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Botanical-Be膳食补充剂 - 因未申报双氯芬酸而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

Botanical-Be正在自愿召回所有批次的Kuka Flex Forte胶囊、Artri King胶囊和Reumo Flex胶囊至消费者层面。FDA分析发现这些胶囊被双氯芬酸污染。双氯芬酸是一种已获批准的非甾体抗炎药(NSAID)，Kuka Flex Forte、Artri King和Reumo Flex中双氯芬酸的存在使它们成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。这些产品通过互联网在全国范围内销售。迄今为止，Botanical-Be尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

这些受污染的产品作为膳食补充剂销售，用于缓解与关节炎相关的疼痛和炎症，包装如下：
- Artri King装在含100粒胶囊的瓶子中。批次35421，有效期至2025年12月19日
- Kuka Flex装在含30粒胶囊的瓶子中。所有批次有效期至2024年12月12日，UPC代码0736640810265
- Reumo Flex装在含30粒胶囊的盒子中。所有批次有效期至2024年10月20日。

风险声明：摄入未申报的双氯芬酸可能导致严重不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克，特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂（如华法林）的患者中，对双氯芬酸过敏的患者，或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者中。

拥有这些产品的消费者应立即停止使用并将其退回购买地点。

公司名称：Botanical-Be
品牌名称：多个品牌
召回产品：含有未申报双氯芬酸的膳食补充剂
召回原因：未申报药物，双氯芬酸
FDA召回日期：2023年10月23日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules

#vitamins #drugs #recall #unitedstates

召回 Botanical-Be Dietary Supplements - recalled due to Undeclared Diclofenac Botanical-Be is voluntarily... 照片 #1
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Retriever Mini Chunk 鸡肉配方干狗粮 - 因沙门氏菌污染而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

德克萨斯州纳科多奇斯的TFP营养公司今天宣布，由于潜在的沙门氏菌污染，正在对Retriever全生命阶段迷你块鸡肉配方干狗粮进行自愿召回。沙门氏菌可能影响食用产品的动物，人类处理受污染产品也存在风险，特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。该产品于2023年10月4日和2023年10月5日在德克萨斯州纳科多奇斯工厂生产。受影响的产品在阿肯色州、亚利桑那州、加利福尼亚州、路易斯安那州、密西西比州、新墨西哥州、内华达州、俄克拉荷马州、德克萨斯州和犹他州分销，在日期代码的第二行包含"3277 TFP"或"3278 TFP"。迄今为止，尚未报告与召回狗粮相关的狗或人类疾病。

受影响产品：Retriever全生命阶段迷你块鸡肉配方干狗粮，规格：50磅，生产代码：BEST BY 10 2024 3277 TFP；BEST BY 10 2024 3278 TFP。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下，沙门氏菌可能导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。在接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌的狗可能会昏睡，并有腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会有食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能是携带者，会感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并有这些症状，请联系您的兽医。

所有召回产品已从商店货架上移除，Tractor Supply Company的其他产品不受此次自愿召回影响。

此次自愿召回是由于德克萨斯州化学家办公室进行的随机样本测试中，一个Retriever全生命阶段迷你块鸡肉配方干狗粮样本沙门氏菌检测呈阳性。

不确定所购买产品是否包含在召回范围内，或希望获得替换产品或退款的消费者。

公司名称：Texas Farm Products Company dba TFP Nutrition
品牌名称：Retriever
召回产品：迷你块鸡肉配方干狗粮
召回原因：潜在沙门氏菌污染
FDA召回日期：2023年10月21日

#recall #dogfood #petfood #unitedstates

召回 Retriever Mini Chunk Chicken Recipe Dry Dog Food - recalled due to Salmonella contamination TFP Nutr... 照片 #1
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达尔文天然宠物产品 - 因沙门氏菌请勿喂食警告, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

FDA警告宠物主人不要给宠物喂食某些批次的达尔文天然宠物产品生猫粮和狗粮，因为产品样本沙门氏菌检测呈阳性。这些产品由Arrow Reliance Inc.制造，以达尔文天然宠物产品的名义经营，并在线销售。迄今为止，该公司尚未召回任何2023年制造的受影响产品批次。

受影响的产品包括：
- 达尔文天然宠物产品天然精选鸡肉配方含有机蔬菜狗粮，批次9774，2023年6月13日制造。
- 达尔文天然宠物产品天然精选鸡肉配方猫粮，批次9795，2023年6月28日制造。
- 达尔文天然宠物产品天然精选鸡肉配方猫粮，批次9830，2023年7月19日制造。
- 达尔文天然宠物产品天然精选无抗生素无谷物鸡肉配方猫粮，批次9802，2023年7月7日制造。

产品采用白色和透明塑料包装。狗粮有蓝色标签，猫粮有蓝色和绿色标签。每包重两磅，由四个独立单元组成。批次代码印在包装左下角单元的正面。

被沙门氏菌污染的宠物食品对公共健康特别重要，因为它们可能影响人类和动物健康。宠物可能因沙门氏菌而生病，也可能成为细菌携带者，在看起来没有生病的情况下将其传播给人类伙伴。认为宠物在食用受污染宠物食品后生病的人应首先联系兽医。

由于这些产品是冷冻销售和储存的，FDA担心人们可能仍然拥有这些产品并喂给宠物。如果您有受影响的产品，请停止喂给宠物，并将其丢弃在安全容器中，其他动物包括野生动物无法接触到。

#raw #recall #petfood #unitedstates

召回 Darwin’s Natural Pet Products - Do Not Feed Advisory due to Salmonella The FDA is cautioning pet own... 照片 #1
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MountainGrown.ie 爱尔兰CBD油 - 因δ-9-四氢大麻酚含量不安全而召回, Ireland

2 年前 •source fsai.ie • 细节

爱尔兰食品安全局（FSAI）宣布召回MountainGrown.ie爱尔兰CBD油，因为其含有超过欧洲食品安全局（EFSA）急性参考剂量的不安全水平的δ-9-四氢大麻酚（∆9THC）。该产品在爱尔兰销售。

召回产品为：
- MountainGrown.ie爱尔兰CBD油；包装规格：10毫升、20毫升和30毫升。批次代码：2-1；最佳食用期：10-23。原产国：爱尔兰。

建议消费者不要食用此产品，要求零售商将此产品下架。

来源：www.fsai.ie/news-and-alerts/food-alerts/recall-of-a-batch-of-mountaingrown-ie-irish-cbd-oi

#cbd #recall #ireland

召回 MountainGrown.ie Irish CBD Oil - recalled due to unsafe levels of delta-9-tetrahydrocannabinol The F... 照片 #1
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Hollywood Feed Carolina Made Jerky Treats - 因可能含有沙门氏菌而召回, Tennessee, USA

2 年前 •source accessdata.fda.gov • 细节

FDA宣布召回Carolina Prime Pet, Inc生产的Hollywood Feed Carolina Made肉干零食，原因是可能存在沙门氏菌污染。所有产品都运送给了田纳西州的一位客户。

召回产品包括：
- Hollywood Feed CAROLINA Made USA FARM RAISED BEEF JERKY 净重5盎司(141克) 经销商HOLLYWOOD FEED, LLC 1341 WARFORD STREET MEMPHIS, TN 38108 UPC 8 10125 85014 1 批次20082323 最佳食用期：02/25/25 L2。产品数量：26箱/24/5盎司袋装。
- Hollywood Feed CAROLINA Made USA FARMED RAISED CHICKEN JERKY 净重5盎司(141克)… 更多

#recall #petfood #tennessee #unitedstates

召回 Hollywood Feed Carolina Made Jerky Treats - recalled due to potential Salmonella FDA announced the r... 照片 #1
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Family Dollar非处方药和医疗器械产品 - 因储存温度不当而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

Family Dollar正在启动对某些由美国食品药品监督管理局(FDA)监管的非处方药和医疗器械的自愿零售级产品召回。这些物品被Family Dollar储存在标签温度要求之外，并在2023年6月1日前后至2023年9月21日期间无意中运送到某些商店。这些物品在2023年6月1日至2023年10月4日期间在这些商店销售。迄今为止，Family Dollar尚未收到与此次自愿召回相关的任何消费者投诉或疾病报告。此次召回仅适用于以下23个州，因为其他州的Family Dollar商店均未收到受此次召回影响的产品：AL、AR、AZ、CA、CO、FL、GA、ID、KS、LA、MS、MT、ND、NE、NM、NV、OK、OR、SD、TX、UT、WA和WY。您可以在下面的链接中查看召回产品清单。此次召回涉及零售商店级别。并非所有列出的产品都被送到所有商店。Family Dollar已通知其受影响的商店，要求他们立即检查库存，隔离并停止销售任何受影响的产品。购买了受影响产品的客户可以在没有收据的情况下将其退回到购买的Family Dollar商店。公司名称：Family Dollar 品牌名称：多个品牌 召回产品：非处方药和医疗器械产品 召回原因：产品储存在标签温度要求之外 FDA召回日期：2023年10月10日 来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/voluntary-recall-certain-over-counter-drugs-and-medical-devices

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

召回 Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage tem... 照片 #1
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KVK-Tech 倍他洛尔片，USP - 因可能存在盐酸羟考酮片而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

KVK-Tech公司正在自愿召回一批（批号：17853A；"该批次"）倍他洛尔片，USP 10毫克，白色、圆形、薄膜包衣双凸片，一面压印"K"在分割线"13"上方，另一面光滑"至消费者层面。该批次已在全国范围内分销给批发商和零售商。该批次作为预防措施被召回，因为在相关批次包装后的生产线清理过程中，在包装线上发现了一片5毫克盐酸羟考酮异物片剂。KVK目前尚未收到任何关于倍他洛尔片，USP 10毫克（批号17853A）瓶中有异物片剂的报告。

盐酸倍他洛尔片包装在50CC白色高密度聚乙烯（HDPE）瓶中，100片装，编号10702-013-01。受影响的倍他洛尔片，USP 10毫克批次17853A标注的有效期为2027年6月。

风险声明：倍他洛尔说明书警告老年患者心率减慢，这种情况可能因意外给予阿片类药物而加剧。此外，一些处方低剂量倍他洛尔的患者可能心肺功能受损，这也可能因阿片类药物而加剧。而且，倍他洛尔10毫克片剂和羟考酮5毫克片剂在外观上存在细微差异，10毫克倍他洛尔片剂的常规使用者不太可能注意到。特定患者群体，如阿片类药物使用障碍（OUD）患者或有OUD风险的患者、婴儿、儿童和老年人，可能会因意外接受阿片类药物而受到负面影响，特别是如果大量羟考酮片剂被放入标记为倍他洛尔的瓶子中。因此，在该患者群体中意外接触受控物质（如羟考酮）可能导致呼吸显著减慢，称为呼吸抑制，这是一个严重的健康风险。

KVK于2023年9月26日通过电子邮件和联邦快递隔夜邮件向其分销商和客户发送召回通知函，并正在安排所有召回产品的退回。KVK认为可能有少量瓶装产品已分销给零售药房。可能收到倍他洛尔片，USP 10毫克（批号：17853A）的消费者应停止使用并立即将产品退回给KVK-Tech公司，地址：110 Terry Drive, Newtown, PA 18940。KVK将安排向客户报销其购买产品的费用。

公司名称：KVK-Tech公司
品牌名称：KVK Tech
召回产品：倍他洛尔片，USP
召回原因：可能存在盐酸羟考酮片剂
FDA召回日期：2023年10月3日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kvk-tech-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-betaxolol-tablets-usp-10-mg-batch-number

#recall #drugs #unitedstates

召回 KVK-Tech Betaxolol Tablets, USP - recalled due to Potential Presence of Oxycodone HCl tablet KVK-Te... 照片 #1
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好施达碳酸氢钠和盐酸利多卡因注射液 - 因可能含有玻璃颗粒物质而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞公司旗下的Hospira公司正在自愿召回4.2%碳酸氢钠注射液，USP，5 mEq/10mL小瓶；1%盐酸利多卡因注射液，USP，50 mg/5mL小瓶；以及2%盐酸利多卡因注射液，USP，100 mg/5mL小瓶至用户级别，原因是可能存在玻璃颗粒物质。迄今为止，Hospira公司尚未收到与这些批次相关的任何不良事件报告。这些产品于2022年10月13日至2022年10月26日在美国和波多黎各全国范围内分销给批发商/医院/机构。召回的产品包括：- 4.2%碳酸氢钠注射液，USP玻璃ABBOJECT®注射器，NDC：纸箱0409-5534-24。箱子：0409-5534-14。批号：GJ5007。有效期：1AUG2024。规格：5 mEq/10mL，(0.5 mEq/mL) 配置/数量：1个小瓶和注射器/纸箱 10个纸箱/包装 箱装5 X 10- 10mL - 1%盐酸利多卡因注射液，USP LIFESHIELD®玻璃ABBOJECT®注射器。NDC：纸箱0409-4904-11 箱子0409-4904-34。批号：42290DK。有效期：1JUN2024。规格：50 mg/5mL (10 mg/mL)。配置/数量：1个小瓶和注射器/纸箱 10个纸箱/包装 箱装5 X 10- 5mL - 2%盐酸利多卡因注射液，USP LIFESHIELD®玻璃ABBOJECT®注射器。NDC：纸箱0409-4903-11 箱子0409-4903-34。批号：GH6567。有效期：1JUL2024。规格：100 mg/5mL (20 mg/mL)。配置/数量：1个小瓶和注射器/纸箱 10个纸箱/包装 箱装5 X 10- 5mL 如果患者接受含有被识别为玻璃的颗粒物质的注射产品，发生严重不良事件（包括死亡）的可能性不大。与注射可见和亚可见惰性颗粒相关的潜在并发症包括静脉炎症、肉芽肿以及血管阻塞或危及生命的血栓事件。这些不良事件的频率和严重程度可能因多种因素而异，包括药物产品中颗粒的大小和数量、患者合并症（如年龄、器官功能受损）以及是否存在血管异常。由于标签包含明确声明指导医疗专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物质和变色，因此检测的可能性降低了风险。碳酸氢钠注射液，USP是碳酸氢钠(NaHCO3)在注射用水中的无菌、无热原、高渗溶液，用于静脉给药作为电解质补充剂和全身碱化剂。适用于治疗可能发生在严重肾病、未控制糖尿病、因休克或严重脱水导致的循环不足、体外血液循环、心脏骤停和严重原发性乳酸性酸中毒中的代谢性酸中毒。碳酸氢钠还适用于治疗某些药物中毒，包括巴比妥类药物（需要巴比妥-蛋白复合物解离时）、水杨酸盐或甲醇中毒以及需要尿液碱化以减少血红蛋白及其分解产物肾毒性的溶血反应。它还适用于严重腹泻，通常伴有显著的碳酸氢盐丢失。盐酸利多卡因注射液，USP是抗心律失常药物的无菌、无热原溶液，通过直接注射或持续输注静脉给药。有多种浓度可供选择。静脉或肌肉注射给药，特别适用于急性处理室性心律失常，如与急性心肌梗死相关的心律失常，或在心脏操作（如心脏手术）期间发生的心律失常。拥有正在召回批次现有库存的批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分销并隔离产品。如果您已进一步分销召回产品，请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。医院/机构应通知您组织中的医疗专业人员此次召回。公司名称：Hospira公司 品牌名称：Hospira 召回产品：4.2%碳酸氢钠注射液，USP，1%盐酸利多卡因注射液，USP，和2%盐酸利多卡因注射液，USP 召回原因：可能存在玻璃颗粒 FDA召回日期：2023年10月2日

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira Sodium Bicarbonate & Lidocaine HCl Injections - recalled due to potential presence of glass... 照片 #1
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Ion & Restore品牌鼻喷剂 - 因微生物污染而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

Biomic Sciences正在自愿召回所有批次的ION* Sinus Support、ION* Biome Sinus和Restore Sinus Spray产品至消费者层面。FDA检测发现该产品含有微生物污染，确定为微杆菌属、虚假芽孢杆菌属、芽孢杆菌属（主要是B. malikii）和类芽孢杆菌属（这些微生物通常是非致病性的）。这些产品被分销到批发和零售网点，以及直接在线销售给消费者。迄今为止，Biomic Sciences尚未收到任何与此产品相关的不良事件报告。

风险声明：在最高风险人群中，即最近接受鼻腔或鼻窦手术的患者或个人，使用受影响产品有合理的可能性可能导致严重或危及生命的不良事件，如菌血症或真菌血症、侵袭性细菌或真菌性鼻窦炎，或播散性真菌感染。

该产品用作鼻腔冲洗，包装在装有一个或两个鼻喷雾器的单独盒子中。召回的产品包括：
- ION* Sinus Support。销售期间：2021年9月至2023年9月20日
- ION* Biome Sinus。销售期间：2019年9月至2021年9月
- Restore Sinus Spray。销售期间：2017年6月至2019年9月

Biomic Sciences正在通过电子通信通知其分销商和客户，并正在安排处置所有召回产品。拥有召回产品的消费者和其他方应停止使用该产品，要么丢弃它，要么在丢弃前拍摄瓶底批号的照片，并将其提供给Biomic Sciences以安排退款。

公司名称：Biomic Sciences
品牌名称：Ion和Restore品牌
召回产品：鼻喷雾剂
召回原因：可能被微杆菌属、虚假芽孢杆菌属、芽孢杆菌属和类芽孢杆菌属污染
FDA召回日期：2023年10月2日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biomic-sciences-issues-voluntary-nationwide-recall-ion-sinus-support-ion-biome-sinus-and-restore

#recall #drugs #unitedstates

召回 Ion & Restore brands Nasal Sprays - recalled due to due to Microbial Contamination Biomic Sciences i... 照片 #1
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默克动物保健Banamine/Banamine-S更新 - 因存在颗粒物质而召回, USA

2 年前 •source fda.gov • 细节

默克动物保健公司，在美国和加拿大以外地区称为MSD动物保健公司，是默克公司（Merck & Co., Inc.，新泽西州拉威市，美国，纽交所代码：MRK）的一个部门，正在美国自愿召回4个额外批次的BANAMINE® / BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，该产品用于牛、猪和马的注射，召回原因是存在颗粒物质。这些批次是在2023年9月1日因存在颗粒物质而召回的三个BANAMINE® / BANAMINE®-S批次之外的额外批次。BANAMINE® / BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）在美国是处方产品。

在常规质量检测和审查中观察到以下额外批次存在颗粒：
- BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次3511101，有效期2024年12月。分销日期：2023年5月16日至2023年8月8日
- BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次3511104，有效期2024年12月。分销日期：2023年8月4日至2023年8月17日
- BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次3522101，有效期2024年12月。分销日期：2023年7月14日至2023年8月17日
- BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，批次3511103，有效期2024年12月。分销日期：2023年5月3日至2023年8月16日

批号（LOT）和有效期（EXP）位于瓶子标签的右下角部分。

使用含有颗粒物质的注射产品可能导致局部刺激、肿胀或感染，这是对异物的反应。在大型动物（如牛或马）静脉注射后，颗粒物质可能进入肺部，这可能导致局部组织损伤。

氟尼辛葡甲胺是一种强效、非麻醉性、非甾体类镇痛剂，具有抗炎和解热活性。在美国，它仅被批准用于肉牛和奶牛的静脉注射，用于马的静脉和肌肉注射，以及用于猪的肌肉注射。

收到被召回批次BANAMINE®和BANAMINE®-S的客户应停止使用这些产品，并参考召回信函中的产品退回说明。默克动物保健公司正在与其分销合作伙伴合作，确保未使用的产品不再在分销渠道或客户手中。他们正在直接通知分销商和客户，并安排所有召回产品的退回。可能需要安排产品退回的客户应联系其购买点。

公司名称：默克动物保健公司，在美国和加拿大以外地区称为MSD动物保健公司，是默克公司的一个部门
品牌名称：默克动物保健
召回产品：Banamine；Banamine-S
召回原因：可能存在颗粒物质
FDA召回日期：2023年9月29日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-expands-voluntary-recall-four-additional-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin

#drugs #recall #unitedstates

召回 Merck Animal Health Banamine/Banamine-S Update - recalled due to presence of particulate matter Merc... 照片 #1
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