报告人
Safety Report: Ion & Restore 品牌鼻腔喷雾剂-因微生物污染而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Biomic Sciences自愿向消费者召回所有批量的 ION* Sinus Support、ION* Biome Sinus 和 Restore Sinus Spray 产品。美国食品药品管理局的测试发现，该产品含有微生物污染物，被确定为微杆菌属、Fictibacillus sp.、Bacillus sp.（主要是B. malikii）和Paenibacillus sp.（这些微生物通常是非致病性的）。这些产品分销给批发和零售店，并直接在网上出售给消费者。迄今为止，Biomic Sciences尚未收到任何与该产品相关的不良事件报告。风险声明：在风险最高的人群中，即最近接受过鼻腔或鼻窦手术的患者或个人，使用受影响产品有可能导致严重或危及生命的不良事件，例如菌血症或真菌血症、侵袭性细菌或真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。
该产品用作鼻腔冲洗液，包装在单独的盒子中，每盒装一两个鼻腔喷雾器。召回的商品有：
-离子*鼻窦支持。销售期限：2021 年 9 月至 2023 年 9 月 20 日
-ION* Biome Sinus。销售期：2019 年 9 月至 2021 年 9 月
-恢复鼻窦喷雾。销售期：2017 年 6 月至 2019 年 9 月
Biomic Sciences正在通过电子通信通知其分销商和客户，并正在安排处置所有召回的产品。拥有召回产品的消费者和其他各方应停止使用该产品，要么将其丢弃，要么在丢弃瓶子底部拍下批号的照片，然后将其提供给Biomic Sciences安排退款。
如果您因这些产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。
公司名称：生物科学
品牌名称：Ion and Restore 品牌
产品召回：鼻腔喷雾剂
召回原因：微杆菌属、Fictibacillus spp.、Bacillus spp. 和 Paenibacillus spp. 可能受到污染
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 10 月 2 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biomic-sciences-issues-voluntary-nationwide-recall-ion-sinus-support-ion-biome-sinus-and-restore
312