Umary Acide Hyaluronique, Complément Alimentaire - rappelé en raison d'Ingrédients Pharmaceutiques Non Déclarés, USA

United States

Main Products, Inc. rappelle volontairement tous les lots de "Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio" au niveau du consommateur. L'analyse de laboratoire de la FDA a confirmé qu'UMARY a été trouvé contaminé avec les ingrédients médicamenteux diclofénac et oméprazole. Les produits contenant du diclofénac et de l'oméprazole ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. Umary est un nouveau médicament non approuvé pour lequel la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, fait l'objet d'un rappel. Le produit a été distribué via la boutique en ligne Main Products, Inc. sur Amazon.com.

Déclaration de Risque : Le diclofénac est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). Il existe une probabilité raisonnable que la consommation de niveaux élevés de diclofénac non déclaré pourrait entraîner des événements indésirables graves qui incluent des complications cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et anaphylactiques chez les patients prenant des AINS concomitants et/ou des anticoagulants, tels que la Warfarine, chez ceux qui ont des allergies au diclofénac, ou ceux avec des maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques sous-jacentes.

L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (communément appelé IPP) utilisé pour traiter les troubles liés à l'acide gastrique (estomac). Cet ingrédient caché peut masquer les problèmes d'estomac tels que les érosions, les ulcères et le cancer de l'estomac, et il peut également interagir avec d'autres médicaments et ne doit pas être pris avec certains médicaments.

Le produit est utilisé comme complément alimentaire promu et vendu pour la douleur et est emballé dans des bouteilles avec 30 gélules de 850mg. Le produit affecté inclut tous les lots dans les dates de péremption.

Les consommateurs qui ont Umary qui fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et le retourner au lieu d'achat. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Nom de l'entreprise : Main Products, Inc.
Nom de marque : Umary
Produit rappelé : Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
Raison du rappel : Ingrédients Médicamenteux Non Déclarés : Diclofénac et Oméprazole
Date de rappel FDA : 22 juillet 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio