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报告人

Safety Report: Magnum 男性性增强胶囊——因未申报的西地那非而召回, USA

11个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

Meta Herbal 自愿召回 500 包 Magnum XXL 每粒胶囊 9800 2000 毫克的泡罩包装,以达到消费者水平。已发现这些产品受西地那非污染。含有西地那非的产品不能作为膳食补充剂销售。Magnum XXL 9800 胶囊是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。该商品在亚马逊上按照 ASIN 进行在线分销和销售:B07P7ZH797、B07P94J3ZT、B07P6VK6N3、B076HNPZZZ。迄今为止,Meta Herbal尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5)的成分,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

风险声明:食用含有未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,从而危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性面临的风险最大。

该受污染产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售,采用一粒药丸的泡罩包装包装,UPC 645759993007 exp 1/2025。每个吸塑包装单独出售,可容纳一粒胶囊。

Meta Herbal正在通过亚马逊通知其客户,并正在安排退款。Magnum XXL 9800 的所有吸塑包装都受到此次召回的影响。拥有召回产品的消费者应停止使用该产品,并联系Meta Herbal获取退货/退款说明。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:Meta Herbal
品牌名称:Magnum
产品召回:Magnum 男性性增强 XXL 9800 胶囊
召回原因:未申报的西地那非
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 11 月 29 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/meta-herbal-issues-voluntary-nationwide-recall-magnum-xxl-9800-capsules-due-presence-undeclared

#amazon #recall #drugs #unitedstates

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