召回产品为:
- Rugby®聚乙烯醇1.4%润滑滴眼液,0.5盎司瓶装(15毫升)。NDC:0536-1325-94
- Rugby®润滑泪液滴眼液(右旋糖酐/羟丙甲纤维素,0.1%/0.3%),0.5盎司瓶装(15毫升)。NDC:0536-1282-94
这些产品作为非处方药(OTC)产品提供,用于暂时缓解因眼部轻微刺激或暴露于风或阳光而引起的不适,该产品用作防止进一步刺激的保护剂或缓解眼部干燥。
风险声明:对于使用这些产品的患者,存在眼部感染的潜在风险,可能导致部分视力丧失或失明。这些产品应该是无菌的。眼科药物产品对用户构成潜在的更高伤害风险,因为施用于眼部的药物绕过了身体的一些天然防御机制。
拥有正在召回的受影响产品的批发商、分销商和零售商应停止分销这些产品。消费者应停止使用召回的滴眼液产品,并可将其退回购买地点。
公司名称:哈佛药业集团有限责任公司经营名称为Major制药和Rugby实验室
品牌名称:Rugby
召回产品:OTC眼科无菌滴剂
召回原因:不卫生的制造条件
FDA召回日期:2023年11月1日
