United States
Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle retira voluntariamente los lotes 20210912 y 31853-501 de Wonder Pill, con caducidad el 24 de septiembre, envasados en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja y en botellas de 60 unidades para el consumidor. Amazon notificó a Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle que los análisis de laboratorio revelaron que el producto estaba contaminado con tadalafilo, un ingrediente de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). La presencia de tadalafilo en las cápsulas de Wonder Pill convierte a este producto en un fármaco no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada del mercado.
Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman la píldora Wonder Pill con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos de salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducir la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Hasta la fecha, Proper Trade LLC/ My Stellar Lifestyle no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
El producto se comercializa como un suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se empaqueta en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja, ASIN B0B6CWC9NK, y se empaqueta en una botella de 60 unidades. Los lotes afectados incluyen los números de lote 20210912 y 31853-501, con caducidad el 24 de septiembre. El producto se puede identificar mediante las siguientes etiquetas. El producto se distribuyó a través de Internet y Amazon lo distribuyó en www.amazon.com y Walmart en www.walmart.com, en todo el país de EE. UU.
El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a los ingredientes de los medicamentos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.
Comercio adecuado LLC/ My Stellar Lifestyle notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y envía mensajes de Amazon y Walmart a sus clientes y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan cápsulas Wonder Pill que estén siendo retiradas del mercado deben dejar de usar el producto.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden notificarse al programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax.
Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Nombre de la compañia: Proper Trade LLC/My Stellar
Marca: My Stellar Lifestyle
Producto retirado: cápsulas Wonder Pill
Motivo de la retirada: el producto contiene tadalafilo no declarado
Fecha de retirada de la FDA: 28 de septiembre de 2022
Fuente:
www.fda.gov
