Safety Report: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimencio — wegen nicht deklarierter Arzneimittelinhaltsstoffe zurückgerufen, USA

United States

Main Products, Inc. ruft freiwillig alle Chargen von „Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimencio“ an Verbraucher zurück. Eine FDA-Laboranalyse bestätigte, dass bei UMARY eine Verunreinigung mit den Wirkstoffbestandteilen Diclofenac und Omeprazol festgestellt wurde. Produkte, die Diclofenac und Omeprazol enthalten, dürfen nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Umary ist ein nicht zugelassenes neues Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden kann. Das Produkt wurde über den Online-Shop Main Products, Inc. auf Amazon.com vertrieben.

Risikoerklärung: Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). Es besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass die Einnahme hoher Mengen an nicht deklariertem Diclofenac bei Patienten, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulanzien wie Warfarin einnehmen, zu schwerwiegenden Nebenwirkungen wie kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und anaphylaktischen Erkrankungen führen kann, bei Patienten mit Diclofenac-Allergien oder bei Patienten mit kardiovaskulären, gastrointestinalen, Nieren- und Lebererkrankungen.

Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (allgemein als PPI bezeichnet), der zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Magensäure (Magensäure) eingesetzt wird. Dieser versteckte Inhaltsstoff kann Magenprobleme wie Erosionen, Geschwüre und Magenkrebs maskieren. Er kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und sollte nicht zusammen mit bestimmten Medikamenten eingenommen werden.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel gegen Schmerzen beworben und verkauft und ist in Flaschen mit 30 Kapseln (850 mg) verpackt. Das betroffene Produkt umfasst alle Chargen innerhalb des Verfallszeitraums.

Verbraucher, die Umary gekauft haben, das zurückgerufen wird, sollten es nicht mehr verwenden und zum Ort des Kaufs zurückkehren. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Firmenname: Main Products, Inc.
Markenname: Umary
Produkt zurückgerufen: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimencio
Grund des Rückrufs: Nicht deklarierte Arzneimittelinhaltsstoffe: Diclofenac und Omeprazol
FDA-Rückrufdatum: 22. Juli 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio