风险声明:在风险最高的人群,即免疫功能低下的人群中,口服悬浮液的微生物污染很有可能导致播散性、危及生命的感染,例如心内膜炎和坏死性软组织感染。
该产品为硫糖铝口服悬浮液 1g/10m,用作抗溃疡治疗剂,包装在 16 盎司(414 毫升)的 PET 瓶中,装有 NDC 66689-305-16。该拍品为810300,到期日为2023年10月31日。该产品的产品名称为每10mL 1g Sucralfate口服悬浮液,产品批号和有效期位于标签的右下角。
承包商Inmar将执行此召回流程,该流程通过联邦快递次日送达的召回包裹通知其分销商,还将收到电子邮件通知。此外,Inmar 正在安排退回所有召回的商品。正在召回的 Sucralfate 口服悬浮液 Lot 810300 中还有剩余瓶子的分销商应按照提供的说明返回 Inmar。
如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,还可以实现更好的监控。如果症状持续,请寻求医疗护理。
公司名称:蜡样芽孢杆菌的潜在污染
品牌名称:VistaPharm
产品召回:硫糖铝口服混悬液 1g/10mL
召回原因:蜡样芽孢杆菌的潜在污染
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 9 月 22 日
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vistapharm-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sucralfate-oral-suspension-1g10ml-due-microbial