United States
Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle procède au rappel volontaire des lots Wonder Pill 20210912 et 31853-501, expirant le 24 septembre, emballés dans des blisters de 10 unités co-emballés dans un carton et dans des bouteilles de 60 unités au niveau du consommateur. Amazon a informé Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle que des analyses de laboratoire avaient révélé que le produit était contaminé par le tadalafil, un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine de la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). La présence de tadalafil dans les capsules Wonder Pill fait de ce produit un médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.
Les consommateurs souffrant de problèmes médicaux sous-jacents qui prennent la Wonder Pill avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la tension artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. À ce jour, Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.
Le produit est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration de la sexualité masculine et est conditionné dans des blisters de 10 unités co-emballés dans un carton, ASIN B0B6CWC9NK, et emballé dans un flacon de 60 unités. Les lots concernés incluent les numéros de lot 20210912 et 31853-501, expirant le 24 septembre. Le produit peut être identifié par les étiquettes ci-dessous. Le produit a été distribué via Internet et expédié par Amazon sur www.amazon.com et Walmart sur www.walmart.com, dans tout le pays des États-Unis.
Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertissait les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de la présence d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les marchés en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.
Commerce approprié LLC/ My Stellar Lifestyle informe ses clients par cette annonce de presse et envoie des messages Amazon et Walmart à ses clients et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont des capsules Wonder Pill qui font l'objet d'un rappel doivent cesser d'utiliser le produit.
Les consommateurs devraient contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopie.
Ce rappel est effectué en connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Nom de l'entreprise : Proper Trade LLC/My Stellar Lifes
Nom de marque : My Stellar Lifes
Produit rappelé : Wonder Pill Capsules
Motif du rappel : Le produit contient du tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 28 septembre 2022
Une source :
www.fda.gov
