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Main Products, Inc. está retirando voluntariamente todos los lotes de «Umary Acido Hialurónico», Suplemento Alimenticio, a nivel del consumidor. Los análisis de laboratorio de la FDA confirmaron que se descubrió que UMARY estaba contaminado con los ingredientes del medicamento, el diclofenaco y el omeprazol. Los productos que contienen diclofenaco y omeprazol no se pueden comercializar como suplementos dietéticos. Umary es un medicamento nuevo no aprobado para el que no se ha establecido su seguridad y eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retiro del mercado. El producto se distribuyó a través de la tienda en línea Main Products, Inc. en Amazon.com.
Declaración de riesgo: El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente denominado AINE). Existe una probabilidad razonable de que el consumo de niveles altos de diclofenaco no declarado pueda provocar efectos adversos graves que incluyan efectos cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxis en pacientes que toman AINE y/o anticoagulantes concomitantes, como la warfarina, en aquellos que tienen alergias al diclofenaco o en aquellos con enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y hepáticas subyacentes.
El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (comúnmente conocido como IBP) que se usa para tratar los trastornos relacionados con el ácido gástrico (estomacal). Este ingrediente oculto puede enmascarar problemas estomacales como erosiones, úlceras y cáncer de estómago, y también puede interactuar con otros medicamentos y no debe tomarse con ciertos medicamentos.
El producto se utiliza como un suplemento dietético promocionado y vendido para el dolor y se envasa en botellas con 30 cápsulas de 850 mg. El producto afectado incluye todos los lotes que están caducados.
Los consumidores que tengan un producto Umary que esté siendo retirado del mercado deben dejar de usarlo y volver al lugar de compra. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han tenido algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Main Products, Inc.
Nombre de la marca: Umary
Producto retirado: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
Motivo de la retirada: Ingredientes de medicamentos no declarados: diclofenaco y omeprazol
Fecha de retiro de la FDA: 22 de julio de 2024
Fuente:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio
