Recall notice
默克动物保健Banamine/Banamine-S更新 - 因存在颗粒物质而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
默克动物保健公司，在美国和加拿大以外地区称为MSD动物保健公司，是默克公司（Merck & Co., Inc.，新泽西州拉威市，美国，纽交所代码：MRK）的一个部门，正在美国自愿召回4个额外批次的BANAMINE® / BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）50 mg/mL，该产品用于牛、猪和马的注射，召回原因是存在颗粒物质。这些批次是在2023年9月1日因存在颗粒物质而召回的三个BANAMINE® / BANAMINE®-S批次之外的额外批次。BANAMINE® / BANAMINE®-S（氟尼辛葡甲胺注射液）在美国是处方产品。在常规质量检测和审查中观察到以下额外批次存在颗粒：
- BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次3511101，有效期2024年12月。分销日期：2023年5月16日至2023年8月8日
- BANAMINE 100mL，UIN 065474，NDC 00061-0851-03，批次3511104，有效期2024年12月。分销日期：2023年8月4日至2023年8月17日
- BANAMINE 250mL，UIN 065476，NDC 00061-0851-04，批次3522101，有效期2024年12月。分销日期：2023年7月14日至2023年8月17日
- BANAMINE-S 100mL，UIN 065477，NDC 0061-1838-30，批次3511103，有效期2024年12月。分销日期：2023年5月3日至2023年8月16日
批号（LOT）和有效期（EXP）位于瓶子标签的右下角部分。
使用含有颗粒物质的注射产品可能导致局部刺激、肿胀或感染，这是对异物的反应。在大型动物（如牛或马）静脉注射后，颗粒物质可能进入肺部，这可能导致局部组织损伤。
氟尼辛葡甲胺是一种强效、非麻醉性、非甾体类镇痛剂，具有抗炎和解热活性。在美国，它仅被批准用于肉牛和奶牛的静脉注射，用于马的静脉和肌肉注射，以及用于猪的肌肉注射。
收到被召回批次BANAMINE®和BANAMINE®-S的客户应停止使用这些产品，并参考召回信函中的产品退回说明。默克动物保健公司正在与其分销合作伙伴合作，确保未使用的产品不再在分销渠道或客户手中。他们正在直接通知分销商和客户，并安排所有召回产品的退回。可能需要安排产品退回的客户应联系其购买点。
公司名称：默克动物保健公司，在美国和加拿大以外地区称为MSD动物保健公司，是默克公司的一个部门
品牌名称：默克动物保健
召回产品：Banamine；Banamine-S
召回原因：可能存在颗粒物质
FDA召回日期：2023年9月29日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-expands-voluntary-recall-four-additional-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin
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