United States
A Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle está fazendo o recall voluntário do lote 20210912 da Wonder Pill e do lote 31853-501, com validade em 24/09, embalados em blisters de 10 contagens co-embalados em uma caixa e em frascos de 60 contagens para o consumidor. A Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle foi notificada pela Amazon de que análises laboratoriais descobriram que o produto está contaminado com tadalafil, um ingrediente dos produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). A presença de tadalafil nas cápsulas Wonder Pill torna este produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a recall.
Consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam a pílula Wonder com tadalafil não declarado podem apresentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, a Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.
O produto é comercializado como um suplemento dietético para aprimoramento sexual masculino e é embalado em blisters de 10 contagens co-embalados em uma caixa, ASIN B0B6CWC9NK, e embalados em um frasco de 60 unidades. Os lotes afetados incluem os números de lote 20210912 e 31853-501, expiração em 24/09. O produto pode ser identificado pelas etiquetas abaixo. O produto foi distribuído pela internet e entregue pela Amazon em www.amazon.com e pelo Walmart em www.walmart.com, em todo o país nos EUA.
Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertou os consumidores a evitarem certos produtos encontrados na Amazon, no eBay e em outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.
Comércio adequado A LLC/My Stellar Lifestyle está notificando seus clientes por meio deste anúncio à imprensa e enviando mensagens da Amazon e do Walmart para seus clientes e está providenciando a devolução de todos os produtos retirados. Os consumidores que têm as cápsulas Wonder Pill que estão sendo retiradas devem parar de usar o produto.
Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado ao uso ou uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA on-line, por correio normal ou por fax.
Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Nome da empresa: Proper Trade LLC/My Stellar Lifestyle
Nome da marca: My Stellar Lifestyle
Produto retirado: Wonder Pill Capsules
Razão do recall: O produto contém tadalafil não declarado
Data de recall da FDA: 28 de setembro de 2022
Fonte:
www.fda.gov
