Recall notice
VistaPharm 硫糖铝口服混悬液 1g/10mL - 因潜在蜡样芽孢杆菌而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
VistaPharm LLC正在自愿召回一(1)批硫糖铝口服混悬液，1g/10mL，至消费者层面，由于产品中存在蜡样芽孢杆菌污染。该产品通过批发方式在全国范围内分销给三(3)家经销商。截至目前，VistaPharm LLC尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。风险声明：在最高风险人群，即免疫功能低下人群中，口服混悬液的微生物污染有合理的可能性导致播散性、危及生命的感染，如心内膜炎和坏死性软组织感染。
该产品为硫糖铝口服混悬液1g/10m，用作抗溃疡治疗药物，包装在16盎司(414mL)PET瓶中，NDC编号为66689-305-16。批号为810300，有效期至2023年10月31日。该产品可通过其产品名称硫糖铝口服混悬液1g每10mL，以及标签右下角的产品批号和有效期进行识别。
承包商Inmar将执行此召回程序，通过FEDEX次日送达的召回包裹通知其经销商，并将收到电子邮件通知。此外，Inmar正在安排所有召回产品的退回。拥有正在召回的硫糖铝口服混悬液批号810300剩余瓶装的经销商，应按照提供的说明退回给Inmar。
公司名称：蜡样芽孢杆菌潜在污染
品牌名称：VistaPharm
召回产品：硫糖铝口服混悬液1g/10mL
召回原因：蜡样芽孢杆菌潜在污染
FDA召回日期：2023年9月22日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vistapharm-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sucralfate-oral-suspension-1g10ml-due-microbial
313
评论
评论