SugarMds, LLC自愿将装在60、120和180支瓶装的Lot: 22165-003 Advance葡萄糖支持补充剂召回消费者水平。美国食品药品管理局的分析发现，该产品受格列本脲和二甲双胍的污染。该产品通过亚马逊及其网站进行互联网销售，在美国全国范围内分销。迄今为止，SugarMDS LLC尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。
格列本脲和二甲双胍是几种经美国食品药品管理局批准的用于治疗2型糖尿病的处方药中的活性成分。含有格列本脲和二甲双胍的产品不能作为膳食补充剂销售。高级葡萄糖支持补充剂是一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。
风险声明：格列本脲可能对消费者构成严重且可能危及生命的风险，因为该成分可能导致不安全的血糖水平下降（低血糖）。低血糖的常见症状包括心跳加快、颤抖、出汗、紧张或焦虑、烦躁或意识模糊、头晕、嗜睡、头痛和饥饿。低血糖可能很快变得严重，导致癫痫发作、昏迷或死亡。二甲双胍可能对消费者构成严重风险，因为这种成分会引起一种罕见但严重的副作用，即乳酸中毒（血液中乳酸的积聚），如果不进行治疗，可能会导致死亡。乳酸性酸中毒的症状包括恶心、呕吐、疲劳、全身疼痛、呼吸窘迫、腹痛和快速深呼吸。当二甲双胍与其他降低血糖的药物一起使用时，也可能导致低血糖。
这种受污染的高级葡萄糖支持剂作为膳食补充剂销售，包装在：
-60 瓶装：UPC 代码 00195893927678（UPC 代码位于 “补充事实” 面板下方）
-120 瓶装：UPC 代码 00195893546978
-180 瓶装：UPC 代码 00195893999576
产品标签示例可以在随附的图片中找到。受影响的高级葡萄糖 支援批次包括以下内容：批号22165-003 EXP：09/2024
SugarMds LLC正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地以获得全额退款。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应联系其医生或医疗保健提供者。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：SugarMDS, LLC
品牌名称：Dr. Ergin's
产品召回：SugarMD 高级葡萄糖支持、膳食补充剂
召回原因：未申报的格列本脲和二甲双胍
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 11 月 15 日
来源：
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sugarmds-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-advanced-glucose-support-supplements-capsules-due
