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Safety Report: Botanical-Be 膳食补充剂——因未申报的双氯芬酸而召回, USA

8个月前 •source fda.gov

Recall notice

Botanical-Be Dietary Supplements - recalled due to Undeclared Diclofenac 照片 #1

United States

Botanical-Be 自愿向消费者召回所有批次的 Kuka Flex Forte、Capsules、Artri King、Capsules 和 Reumo Flex 胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些胶囊受到了双氯芬酸的污染。双氯芬酸是一种经批准的非甾体类抗炎药（NSAID），Kuka Flex Forte、Artri King和Reumo Flex中存在双氯芬酸使它们未获批准，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。这些产品通过互联网在全国范围内发行。迄今为止，Botanical-Be尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

这些受污染产品作为膳食补充剂销售，用于缓解与关节炎相关的疼痛和炎症，其包装如下：
-Artri king 在装有 100 粒胶囊的瓶子里分发。拍品 35421，到期日为 2025 年 12 月 19 日
-Kuka Flex 装在装有 30 粒胶囊的瓶子里分发。所有到期日为 2024 年 12 月 12 日、UPC 代码为 0736640810265 的拍品
-Reumo flex 装在装有 30 个胶囊的盒子里分发。所有到期日为2024年10月20日的拍品。

风险声明：服用未申报的双氯芬酸可能会导致严重的不良事件，包括同时服用非甾体抗炎药和/或抗凝剂（例如华法林）的患者、对双氯芬酸过敏的患者或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者的心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者发生心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。

拥有这些产品的消费者应立即停止使用并将其退回购买地。

如果您因这些产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：Botanical-Be
品牌名称：多个品牌
产品召回：含有未申报的双氯芬酸的膳食补充剂
召回原因：未申报的药物，双氯芬酸
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 10 月 23 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules

#dietarysupplements #recall #drugs #us

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