Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio - retirado debido a Ingredientes Farmacológicos No Declarados, USA

United States

Main Products, Inc. está retirando voluntariamente todos los lotes de "Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio" a nivel del consumidor. El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que UMARY ha sido encontrado contaminado con los ingredientes farmacéuticos diclofenaco y omeprazol. Los productos que contienen diclofenaco y omeprazol no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. Umary es un medicamento nuevo no aprobado para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, está sujeto a retiro. El producto fue distribuido a través de la tienda en línea Main Products, Inc. en Amazon.com.

Declaración de Riesgo: El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente referido como AINEs). Existe una probabilidad razonable de que el consumo de altos niveles de diclofenaco no declarado podría resultar en eventos adversos serios que incluyen cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxia en pacientes que toman AINEs concomitantes y/o anticoagulantes, como Warfarina, en aquellos que tienen alergias al diclofenaco, o aquellos con enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y hepáticas subyacentes.

El omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (comúnmente referido como IBP) usado para tratar trastornos relacionados con el ácido gástrico (estómago). Este ingrediente oculto puede enmascarar problemas estomacales como erosiones, úlceras y cáncer de estómago, y también puede interactuar con otros medicamentos y no debe tomarse con ciertos medicamentos.

El producto se usa como suplemento dietético promocionado y vendido para el dolor y está empacado en botellas con 30 cápsulas de 850mg. El producto afectado incluye todos los lotes dentro de la fecha de vencimiento.

Los consumidores que tengan Umary que está siendo retirado deben dejar de usarlo y devolverlo al lugar de compra. Los consumidores deben contactar a su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este producto farmacéutico.

Nombre de la empresa: Main Products, Inc.
Nombre de la marca: Umary
Producto retirado: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
Razón del retiro: Ingredientes Farmacéuticos No Declarados: Diclofenaco y Omeprazol
Fecha de retiro de la FDA: 22 de julio de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio