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报告人

诊断: Bacillus cereus

已更新:

由于产品中存在蜡样芽孢杆菌污染,VistaPharm LLC自愿向消费者召回一(1)批硫糖铝口服悬浮液,即1g/10mL。该产品通过批发方式在全国范围内分发给三(3)家分销商。迄今为止,VistaPharm LLC尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

风险声明:在风险最高的人群,即免疫功能低下的人群中,口服悬浮液的微生物污染很有可能导致播散性、危及生命的感染,例如心内膜炎和坏死性软组织感染。

该产品为硫糖铝口服悬浮液 1g/10m,用作抗溃疡治疗剂,包装在 16 盎司(414 毫升)的 PET 瓶中,装有 NDC 66689-305-16。该拍品为810300,到期日为2023年10月31日。该产品的产品名称为每10mL 1g Sucralfate口服悬浮液,产品批号和有效期位于标签的右下角。

承包商Inmar将执行此召回流程,该流程通过联邦快递次日送达的召回包裹通知其分销商,还将收到电子邮件通知。此外,Inmar 正在安排退回所有召回的商品。正在召回的 Sucralfate 口服悬浮液 Lot 810300 中还有剩余瓶子的分销商应按照提供的说明返回 Inmar。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,还可以实现更好的监控。如果症状持续,请寻求医疗护理。

公司名称:蜡样芽孢杆菌的潜在污染
品牌名称:VistaPharm
产品召回:硫糖铝口服混悬液 1g/10mL
召回原因:蜡样芽孢杆菌的潜在污染
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 9 月 22 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vistapharm-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sucralfate-oral-suspension-1g10ml-due-microbial

#drugs #us #蜡样芽孢杆菌

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Medline Industries, LP发起在全国范围内召回6根带下吸气管的subG气管和10套装有这些设备的套件。充气管和其他设备组件已从主管上脱落和/或撕裂,导致水分积聚、压力损失或无法充气。Medline Industries, LP 在美国境内分销产品。

另据报道,主管容易被撕裂。这些缺陷造成的主要健康和安全风险包括患者重新插管的风险增加、病例和/或治疗延迟、通气中断造成的呼吸困难、气道气体流失失失失失以及如果设备在使用过程中出现部分或全部气道阻塞和窒息。这些可能导致通气效率低下或通气和充氧失败、低氧血症、二氧化碳滞留、酸血症、器官缺血、心肺骤停、胃内容物反流和吸入、呼吸机相关性肺炎、心动过缓、心脏骤停、出血、组织损伤和器官损伤。

召回的带声门下吸力的 subG 气管导管的生产时间为 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 1 月 1 日,并于 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 2 月 20 日发货。召回范围内包含的套件/托盘 SKU 可在以下链接中查看。

产品可以通过其产品标签进行识别,该标签将显示设备的名称和产品编号。使用带声门下吸力的 subG 气管插管的消费者应停止使用该设备。不得将任何产品退还给 Medline。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Medline Industries LP
品牌名称:Medline
产品召回:带声门下吸力的 subG… 更多

#recall #medicaldevices #us

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