يوماري حمض الهيالورونيك، مكمل غذائي - تم سحبه بسبب مكونات دوائية غير معلنة, USA

United States

تقوم شركة Main Products, Inc. بسحب جميع دفعات "Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio" طوعياً على مستوى المستهلك. أكد التحليل المختبري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن UMARY وُجد ملوثاً بالمكونات الدوائية ديكلوفيناك وأوميبرازول. المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك وأوميبرازول لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. Umary هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للسحب. تم توزيع المنتج عبر المتجر الإلكتروني Main Products, Inc. على Amazon.com.

بيان المخاطر: ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهاب غير ستيرويدي (يُشار إليه عادة باسم NSAIDs). هناك احتمال معقول أن استهلاك مستويات عالية من ديكلوفيناك غير المُعلن عنه يمكن أن يؤدي إلى أحداث ضارة خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون NSAIDs متزامنة و/أو مضادات التخثر، مثل الوارفارين، في أولئك الذين لديهم حساسية من ديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والكبد الأساسية.

أوميبرازول هو مثبط مضخة البروتون (يُشار إليه عادة باسم PPI) يُستخدم لعلاج اضطرابات حمض المعدة. هذا المكون المخفي قد يخفي مشاكل المعدة مثل التآكل والقرح وسرطان المعدة، ويمكن أن يتفاعل أيضاً مع أدوية أخرى ولا يجب تناوله مع أدوية معينة.

يُستخدم المنتج كمكمل غذائي يُروج له ويُباع للألم ومُعبأ في زجاجات تحتوي على 30 كبسولة - 850 ملغ. المنتج المتأثر يشمل جميع الدفعات ضمن تاريخ الانتهاء.

المستهلكون الذين لديهم Umary الذي يتم سحبه يجب أن يتوقفوا عن استخدامه ويعيدوه إلى مكان الشراء. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

اسم الشركة: Main Products, Inc.
اسم العلامة التجارية: Umary
المنتج المسحوب: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
سبب السحب: مكونات دوائية غير معلنة: ديكلوفيناك وأوميبرازول
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 22 يوليو 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio