United States
Golden State Medical Supply, Inc.(GSMS, Inc.)——加利福尼亚州卡马里洛已开始自愿召回下表所列产品,因为收到的报告称,一瓶装有批号 GS046745 生产的氯吡格雷75mg片剂的瓶子被错误地贴上了阿替洛尔25mg片剂的标签。此次自愿召回仅影响批号为 GS046745 的商品。GSMS, Inc. 销售的其他氯吡格雷或阿替洛尔产品均未受到影响。出于谨慎考虑,这两种产品都被召回。
-召回的商品:
产品描述:氯吡格雷 75mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:51407-032-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月
产品描述:阿替洛尔 25mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:60429-027-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月
阿替洛尔片剂适用于治疗高血压,降低血压。如产品标签所示,氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂,薄膜涂层(nih.gov)。有关阿替洛尔的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-ATENOLOL 片剂(nih.gov)
突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血(心绞痛、心肌梗死)、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加,例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外,服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物,如果将氯吡格雷添加到该方案中,出血风险会增加。迄今为止,作为本次召回的一部分,GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。
GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示 停止配送,隔离其控制下的所有剩余产品,并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户(即药房和消费者)提供 GSMS, Inc. 召回通知的副本、召回回复表以及致消费者、患者的信函护理人员。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您受到这些产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。
公司名称:金州医疗用品公司
品牌名称:金州医疗用品公司
产品召回:氯吡格雷 75mg 片剂、阿替洛尔 25mg 片剂
召回原因:由于标签混淆
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 9 月 29 日
www.fda.gov