مقياس الحرارة الذكي القابل للارتداء من والنت - تم سحبه بسبب احتمالية حدوث إصابات, USA

United States

تبدأ شركة BearCare, Inc. في استدعاء طوعي لميزان الحرارة الذكي القابل للارتداء والقابل لإعادة الشحن من نوع Walnut (ميزان حرارة Walnut) بسبب تقارير عن إصابات، بما في ذلك حروق الجلد، من قبل المستخدمين. ميزان حرارة Walnut هو جهاز قابل لإعادة الشحن متاح بدون وصفة طبية مخصص لمراقبة درجة حرارة الصدر المستمرة للأطفال من عمر 0-6 سنوات والذي يمكن التعرف عليه من خلال غلافه السيليكوني الذي يشبه البطريق الكرتوني. تم بيع وتوزيع المنتج المستدعى من ديسمبر 2022 إلى أبريل 2023 من خلال Amazon.com و Walmart.com و www.walnutcares.com.

المنتج المستدعى هو:
- ميزان الحرارة الذكي القابل للارتداء Walnut، رقم الدفعة: 20221115W002، رقم الطراز: WT20، تواريخ التوزيع: ديسمبر 2022 وما بعده.

المكونات موضحة في الصورة أدناه (1) وحدة ميزان الحرارة؛ (2) المحطة الأساسية؛ (3) الشريط اللاصق؛ (4) دليل المستخدم؛ (5) كابل الشحن.

كيفية التعرف على فشل الجهاز: يمكن للمستخدمين تحديد جهاز فاشل إذا لاحظوا أي مادة تتسرب من الجزء الخارجي للجهاز، أي تآكل بالقرب من المستشعر الذكي في الجزء الخلفي من الجهاز، انخفاض عمر البطارية، أو مشاكل الاتصال مع تطبيق Walnut. بالإضافة إلى ذلك، الشعور بالدفء أو الحرارة في الموقع أو بالقرب منه أو الاحمرار والتهيج على الجلد هي أيضاً علامات على فشل الجهاز.

ينصح المستهلكون بالتوقف فوراً عن استخدام المنتج. يجب توخي الحذر إذا كان هناك دليل على الرطوبة أو التسرب حيث قد يشكل ذلك خطر حروق كيميائية للمستخدمين وكذلك مقدمي الرعاية أو الآخرين الذين يتعاملون مع المنتج. نظراً للفئة الضعيفة من حديثي الولادة والرضع، يجب فحص مناطق أخرى من الجسم، بما في ذلك الفم والعينين بسبب احتمال انتقال السوائل المسببة للتآكل التي قد تسبب حروقاً كيميائية أو سمية إذا تم ابتلاعها. اطلب الرعاية الطبية إذا تعرضت أنت أو طفلك للرطوبة القادمة من الجهاز أو تعاني من أي أعراض متعلقة بفشل هذا الجهاز.

تستدعي BearCare هذا المنتج طوعياً بعد تلقي شكاوى المستهلكين حول حروق الجلد الطفيفة إلى الشديدة وتهيج الجلد في الأطفال الذين استخدموا المنتج مما جعل BearCare تدرك وجود مشكلة. تعطي BearCare الأولوية لسلامة المستهلك وتقوم بتقييم هذه الشكاوى بدقة. بسبب احتمال الإصابة، ينصح مستهلكو ميزان حرارة Walnut بالتوقف فوراً عن استخدام المنتج.

تطلب BearCare من المستهلكين إرجاع المنتج للحصول على استرداد كامل لسعر الشراء. عنوان الإرجاع هو:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

اسم الشركة: BearCare, Inc
اسم العلامة التجارية: Walnut.
المنتج المستدعى: ميزان الحرارة الذكي القابل للارتداء
سبب الاستدعاء: احتمال الإصابات، بما في ذلك حروق الجلد والتهيج
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 12 مايو 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns