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哈佛药业集团有限责任公司(Harvard Drug Group, LLC)经营名称为Major®制药和Rugby®实验室,正在对Velocity Pharma, LLC供应给消费者层面的所有批次聚乙烯醇1.4%润滑滴眼液和润滑泪液滴眼液(右旋糖酐/羟丙甲纤维素,0.1%/0.3%)启动自愿召回。哈佛药业集团有限责任公司从FDA收到信息,表明调查员在制造设施中发现了不卫生的条件,以及在设施关键药物生产区域的环境采样中发现了阳性细菌检测结果。产品自2021年6月1日开始在全国范围内分销。哈佛药业集团有限责任公司已收到三(3)份与这些产品相关的不良事件报告,包括视力模糊、视力丧失和眼部灼热的报告。不良事件报告已与其供应商Velocity Pharma, LLC分享。

召回产品为:
- Rugby®聚乙烯醇1.4%润滑滴眼液,0.5盎司瓶装(15毫升)。NDC:0536-1325-94
- Rugby®润滑泪液滴眼液(右旋糖酐/羟丙甲纤维素,0.1%/0.3%),0.5盎司瓶装(15毫升)。NDC:0536-1282-94

这些产品作为非处方药(OTC)产品提供,用于暂时缓解因眼部轻微刺激或暴露于风或阳光而引起的不适,该产品用作防止进一步刺激的保护剂或缓解眼部干燥。

风险声明:对于使用这些产品的患者,存在眼部感染的潜在风险,可能导致部分视力丧失或失明。这些产品应该是无菌的。眼科药物产品对用户构成潜在的更高伤害风险,因为施用于眼部的药物绕过了身体的一些天然防御机制。

拥有正在召回的受影响产品的批发商、分销商和零售商应停止分销这些产品。消费者应停止使用召回的滴眼液产品,并可将其退回购买地点。

公司名称:哈佛药业集团有限责任公司经营名称为Major制药和Rugby实验室
品牌名称:Rugby
召回产品:OTC眼科无菌滴剂
召回原因:不卫生的制造条件
FDA召回日期:2023年11月1日

#recall #drugs #unitedstates

Cardinal Health, Inc. 正在对 Velocity Pharma, LLC 供应的所有批次眼科产品启动自愿召回至消费者层面。Cardinal Health, Inc. 从 FDA 收到信息,表明调查人员在制造设施中发现了不卫生的条件,以及在设施关键药物生产区域的环境采样中发现了阳性细菌检测结果。产品从 2021 年 12 月 12 日开始在全国范围内分销给批发商和零售商。迄今为止,Cardinal Health, Inc. 及其子公司已收到与这些产品相关的三 (3) 起不良事件报告。不良事件报告已与其供应商 Velocity Pharma, LLC 共享。

召回的产品包括:
- LEADER™ Eye Irritation Relief(聚乙烯醇,0.5%,聚维酮,0.6%,和盐酸四氢唑啉,0.05%),0.5 FL OZ 瓶装(15 mL),NDC:
- LEADER™ Dry Eye Relief(羧甲基纤维素钠,1%),0.5 FL OZ 瓶装(15 mL),NDC:70000-0089-1… 更多

#recall #drugs #unitedstates

德克萨斯州芒特普莱森特的Mid America Pet Food公司正在自愿召回三批在其德克萨斯州芒特普莱森特生产设施生产的Victor Super Premium Dog Food, Select Beef Meal & Brown Rice Formula,因为它们可能被沙门氏菌污染。在第三方进行随机抽样后发现与三个批次相关的产品沙门氏菌检测呈阳性,因此启动了这次自愿召回。产品已分销给美国各地的分销商和零售商。迄今为止尚未报告人类或宠物疾病。

召回产品为:
- Victor Super Premium Dog Food, Select Beef Meal & Brown Rice Formula,包装规格:5磅装,批号:1000016890,最佳食用日期:6/12/2024
- Victor Super Premium Dog Food, Select Beef Meal & Brown Rice Formula,包装规格:15磅装,批号:1000016891,最佳食用日期:6/12/2024
- Victor Super Premium Dog… 更多

#recall #petfood #unitedstates

Blue Ridge Beef正在召回其Breeders Choice 2#条状狗粮批次号8/2/24 UPC 8 54298 00193 1,原因是沙门氏菌污染。该产品在2023年8月9日至2023年8月25日期间分销。该产品用透明塑料包装,主要在以下州的零售店销售:特拉华州、马里兰州、新泽西州、宾夕法尼亚州和弗吉尼亚州。迄今为止未有疾病报告。

2023年10月27日,该公司收到食品药品监督管理局通知,狗粮沙门氏菌检测呈阳性。沙门氏菌可能影响食用产品的动物,人类处理受污染宠物产品也存在风险,特别是如果他们在接触产品或暴露于这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。极少数情况下,沙门氏菌可能导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌的宠物可能昏睡,并有腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能是携带者,会感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并出现这些症状,请联系您的兽医。

购买此产品的消费者被敦促直接联系Blue Ridge Beef获得全额退款。不要销售或捐赠召回产品。不要将召回产品喂给宠物或任何其他动物。清洗和消毒宠物食盆、杯子和储存容器。在处理召回食品或任何接触召回食品的器具后,务必清洗和消毒双手。

公司名称:Blue Ridge Beef
品牌名称:Blue Ridge Beef
召回产品:Breeders Choice Raw Pet Food 2 lb
召回原因:沙门氏菌污染
FDA召回日期:2023年10月27日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/blue-ridge-beef-issues-voluntary-recall-breeders-choice-2-dog-food-due-salmonella-health-risk

#recall #petfood #unitedstates

北卡罗来纳州勒努瓦。Exela Pharma Sciences, LLC(Exela)正在自愿召回多种产品至消费者层面,因为在保留样品的常规检查中观察到被识别为硅胶的颗粒物质。Exela尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。这些产品已在全国范围内分销给批发商。

召回的产品包括:
- 8.4%碳酸氢钠注射液,USP。浓度:50 mEq/50 mL。小瓶规格:50 mL单剂量小瓶。用于治疗代谢性酸中毒,包装在50 mL玻璃单剂量小瓶中,Exela品牌每盒20瓶(盒装NDC:51754-5001-5;小瓶NDC:51754-5001-1,图1)和Exela品牌每盒25瓶(盒装NDC:51754-5001-4;小瓶NDC:51754-5001-1)以及Civica品牌(盒装NDC:72572-740-20;小瓶NDC:72572-740-01)。受影响的产品批次(涵盖Exela和Civica品牌)包括以下批号和有效期:
品牌 批号 有效期
Exela P0001429 11/2023
Exela P0001900 08/2024
Exela P0001902 08/2024
Exela P0001903 09/2024
Exela P0001909 09/2024
Civica P0001912 08/2024
Exela P0001945 09/2024
Exela P0002002 11/2024
Exela P0002052 12/2024
该产品在2022年1月18日至2023年2月15日期间在全国范围内分销给批发商、经销商和卫生系统。

- 0.8%氯化钠注射液中的咪达唑仑。浓度:100 mg/100 mL。小瓶规格:100 mL单剂量小瓶。用于镇静,包装在100… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Botanical-Be正在自愿召回所有批次的Kuka Flex Forte胶囊、Artri King胶囊和Reumo Flex胶囊至消费者层面。FDA分析发现这些胶囊被双氯芬酸污染。双氯芬酸是一种已获批准的非甾体抗炎药(NSAID),Kuka Flex Forte、Artri King和Reumo Flex中双氯芬酸的存在使它们成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。这些产品通过互联网在全国范围内销售。迄今为止,Botanical-Be尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

这些受污染的产品作为膳食补充剂销售,用于缓解与关节炎相关的疼痛和炎症,包装如下:
- Artri King装在含100粒胶囊的瓶子中。批次35421,有效期至2025年12月19日
- Kuka Flex装在含30粒胶囊的瓶子中。所有批次有效期至2024年12月12日,UPC代码0736640810265
- Reumo Flex装在含30粒胶囊的盒子中。所有批次有效期至2024年10月20日。

风险声明:摄入未申报的双氯芬酸可能导致严重不良事件,包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克,特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂(如华法林)的患者中,对双氯芬酸过敏的患者,或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者中。

拥有这些产品的消费者应立即停止使用并将其退回购买地点。

公司名称:Botanical-Be
品牌名称:多个品牌
召回产品:含有未申报双氯芬酸的膳食补充剂
召回原因:未申报药物,双氯芬酸
FDA召回日期:2023年10月23日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/botanical-be-issues-voluntary-nationwide-recall-kuka-flex-forte-artri-king-and-reumo-flex-capsules

#vitamins #drugs #recall #unitedstates

德克萨斯州纳科多奇斯的TFP营养公司今天宣布,由于潜在的沙门氏菌污染,正在对Retriever全生命阶段迷你块鸡肉配方干狗粮进行自愿召回。沙门氏菌可能影响食用产品的动物,人类处理受污染产品也存在风险,特别是如果他们在接触产品或任何暴露于这些产品的表面后没有彻底洗手。该产品于2023年10月4日和2023年10月5日在德克萨斯州纳科多奇斯工厂生产。受影响的产品在阿肯色州、亚利桑那州、加利福尼亚州、路易斯安那州、密西西比州、新墨西哥州、内华达州、俄克拉荷马州、德克萨斯州和犹他州分销,在日期代码的第二行包含"3277 TFP"或"3278 TFP"。迄今为止,尚未报告与召回狗粮相关的狗或人类疾病。

受影响产品:Retriever全生命阶段迷你块鸡肉配方干狗粮,规格:50磅,生产代码:BEST BY 10 2024 3277 TFP;BEST BY 10 2024 3278 TFP。

感染沙门氏菌的健康人应监测以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部痉挛和发热。很少情况下,沙门氏菌可能导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼部刺激和泌尿道症状。在接触此产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染沙门氏菌的狗可能会昏睡,并有腹泻或血性腹泻、发热和呕吐。一些宠物只会有食欲下降、发热和腹痛。感染但其他方面健康的宠物可能是携带者,会感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回产品并有这些症状,请联系您的兽医。

所有召回产品已从商店货架上移除,Tractor Supply Company的其他产品不受此次自愿召回影响。

此次自愿召回是由于德克萨斯州化学家办公室进行的随机样本测试中,一个Retriever全生命阶段迷你块鸡肉配方干狗粮样本沙门氏菌检测呈阳性。

不确定所购买产品是否包含在召回范围内,或希望获得替换产品或退款的消费者。

公司名称:Texas Farm Products Company dba TFP Nutrition
品牌名称:Retriever
召回产品:迷你块鸡肉配方干狗粮
召回原因:潜在沙门氏菌污染
FDA召回日期:2023年10月21日

#recall #dogfood #petfood #unitedstates

FDA警告宠物主人不要给宠物喂食某些批次的达尔文天然宠物产品生猫粮和狗粮,因为产品样本沙门氏菌检测呈阳性。这些产品由Arrow Reliance Inc.制造,以达尔文天然宠物产品的名义经营,并在线销售。迄今为止,该公司尚未召回任何2023年制造的受影响产品批次。

受影响的产品包括:
- 达尔文天然宠物产品天然精选鸡肉配方含有机蔬菜狗粮,批次9774,2023年6月13日制造。
- 达尔文天然宠物产品天然精选鸡肉配方猫粮,批次9795,2023年6月28日制造。
- 达尔文天然宠物产品天然精选鸡肉配方猫粮,批次9830,2023年7月19日制造。
- 达尔文天然宠物产品天然精选无抗生素无谷物鸡肉配方猫粮,批次9802,2023年7月7日制造。

产品采用白色和透明塑料包装。狗粮有蓝色标签,猫粮有蓝色和绿色标签。每包重两磅,由四个独立单元组成。批次代码印在包装左下角单元的正面。

被沙门氏菌污染的宠物食品对公共健康特别重要,因为它们可能影响人类和动物健康。宠物可能因沙门氏菌而生病,也可能成为细菌携带者,在看起来没有生病的情况下将其传播给人类伙伴。认为宠物在食用受污染宠物食品后生病的人应首先联系兽医。

由于这些产品是冷冻销售和储存的,FDA担心人们可能仍然拥有这些产品并喂给宠物。如果您有受影响的产品,请停止喂给宠物,并将其丢弃在安全容器中,其他动物包括野生动物无法接触到。

#raw #recall #petfood #unitedstates

爱尔兰食品安全局(FSAI)宣布召回MountainGrown.ie爱尔兰CBD油,因为其含有超过欧洲食品安全局(EFSA)急性参考剂量的不安全水平的δ-9-四氢大麻酚(∆9THC)。该产品在爱尔兰销售。

召回产品为:
- MountainGrown.ie爱尔兰CBD油;包装规格:10毫升、20毫升和30毫升。批次代码:2-1;最佳食用期:10-23。原产国:爱尔兰。

建议消费者不要食用此产品,要求零售商将此产品下架。

来源:www.fsai.ie/news-and-alerts/food-alerts/recall-of-a-batch-of-mountaingrown-ie-irish-cbd-oi

#cbd #recall #ireland

FDA宣布召回Carolina Prime Pet, Inc生产的Hollywood Feed Carolina Made肉干零食,原因是可能存在沙门氏菌污染。所有产品都运送给了田纳西州的一位客户。

召回产品包括:
- Hollywood Feed CAROLINA Made USA FARM RAISED BEEF JERKY 净重5盎司(141克) 经销商HOLLYWOOD FEED, LLC 1341 WARFORD STREET MEMPHIS, TN 38108 UPC 8 10125 85014 1 批次20082323 最佳食用期:02/25/25 L2。产品数量:26箱/24/5盎司袋装。
- Hollywood Feed CAROLINA Made USA FARMED RAISED CHICKEN JERKY 净重5盎司(141克)… 更多

#recall #petfood #tennessee #unitedstates