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Main Products, Inc. rappelle volontairement tous les lots de « Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio » au niveau des consommateurs. Une analyse en laboratoire de la FDA a confirmé qu'UMARY était contaminé par les ingrédients du médicament, le diclofénac et l'oméprazole. Les produits contenant du diclofénac et de l'oméprazole ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Umary est un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Le produit a été distribué via la boutique en ligne Main Products, Inc. sur Amazon.
Énoncé des risques : Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). Il existe une probabilité raisonnable que la consommation de doses élevées de diclofénac non déclaré entraîne des effets indésirables graves, notamment cardiovasculaires, gastro-intestinaux, rénaux et anaphylaxie chez les patients prenant des AINS et/ou des anticoagulants concomitants, tels que la warfarine, chez les patients allergiques au diclofénac ou chez ceux présentant des maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et hépatiques sous-jacentes.
L'oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (communément appelé IPP) utilisé pour traiter les troubles liés à l'acide gastrique (gastrique). Cet ingrédient caché peut masquer des problèmes gastriques tels que l'érosion, les ulcères et le cancer de l'estomac. Il peut également interagir avec d'autres médicaments et ne doit pas être pris avec certains médicaments.
Le produit est utilisé comme complément alimentaire promu et vendu contre la douleur et est conditionné en flacons de 30 caplets - 850 mg. Le produit concerné comprend tous les lots dont la date de péremption est en cours.
Les consommateurs qui possèdent Umary qui fait l'objet d'un rappel doivent cesser de l'utiliser et retourner au lieu d'achat. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.
Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Nom de l'entreprise : Main Products, Inc.
Nom de marque : Umary
Produit rappelé : Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
Motif du rappel : Ingrédients médicamenteux non déclarés : diclofénac et oméprazole
Date de rappel de la FDA : 22 juillet 2024
Une source :
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio