Recall notice
Botanical-Be膳食补充剂 - 因未申报双氯芬酸而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Botanical-Be正在自愿召回所有批次的Kuka Flex Forte胶囊、Artri King胶囊和Reumo Flex胶囊至消费者层面。FDA分析发现这些胶囊被双氯芬酸污染。双氯芬酸是一种已获批准的非甾体抗炎药(NSAID)，Kuka Flex Forte、Artri King和Reumo Flex中双氯芬酸的存在使它们成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。这些产品通过互联网在全国范围内销售。迄今为止，Botanical-Be尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。这些受污染的产品作为膳食补充剂销售，用于缓解与关节炎相关的疼痛和炎症，包装如下：
- Artri King装在含100粒胶囊的瓶子中。批次35421，有效期至2025年12月19日
- Kuka Flex装在含30粒胶囊的瓶子中。所有批次有效期至2024年12月12日，UPC代码0736640810265
- Reumo Flex装在含30粒胶囊的盒子中。所有批次有效期至2024年10月20日。
风险声明：摄入未申报的双氯芬酸可能导致严重不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克，特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂（如华法林）的患者中，对双氯芬酸过敏的患者，或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者中。
拥有这些产品的消费者应立即停止使用并将其退回购买地点。
公司名称：Botanical-Be
品牌名称：多个品牌
召回产品：含有未申报双氯芬酸的膳食补充剂
召回原因：未申报药物，双氯芬酸
FDA召回日期：2023年10月23日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules
312
评论
评论