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安全报告: Recall

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实时报告

公司名称:Viona 制药公司
品牌名称:Viona 制药公司
召回产品:盐酸二甲双胍缓释片
召回原因:含有亚硝基二甲胺(NDMA)杂质
FDA 召回日期:2021 年 6 月 11 日
召回细节:维奥娜制药公司自愿回收 2(两)批盐酸二甲双胍延期释放片,USP 750 毫克至零售水平。2(两)批盐酸二甲双胍缓释片,USP 750 mg 已发现含有超过可接受的每日限值的亚硝基二甲胺(NDMA)杂质含量。该产品由印度艾哈迈达巴德的卡迪拉医疗保健有限公司于 2019 年 11 月生产,由 Viona 制药公司供美国分销。

风险说明:根据实验室测试结果,NDMA 被归类为可能的人类致癌物质(一种可能导致癌症的物质)。NDMA 是一种已知的环境污染物,存在于水和食物中,包括肉类、乳制品和蔬菜。接受了大量盐酸二甲双胍缓释片的患者,建议 USP 750 毫克继续服用药物并与医生联系以获取替代疗法的建议。

根据美国食品管理局的数据,对于这种严重病情的患者而不事先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。请访问该机构的网站了解更多信息,请访问 www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin。迄今为止,维奥娜制药公司和卡迪拉医疗有限公司都没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该产品用作饮食和运动的辅助品,以改善患有 2 型糖尿病的成人的血糖控制,并包装在 NDC 72578-036-01 下的 100 片 HDPE 瓶中。下表列出了受影响的盐酸二甲双胍缓释片 USP 750 毫克。该产品可以被识别为白色至灰白色、胶囊形状、无涂层片剂,一侧凹有… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

公司名称:哈伯德饲料
品牌名称:哈伯德饲料
召回产品:EASY FEED 有机小鸡起动机/种植者 ORG
召回原因:含盐水平不足
FDA 召回日期:2021 年 6 月 8 日
召回细节:哈伯德饲料自愿回收 EASY FEED 有机小鸡起动器 /GROWER ORG,批号为 B01785781。发现该产品含有不足的盐水平。低钠可能会导致神经冲动异常,因此小鸡的肌肉移动不会顺利。低钠还会影响细胞的正常内压,这可能会影响心输出量,因为肌肉放气不良运作不良。鸟类的增长也可能受到负面影响。

这次召回仅涉及在科罗拉多州分布的 EASY FEED 有机 CHICK STARGER ORG,包装上印有以下批号:

-产品名称:Easy Feed 有机小鸡起动器/种植者组织
-批次/批号:B01785781
-物品编号/商品编号:53266
-包装信息。:40# 袋

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hubbard-feeds-voluntarily-recalls-easy-feed-organic-chick-startergrower-org 上的完整召回详情

资料来源:FDA

#recall #animalveterinary #colorado #unitedstates

公司名称:阳光米尔斯
品牌名称:运动员的骄傲、萌芽运动、Intimidator、FRM Gold 精选
产品召回:狗粮产品
召回原因:沙门氏菌污染
FDA 召回日期:2021 年 6 月 3 日
回忆细节:Sunshine Mills, Inc. 由于可能受沙门氏菌污染,Sunshine Mills, Inc. 正在发布对某些狗粮产品的自愿召回。迄今为止,没有任何疾病、受伤或投诉的报告。在经销商船队批发供应公司通知该公司之后,发现了污染的可能性,明尼苏达州农业部在抽样 5 磅的时候通知了该公司。

在常规监测期间,收集了 Sprout Sport Dog Food 产品,并经检测对沙门氏菌呈阳性。沙门氏菌可能会影响动物食用这些产品,而且人类处理受污染产品有风险,特别是如果他们在与产品或接触到这些产品的任何表面之后没有彻底清洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测自己是否存在以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血腥腹泻、腹部抽筋和发烧。沙门氏菌很少会导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼睛刺激和尿路症状。与本产品接触后出现这些迹象的消费者应联系其医疗保健提供商。感染沙门氏菌的宠物可能是嗜睡症,并且有腹泻或血腥腹泻、发烧和呕吐。有些宠物只会减少食欲、发烧和腹痛。受感染但其他健康的宠物可能是携带者,感染其他动物或人类。

如果您的宠物使用了召回的产品并出现这些症状,请联系您的兽医。

最佳购买日期和批号可以在每个包裹的背面找到。以下确定的产品已在线和零售商店分发:

-运动员的骄傲专业公式 30/20 狗粮(40 磅)。BB 日期代码和批量:如果在 2021 年 10 月 7 日之前使用,则最好使用。很多:TI1 07/10 月 /2020 年。UPC 代码:7015510184。美国… 更多

#recall #dogfood #petfood #animalveterinary #unitedstates #鸡 #赖斯

公司名称:短跑 Xclusive
品牌名称:Imperia Elita
产品回忆:Imperia Elita Vitaccino 咖啡
召回原因:未申报的西布曲明和氟西汀
FDA 召回日期:2021 年 5 月 28 日
回想细节:Dash Xclusive 正在自愿将所有许多 Imperia Elita Vitaccino 咖啡回忆到消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西布曲明和氟西汀。西布曲明是美国食品药物管理局批准的药物,用作减肥的食欲抑制剂,但由于安全问题,包括中风、心力衰竭和严重健康风险,特别是对于那些患有潜在心脏相关疾病的人而言,西布曲明已退出市场。

氟西汀是 FDA 批准的药物,用于治疗各种抑郁症、强迫症、贪食症和恐慌症。这种药物产品带有自杀思想和行为的盒子警告,需要由处方师密切监控。

Imperia Elita Vitaccino 咖啡中含有西布曲明和氟西汀使其成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。Dash Xclusive 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

风险声明:含有未申报西布曲明的产品对消费者构成威胁,因为据悉西布曲明会显著提高某些患者的血压和/或脉搏率,并且可能对患有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭史的患者构成重大风险心律失常或中风。

含有未申报氟西汀的产品可能会导致自杀思维和行为、体内血清素的高水平积累或精神安定剂恶性综合征 (NMS) 样反应,这是一种威胁生命的神经系统疾病;情绪状态升高可能导致高于正常能量水平、不安、睡眠需求减少、异常出血和钠水平低。

该产品作为减肥的膳食补充剂销售,并采用黑色矩形包装 盒子里包含十五包。受影响的 Imperia Elita Vitaccino 咖啡包括所有很多。产品通过互联网和 ebay 通过 www.ebay.com 在美国全国范围内发布。

2020… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #咖啡

公司名称:Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
品牌名称:DIBAR 实验室,ProtectorX
产品召回:洗手液
召回原因:甲醇的存在
FDA 召回日期:2021 年 5 月 19 日
回想详情:墨西哥米却肯州莫雷利亚,Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V.(“Dibar”)自愿将所有分别包装在 8 盎司和 16 盎司瓶子中的 Dibar Labs 洗手液回收至消费者级别(见下面的标签 1)。Dibar 还自愿将 ProtectorX 洗手液分别包装在 2 盎司和 16 盎司液体盎司瓶子中包装的消费者级别(见下面的标签 2),以及所有采用 16 盎司瓶装的高级洗手液(请参阅下面的标签 3)。在我们公司进行的测试发现存在甲醇之后,这些产品正在被召回。

风险声明:大量甲醇暴露会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临风险,但是意外摄入产品的幼儿以及青少年和成年人将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

迄今为止,该公司尚未收到与此次召回有关的不良反应的任何报告。这些产品被用作洗手液,并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。

受影响的瓶子洗手液包括印在底座附近的瓶子上的十二位数的批号。这些商品可以通过本版本末尾提供的标签图片进行识别。标记为… 更多

#drugs #handsanitizer #recall #unitedstates

公司名称:Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称:Durisan
产品召回:洗手液
召回原因:产品受 Burkholderia 污染物污染
FDA 召回日期:2021 年 5 月 17 日
召回细节:Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 正在更新其先前宣布的自愿召回 Durisan 非酒精抗菌洗手液产品,该产品受到市政供水常见细菌 Burkholderia 污染物的污染。使用受 Burkholderia 污染物污染的洗手液(通常被认为毒力低)可能从手伤或刮伤的人可能感染无反应,因为细菌可能进入血液,特别是免疫系统受损的患者。

在 2021 年 4 月 10 日发布的公告中,Durisan 将召回范围扩大到包括所有尚未过期的洗手液产品(2019 年 10 月 4 日之后生产)。Durisan 发现,促销订单以及未列出的小型生产批号都是为了纳入召回。为了澄清,下面的链接中都有受影响的批号。

鼓励拥有 Durisan 非酒精抗菌洗手液产品的客户或消费者联系 Durisan,这些数字的任何形式规格都可以。迄今为止,还没有关于此次召回的有保留的不良反应报告。该产品旨在局部使用,以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤细菌。… 更多

#recall #drugs #unitedstates

公司名称:Scentsational 肥皂 & 蜡烛公司
品牌名称:鹅溪,COCO TKO
产品召回:洗手液
召回原因:甲醇(木醇)、苯和乙醛的存在
FDA 召回日期:2021 年 5 月 13 日
回忆细节:Scentsational Soaps & 蜡烛公司自愿扩大了 4 月 27 日的香味洗手液召回范围,向消费者分别包括三个 Goose Creek Hand SANITIZER(NDC 75078-004)+ 芦荟以及一个 3.38 和 3.4 液体盎司的 COCO TKO HANISIZER 喷雾瓶水平。

下表列出了这些产品。在我们公司进行的测试显示存在甲醇(木醇)、苯和乙醛之后,这些产品被召回。这些产品在互联网上销售,并由 Goose Creek Candles、LLC 和椰子展台在美国全国发布。

-鹅溪 HANTZER SANITZER + 芦荟鹅(3.38… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #柠檬水 #苏打

公司名称:全球消毒剂
品牌名称:具有医疗意识
产品召回:洗手液
召回原因:甲醇的存在
FDA 召回日期:2021 年 5 月 13 日
回想细节:内华达州拉斯维加斯,环球消毒剂公司自愿召回 5 万个具有医疗意识的洗手液,批号:E212020 和 E082020 的 5/21/2022 年最佳买到用户/消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有甲醇。

风险声明:大量甲醇暴露可能导致昏迷、癫痫发作、永久失明、中枢神经系统永久性损害或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临危险,但是意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

迄今为止,Global Sanitizers 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这些产品被用作洗手液,并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。具有医学意识的洗手液采用 8.5 盎司/250 毫升透明瓶包装,带有以下 UPC 7675300359。受影响的有医疗意识的洗手液批次包括以下批号和到期日期 E212020 和 E082020 百思买(5/21/2022 年)。商品可以通过下面的代表性标签进行识别。

这款洗手液已在美国全国范围内分发给批发公司,批发公司在 2020 年 7 月至 2020 年 8 月期间进一步分发。Global Sanitizers 正在通过电子邮件、信函、电话和新闻稿通知其经销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。消费者/分销商/零售商如果拥有正在召回的具有医疗意识的洗手液产品,则应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生。

对此次召回有疑问的消费者可致电 702.323.4402 或电子邮件地址:太平洋标准时间周一至周五上午… 更多

#recall #drugs #unitedstates

公司名称:Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
品牌名称:DIBAR 实验室,ProtectorX
产品召回:洗手液
召回原因:甲醇的存在
FDA 召回日期:2021 年 5 月 12 日
召回详情:公司公告墨西哥米却肯州莫雷利亚,Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V.(“Dibar”)自愿召回 27 多种 DIBAR Labs 洗手液分别包装在 8 盎司(8-53090-00301-3 UPC)和 16 盎司(8-53090-00302-0 UPC)液体中。(请参阅下面表 1 和标签 1 中的链接中列出的产品)。Dibar 还自愿将 2 批 Protectorx 洗手液分别包装在 2 盎司(批号… 更多

#recall #drugs #unitedstates

公司名称:短跑 Xclusive
品牌名称:Imperia Elita
产品回忆:Vitaccino Coffee 减肥和焦虑膳食补充剂
召回原因:未申报的西布曲明和氟西汀
FDA 召回日期:2021 年 5 月 11 日
回想细节:加利福尼亚州格伦代尔,达世币 Xclusive 自愿将所有许多 Imperia Elita Vitaccino 咖啡回忆到消费者层面。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西布曲明和氟西汀。西布曲明是美国食品药物管理局批准的药物,用作减肥的食欲抑制剂,但由于安全问题,包括中风、心力衰竭和严重健康风险,特别是对于那些患有潜在心脏相关疾病的人而言,西布曲明已退出市场。

氟西汀是 FDA 批准的药物,用于治疗各种抑郁症、强迫症、贪食症和恐慌症。这种药物产品带有自杀思想和行为的盒子警告,需要由处方师密切监控。Imperia Elita Vitaccino 咖啡中含有西布曲明和氟西汀使其成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。Dash Xclusive 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

风险声明:含有未申报西布曲明的产品对消费者构成威胁,因为据悉西布曲明会显著提高某些患者的血压和/或脉搏率,并且可能对患有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭史的患者构成重大风险心律失常或中风。含有未申报氟西汀的产品可能会导致自杀思维和行为、体内血清素的高水平积累或精神安定剂恶性综合征 (NMS) 样反应,这是一种威胁生命的神经系统疾病;情绪状态升高可能导致高于正常能量水平、不安、睡眠需求减少、异常出血和钠水平低。

该产品作为减肥的膳食补充剂销售 包装在一个黑色矩形盒子里,包含十五包。受影响的 Imperia Elita Vitaccino 咖啡包括所有很多。产品通过互联网和 ebay 通过 www.ebay.com 在美国全国范围内发布。2020 年 12 月 17… 更多

#vitamins #blood #recall #unitedstates #咖啡