تقرير
Safety Report: حمض أوماري هيالورونيكو، الملحق الغذائي - تم سحبه بسبب مكونات الدواء غير المعلنة, USA
منذ 3 أشهر •source fda.gov
Recall notice
United States
تقوم شركة Main Products, Inc. طوعًا بسحب جميع كميات «أوماري أسيدو هيالورونيكو» و «المكملات الغذائية» إلى مستوى المستهلك. أكد التحليل المختبري لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه تم اكتشاف أن UMARY ملوث بمكونات الدواء والديكلوفيناك وأوميبرازول. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك وأوميبرازول كمكملات غذائية. Umary هو دواء جديد غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء. تم توزيع المنتج عبر المتجر الإلكتروني Main Products, Inc. على Amazon.com.بيان المخاطر: ديكلوفيناك هو دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي (يشار إليه عادة باسم مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية). هناك احتمال معقول بأن استهلاك مستويات عالية من الديكلوفيناك غير المعلن يمكن أن يؤدي إلى أحداث سلبية خطيرة تشمل القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والحساسية المفرطة في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المصاحبة و/أو مضادات التخثر، مثل الوارفارين، في أولئك الذين يعانون من الحساسية للديكلوفيناك، أو أولئك الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية والجهاز الهضمي والكلى والكبد الكامنة.
أوميبرازول هو مثبط لمضخة البروتون (يشار إليه عادة باسم PPI) يستخدم لعلاج الاضطرابات المرتبطة بحمض المعدة. قد يخفي هذا المكون المخفي مشاكل المعدة مثل التآكل والقرحة وسرطان المعدة، ويمكن أن يتفاعل أيضًا مع أدوية أخرى ويجب عدم تناوله مع بعض الأدوية.
يتم استخدام المنتج كمكمل غذائي يتم الترويج له وبيعه للألم ويتم تعبئته في زجاجات تحتوي على 30 كبسولة - 850 مجم. يشمل المنتج المتأثر جميع الحصص قبل انتهاء الصلاحية.
يجب على المستهلكين الذين لديهم Umary الذي تم استدعاؤه التوقف عن استخدامه والعودة إلى مكان الشراء. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة ماين برودكتس
اسم العلامة التجارية: Umary
المنتجات التي تم سحبها: حمض أوماري هيالورونيكو، الملحق الغذائي
سبب الاستدعاء: مكونات الدواء غير المعلنة: ديكلوفيناك وأوميبرازول
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 22 يوليو 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio