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Safety Report: 默克动物健康 Banamine/Banamine-S 更新——因存在颗粒物而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
位于美国新泽西州拉威的默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）旗下的默克动物健康公司（纽约证券交易所代码：MRK）在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，由于其存在，自愿召回另外4批BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，用于注射牛、猪和马颗粒物。这些批次是2023年9月1日因存在颗粒物而召回的三批BANAMINE® /BANAMINE®-S的补充。BANAMINE® /BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）是美国的处方药在常规质量测试和审查中观察到以下其他批次的颗粒物：
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 3511101，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 5 月 16 日至 2023 年 8 月 8 日
-BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次 3511104，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 8 月 4 日至 2023 年 8 月 17 日
-BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次 3522101，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 7 月 14 日至 2023 年 8 月 17 日
-BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，批次 3511103，2024 年 12 月到期。分发日期：2023 年 5 月 3 日至 2023 年 8 月 16 日
批号 (LOT) 和有效期 (EXP) 位于瓶子标签的右下角。
服用含有颗粒物的注射产品可能会因异物而导致局部刺激、肿胀或感染。对大型动物（例如牛或马）进行静脉注射后，颗粒物可能会传播到肺部，从而导致局部组织损伤。
氟尼辛葡甲胺是一种强效、非麻醉性、非甾体类镇痛剂，具有抗炎和解热活性。它在美国仅被批准用于肉牛和奶牛的静脉注射，用于马匹的静脉注射和肌肉注射，以及 猪用肌肉注射。
从召回的批次中收到 BANAMINE® 和 BANAMINE®-S 的客户应停止使用这些产品，并参阅召回信了解产品退货说明。Merck Animal Health正在与其分销商合作伙伴合作，确保未使用的产品不再在分销中或向客户分销。他们正在直接通知分销商和客户，并正在安排退回所有召回的商品。可能需要安排产品退货的客户应联系其购买点。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。
公司名称：默克动物健康，在美国和加拿大以外被称为 MSD Animal Health，隶属于默克公司
品牌名称：默克动物健康
产品召回：Banamine；Banamine-S
召回原因：可能存在颗粒物
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 9 月 29 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-expands-voluntary-recall-four-additional-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin
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