Recall notice
Ion & Restore品牌鼻喷剂 - 因微生物污染而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Biomic Sciences正在自愿召回所有批次的ION* Sinus Support、ION* Biome Sinus和Restore Sinus Spray产品至消费者层面。FDA检测发现该产品含有微生物污染，确定为微杆菌属、虚假芽孢杆菌属、芽孢杆菌属（主要是B. malikii）和类芽孢杆菌属（这些微生物通常是非致病性的）。这些产品被分销到批发和零售网点，以及直接在线销售给消费者。迄今为止，Biomic Sciences尚未收到任何与此产品相关的不良事件报告。风险声明：在最高风险人群中，即最近接受鼻腔或鼻窦手术的患者或个人，使用受影响产品有合理的可能性可能导致严重或危及生命的不良事件，如菌血症或真菌血症、侵袭性细菌或真菌性鼻窦炎，或播散性真菌感染。
该产品用作鼻腔冲洗，包装在装有一个或两个鼻喷雾器的单独盒子中。召回的产品包括：
- ION* Sinus Support。销售期间：2021年9月至2023年9月20日
- ION* Biome Sinus。销售期间：2019年9月至2021年9月
- Restore Sinus Spray。销售期间：2017年6月至2019年9月
Biomic Sciences正在通过电子通信通知其分销商和客户，并正在安排处置所有召回产品。拥有召回产品的消费者和其他方应停止使用该产品，要么丢弃它，要么在丢弃前拍摄瓶底批号的照片，并将其提供给Biomic Sciences以安排退款。
公司名称：Biomic Sciences
品牌名称：Ion和Restore品牌
召回产品：鼻喷雾剂
召回原因：可能被微杆菌属、虚假芽孢杆菌属、芽孢杆菌属和类芽孢杆菌属污染
FDA召回日期：2023年10月2日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/biomic-sciences-issues-voluntary-nationwide-recall-ion-sinus-support-ion-biome-sinus-and-restore
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