创建报告

请提供报告标题
请提供位置
请提供详细信息

获取有关您案例的警报和更新！

这些信息不会显示在网站上。我们可以通知您更新，并可能与您联系以获取更多信息，以帮助您解决或跟进您的问题。

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

我们不会显示您的电子邮件或联系信息

跳过此步骤

添加照片或视频

我们推荐照片和视频来帮助您解释报告

添加照片/视频
跳过此步骤

报告的电子邮件或短信副本

在下面输入以获取您的报告副本的电子邮件，或短信指向您的报告的链接

请提供电子邮件或电话
请提供电子邮件或电话

感谢您的举报！

重要信息-您的报告已排队可能需要 12 个小时才能在我们的主页上显示您的报告（如果没有选择为私人）



重要信息-您的报告已排队
处理报告可能需要长达 12 个小时。



如果您有疑问，请发送电子邮件至 support@safelyhq.com。

报告人

Message us
WhatsApp
Loading...

产品: Vegetable

已更新:

Lupin Quinapril 片剂-因亚硝胺杂质而召回, USA

1年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Lupin Pharmicals Inc. 自愿将四（4）批的喹那普利片剂召回至患者（消费者/用户）水平，原因是最近测试中观察到的亚硝胺杂质N-nitroso-quinapril高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，卢平尚未收到任何似乎与该问题有关的疾病报告。卢平于2022年9月停止了喹那普利片剂的销售。它在美国全国范围内分销给批发商、连锁药店、邮购药房和超市。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烧烤肉类、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平，则可能会增加患癌症的风险。喹那普利片剂 USP 是一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂，适用于治疗高血压，降低血压。降低血压可以降低发生致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。

喹那普利片剂 USP 20mg 和 40mg 包装在 90 支装的瓶子里。召回的批次包含在下表中：

产品：美国药典喹那普利片剂，20mg
批号：G102929
到期日：2023 年 4 月
NDC：68180-558-09（90 年代）
UPC：368180558095
发行日期：2021 年 3 月 15 日 — 2022 年 1 月 9 日

产品：美国药典喹那普利片剂，40mg
批号：G100534、G203071、G100533
到期日：2022 年 12 月、2022 年 12 … 查看更多
月、2024 年 3 月
NDC：68180-554-09（90 年代）
UPC：368180554097
发行日期：2021 年 3 月 15 日 — 2022 年 1 月 9 日

Lupin Pharmicals Inc. 正在通过电话和召回通知通知其批发商、分销商、连锁药店、邮购药房和超市，并正在安排退回所有召回的批次产品。

建议服用 USP喹那普利片剂、20mg和40mg的患者继续服用药物，并联系药剂师、医生或医疗服务提供者以获取有关替代疗法的建议。

批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的USP、20mg和40mg的喹那普利片剂。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：卢平制药公司
品牌名称：卢平
产品召回：喹那普利 20 和 40 mg 片剂
召回原因：存在亚硝胺杂质 N-亚硝基喹那普利
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 12 月 21 日

资料来源：www.fda.gov
少看

#blood #drugs #us #vegetable #meat #ro-tel

Lupin Quinapril tablets - recalled due to nitrosamine impurity 照片 #1
303
N

DreamBones 是垃圾, Arkansas, USA

1年前 •reported by user-ndmd1995

我的狗因为这些 dreambone 三重口味的曲折而病得很厉害。我不得不赶他去看兽医。他有血性腹泻而且整晚都在呕吐。只要买点蔬菜或鸡肉然后煮点零食，比这些来自中国的废话便宜  | 症状: 呕吐, 血色凳子

#dreambonedogtreats #petfood #dogfood #arkansas #us #chicken #vegetable #cooks #chi-chis

DreamBones are trash 照片 #1
23

Aurobindo Pharma 喹那普利和氢氯噻嗪片剂——因存在杂质而召回, USA

1年前 •source www.fda.gov

Recall notice

新泽西州东温莎，Aurobindo Pharma USA, Inc. 由于存在亚硝胺药物相关杂质（NDSRI）N-Nitroso-，已开始从美国市场自愿召回两（2）批喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20mg/12.5mg喹那普利高于拟议的临时限值。Aurobindo Pharma USA, Inc. 于 2021 年 5 月开始向全国客户运送主题批次 QE2021005-A 和 QE2021010-A。

-受影响的产品：
NDC 编号：65862-162-90，产品名称、强度和包装：喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP，20mg/12.5mg，90 年代的高密度聚乙烯瓶，批号：QE2021005-A；QE2021010-A，到期日：01/2023

风险声明：亚硝胺常见于水和食物中，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平，则这些杂质可能会增加患癌的风险。迄今为止，Aurobindo Pharma USA, Inc. 尚未收到与本次召回有关的任何不良事件报告。

喹那普利和氢氯噻嗪片剂，USP 是固定组合片剂，结合了血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、盐酸喹那普利和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪。本品适用于治疗高血压，降低血压。患者应联系其医生或医疗保健提供者，询问是否继续服用药物，或者在退回药物之前是否考虑替代疗法。

喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20 mg/12.5 mg 是 “粉色、刻痕、圆形、双凸面、薄膜包衣片剂，刻面有 'D'，另一面凹陷 '19'”，装在 90 年代的高密度聚乙烯瓶中。

Qualanex将代表Aurobindo Pharma USA, Inc.，通过电话和书面形式通知其分销商和客户，立即停止分发被召回的特定批次并通知他们的子账户。Aurobindo Pharma USA, … 查看更多
Inc. 正在安排退货 所有产品均已召回至 Qualanex。召回信中给出了退回召回产品的说明。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，还应联系其医生或医疗保健提供者。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Aurobindo Pharma USA, Inc.
品牌名称：Aurobindo Pharma USA, Inc.
产品召回：喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP，20mg/12.5mg，90 年代的高密度聚乙烯瓶
召回原因：由于存在亚硝胺药物相关杂质（NDSRI），N-亚硝基-喹那普利
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 10 月 25 日

资料来源：www.fda.gov
少看

#blood #drugs #us #sub #vegetable #meat #ro-tel

Aurobindo Pharma Quinapril and Hydrochlorothiazide Tablets - recalled due to due to presence of impurities 照片 #1
303

辉瑞 Accupril（盐酸喹那普利）片剂-因为 N-亚硝基喹那普利而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

辉瑞自愿召回五（5）批由辉瑞分发给患者（消费者/用户）水平的Accupril（喹那普利）片剂，原因是在最近的测试中观察到亚硝基喹那普利的存在高于每日可接受摄入量（ADI）水平的亚硝基喹那普利。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质，这些杂质可能会增加患癌症的风险。i Accupril 适用于治疗高血压，降低血压。

当添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的传统疗法中时，Accupril 也可作为辅助疗法治疗心力衰竭。Accupril 的安全配置文件已经建立了 30 多年。迄今为止，辉瑞尚未发现有不良事件的报道被评估为与本次召回有关。辉瑞认为，根据目前掌握的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入亚硝基喹那普利可能与人类癌症风险的潜在增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用这些产品的患者应咨询医生或医疗保健提供者，了解他们的替代治疗方案。

下表列出了这些产品的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，产品照片可在本新闻稿末尾找到。2019年12月至2022年4月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。Accupril®（盐酸喹那普利片剂）、10 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、20 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、40 毫克。

NDC: 0071-0530-23
批号：DR9639
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：10 毫克
配置/ 计数：1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0532-23
批号：DX8682
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：20 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装 … 查看更多


NDC: 0071-0532-23
批号：DG1188
到期日期：2022 年 5 月 31 日
强度：20 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0535-23
批号：DX6031
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：40 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0535-23
批号：CK6260
到期日期：2022 年 5 月 31 日
强度：40 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装

辉瑞在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表中列出的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离该产品。

如果您进一步分发了召回的商品，请通知可能从您那里收到召回产品的任何账户或其他地点。

如果您通过辉瑞患者援助计划（PAP）或辉瑞机构患者援助计划（IPAP）获得了免费产品，请立即对照上表检查您的库存。如果您的库存中有任何受影响的商品批次，请按照上述说明将商品退还给 Sedgwick。此外，如果你知道你分配了受影响批次的任何患者可能仍持有该产品，请让他们将产品退还给你。

正在服用本产品的患者应咨询其医疗保健提供者或药房，以确定他们是否有受影响的产品。

公司名称：辉瑞
品牌名称：辉瑞
产品召回：Accupril（盐酸喹那普利）片剂 10mg、20mg、40 毫克
召回原因：由于含有N-亚硝基喹那普利
美国食品药品管理局召回日期：2022年4月22日

资料来源：www.fda.gov
少看

#blood #recall #drugs #us #vegetable #meat #ro-tel

Pfizer Accupril (Quinapril HCl) tablets - recalled due to Due to N-Nitroso-Quinapril 照片 #1
304

辉瑞 Accuretic™、喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂-由于 n-亚硝基喹那普利召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

辉瑞自愿召回辉瑞分销的Accuretic（喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪）片剂以及格林斯通分发的两种授权仿制药（喹那普利和氢氯噻嗪和喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪），因为存在一种亚硝胺，N-亚硝基喹那普利，高于每日可接受摄入量（ADI）水平。迄今为止，辉瑞尚不知道有经评估与本次召回有关的不良事件的报告。

辉瑞将召回六批 Accuretic 片剂、一批喹那普利和氢氯噻嗪片剂以及四批喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

这些产品适用于治疗高血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗塞。这些产品具有经过20多年的上市授权并通过强大的临床计划确立的安全性。辉瑞认为，根据目前可用的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入N-亚硝基喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用该产品的患者应咨询医生以了解替代治疗方案。

这些产品的 NDC、批号、失效日期和配置详细信息在下方链接中的表格中显示，产品的照片可以在下面找到。从2019年11月至2022年3月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，10/12.5 毫克
- Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/12.5 毫克
-Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）片剂，20/25 毫克
-喹那普利和氢氯噻嗪片剂，20/25毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/12.5 毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂，20/25 mg

辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表中列出的现有批次库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离商品。

如果您进一步分销了召回的商品，请通知可能已收到您召回商品的任何账户或其他地点。

公司名称：辉瑞
品牌名称：Accuretic，绿石品牌
产品召回：Accuretic™（盐酸喹那普利/氢氯噻嗪）；喹那普利和氢氯噻嗪；以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂
召回原因：存在亚硝胺 N-亚硝基喹那普利
FDA 召回日期：2022 年 3 月 22 日

资料来源：www.fda.gov 少看

#blood #pfizer #recall #drugs #us #vegetable #meat #ro-tel

Pfizer Accuretic™, quinapril and hydrochlorothiazide; and quinapril HCl/hydrochlorothiazide tablets - recalled due to N-NitrosoQuinapril 照片 #1
303

AvPak Senna 糖浆 5mL-因潜在的微生物污染而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

Lohxa LLC 自愿召回一批塞纳糖浆 8.8mg/5mL 单位剂量杯至消费者级别。由于微生物污染，该产品正在召回。老年人、免疫系统较弱的患者或发生危及生命的心脏炎症风险较高的患者使用受污染的产品可能会导致可能危及生命的感染。

迄今为止，Lohxa LLC尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该产品用作天然植物泻药，缓解偶尔出现的便秘，包装在5 mL单位剂量杯中。该商品分发到 20 个纸箱中，每箱包装 24 个商品，NDC：50268-731-24。受影响的塞纳糖浆 8.8mg/5mL 批次是 AM1115S，有效期为 2023 年 1 月 1 日。商品可以通过所附的标签进行识别。

该产品已分发给 AvKare（批发商），后者可能已将其进一步分发给诊所、医院和医疗保健提供者。外箱标签（见图片）Unit-Dose Cups（见图片）Lohxa LLC正在通过信函通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用该产品并将其退回购买地。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称：Lohxa LLC
品牌名称：avPak
产品召回：塞纳糖浆 5mL
召回原因：潜在的微生物污染
FDA 召回日期：2022 年 1 月 12 日

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA 少看

#recall #drugs #us #vegetable

AVpak Senna Syrup 5mL - recalled due to potential microbial contamination 照片 #1
304

辉瑞 CANTIX-因亚硝胺高于可接受的每日摄入量而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

公司名称：辉瑞
品牌名称：CANTIX
产品召回：Varenicline 片剂
召回原因：N-亚硝基伐尼克兰高于可接受的每日摄入量
FDA 召回日期：2021 年 9 月 16 日
召回详情：由于亚硝胺 N-亚硝基-瓦伦尼克林的存在达到或高于 FDA 临时可接受的摄入限量，辉瑞自愿将所有批量的 Chaantix 0.5 毫克和 1 毫克片剂召回至患者（消费者/用户）水平。随着替代供应商在美国获得批准，辉瑞公司正在采取这一预防措施。长期摄入 N-亚硝基伐尼克兰可能与理论上潜在的人类癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。查看以下链接以获取召回商品的完整列表。

戒烟对健康的益处大于瓦伦尼克林中亚硝胺杂质的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间暴露于可接受的水平以上，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Cantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。抽烟的人患肺癌的可能性是不吸烟者的 15 至 30 倍。

吸烟还与许多其他癌症以及心血管疾病和肺部疾病有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权和强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为，CANTIX 的收益/风险状况仍然是乐观的。目前正在服用 Cantix 的患者应咨询其医疗保健提供者以了解替代治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到评估与本次召回有关的不良事件的报告。Cantix 的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息 平板电脑在附录 A 中有说明。产品的照片可以在附录 B 中找到。

从 2019 年 … 查看更多
5 月至 2021 年 9 月，这些产品已在全国范围内分发给美国、美属维尔京群岛和波多黎各的批发商和分销商。辉瑞公司在制造和供应链过程的每一步都非常重视患者的安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知其直接收货人安排退回任何召回的产品。

拥有 Cantix 平板电脑库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离该产品。如果您进一步分发了召回的商品，请通知可能已收到您召回商品的任何账户或其他地点。请对这些账户进行再次召回，并立即传达此次召回信息。

如果您通过辉瑞患者援助计划（PAP）或辉瑞机构患者援助计划（IPAP）获得了免费产品，请立即检查库存。此外，如果您知道有任何患者向他们分发了产品，但他们仍可能拥有该产品，请让他们退回产品。

正如 FDA 所传达的那样，服用 Chaantix.IV 的患者没有直接风险正在服用该产品的患者应咨询其医疗保健提供者，以确定是否有替代疗法可用。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详情

资料来源：FDA
少看

#recall #pfizer #drugs #us #sub

Pfizer CHANTIX - recalled due to nitrosamine above acceptable daily intake level 照片 #1
303

辉瑞戒烟治疗-由于摄入量含量高而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

公司名称：辉瑞
品牌名称：CHAANTIX
召回产品：戒烟治疗
召回原因：N-Nitroso Varenicline 含量高于可接受的每日摄入量水平
FDA 召回日期：2021 年 8 月 16 日
召回细节：辉瑞自愿向患者（消费者/用户）水平再回收四批 Chantix 0.5mg/1mg 片剂，原因是亚硝胺 N-硝基-Varenicline 超过了辉瑞建立的每日可接受摄入量 (ADI) 水平。长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关，但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见，包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。

辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生，以确认他们是否接受了受影响的药物，如果适当的话，还应咨询其他治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。下表显示了 Chantix 平板电脑的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，并附加四个手数。最后可以找到产品的照片 这份新闻稿的。

2019 年 6 … 查看更多
月至 2021 年 6 月，产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。你可以在下面的链接中看到召回的商品。

辉瑞在制造和供应链过程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知其直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表所列具有现有批次库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销商并隔离该产品。

如果您进一步分发了召回的商品，请通知可能已从您那里收到召回商品的任何账户或其他地点。

查看 www.fda.gov 上的完整召回详情

资料来源：FDA
少看

#pfizer #recall #drugs #us

Pfizer Smoking cessation treatment - recalled due to high intake level content 照片 #1
303

辉瑞戒烟治疗-因 N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

公司名称：辉瑞
品牌名称：CHAANTIX
召回产品：戒烟治疗
召回原因：N-Nitroso Varenicline 含量高于 ADI 水平
FDA 召回日期：2021 年 7 月 19 日
召回细节：辉瑞自愿将两批 Chantix 0.5mg 片剂、两批 Chantix 1 毫克片剂和八批 0.5mg/1mg 片剂的 Chantix 套件召回病人（消费者/用户）水平，原因是存在亚硝胺 N-亚硝基-Varenicline，高于辉瑞建立的 “可接受每日”摄入量（ADI）水平。

长期摄入 N-硝基-Varenicline 可能与理论上潜在增加人类癌症风险有关，但是服用这种药物的患者没有直接的风险。戒烟对健康的益处超过了 varenicline 中亚硝胺杂质产生的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中常见，包括腌制肉和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触到超过可接受的水平，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Chantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。吸烟的人患肺癌的可能性比不吸烟的人高 15 至 30 倍。吸烟也与许多其他癌症有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权并通过强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为 CHANTIX 的收益/风险状况仍然是积极的。目前正在服用 Chantix 的患者应咨询医生，以确认他们是否接受了受影响的药物，如果适当的话，还应咨询其他治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。 … 查看更多


2019 年 6 月至 2021 年 6 月，产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

有关 Chantix 平板电脑的更多召回详情，包括 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，请查看：www.fda.gov

资料来源：FDA
少看

#pfizer #recall #drugs #us

Pfizer Smoking cessation treatment - recalled due to N-Nitroso Varenicline content above ADI level 照片 #1
303

盐酸二甲双胍缓释片-由于含有杂质而召回, USA

2年前 •source www.fda.gov

Recall notice

公司名称：Viona 制药公司
品牌名称：Viona 制药公司
召回产品：盐酸二甲双胍缓释片
召回原因：含有亚硝基二甲胺（NDMA）杂质
FDA 召回日期：2021 年 6 月 11 日
召回细节：维奥娜制药公司自愿回收 2（两）批盐酸二甲双胍延期释放片，USP 750 毫克至零售水平。2（两）批盐酸二甲双胍缓释片，USP 750 mg 已发现含有超过可接受的每日限值的亚硝基二甲胺（NDMA）杂质含量。该产品由印度艾哈迈达巴德的卡迪拉医疗保健有限公司于 2019 年 11 月生产，由 Viona 制药公司供美国分销。

风险说明：根据实验室测试结果，NDMA 被归类为可能的人类致癌物质（一种可能导致癌症的物质）。NDMA 是一种已知的环境污染物，存在于水和食物中，包括肉类、乳制品和蔬菜。接受了大量盐酸二甲双胍缓释片的患者，建议 USP 750 毫克继续服用药物并与医生联系以获取替代疗法的建议。

根据美国食品管理局的数据，对于这种严重病情的患者而不事先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。请访问该机构的网站了解更多信息，请访问 www.fda.gov

该产品用作饮食和运动的辅助品，以改善患有 2 型糖尿病的成人的血糖控制，并包装在 NDC 72578-036-01 下的 100 片 HDPE 瓶中。下表列出了受影响的盐酸二甲双胍缓释片 USP 750 毫克。该产品可以被识别为白色至灰白色、胶囊形状、无涂层片剂，一侧凹有 … 查看更多
“Z”、“C”，另一侧为 “20”。盐酸二甲双胍缓释片，USP 750 毫克在全国范围内分发给分销商。

-盐酸二甲双胍缓释片剂，USP 750 毫克。NDC 编号：72578-036-01。批号：M915601。Exp。日期：2021 年 10 月。

查看 www.fda.gov 上的完整召回详情

资料来源：FDA
少看

#blood #recall #drugs #us

Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets - recalled due to containing impurities 照片 #1
303

热门话题

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas
过去 30 天