYX。已发现这些产品批次的铜含量升高，这不符合规格。随着长期消费，受影响的产品可能会对羊的健康产生不利影响。此次召回仅涉及 CRYALYX SheeP-LYX，包装上印有以下批次/批号：

-CRYALYX® sheep-lyx™。B01769272。商品编号。/商品编号：7248。包裹信息：125# 块
-CRYALYX® sheep-lyx™。B01769338。商品编号。/商品编号：7248。包裹信息：125# 块
-CRYALYX® sheep-lyx™。B01769344。商品编号。/商品编号：7248。包裹信息：60# 块

此次自愿召回中不涉及其他批次/批号或其他 Ridley 区块运营产品。只有上面列出的 CRYALYX SheeP-LYX 的特定批次和批量会受到影响。没有人受伤或疾病的报告。

Ridley 区块运营部已将此次自愿召回通知客户。与这些批次/批号匹配的商品应从分配/库存中删除，并停止进料。我们鼓励客户致电 1-903-480-0021（美国康涅狄格州周一至周五上午 8:00 至下午 4:00）致电 Ridley 区块运营客户服务，了解如何处理受影响的商品库存的说明。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ridley-block-operations-voluntarily-recalls-three-batches-crystalyxr-sheep-lyxtm 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#recall #unitedstates

召回 Ridley Block Operations CRYSTALYX Sheep-lyx - recalled due to elevated levels of copper Company name... 照片 #1
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