Umary Hyaluronsäure, Nahrungsergänzungsmittel - zurückgerufen aufgrund nicht deklarierter Arzneimittelinhaltsstoffe, USA

United States

Main Products, Inc. ruft freiwillig alle Chargen von "Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio" auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Laboranalyse bestätigte, dass UMARY mit den Arzneimittelwirkstoffen Diclofenac und Omeprazol kontaminiert ist. Produkte, die Diclofenac und Omeprazol enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. Umary ist ein nicht zugelassenes neues Arzneimittel, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und das daher zurückgerufen werden muss. Das Produkt wurde über den Online-Shop Main Products, Inc. auf Amazon.com vertrieben.

Risikoerklärung: Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). Es besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, dass der Konsum hoher Mengen von nicht deklariertem Diclofenac zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen könnte, einschließlich kardiovaskulärer, gastrointestinaler, renaler und anaphylaktischer Reaktionen bei Patienten, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulantien wie Warfarin einnehmen, bei Personen mit Allergien gegen Diclofenac oder bei Personen mit zugrundeliegenden kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und hepatischen Erkrankungen.

Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (allgemein als PPI bezeichnet), der zur Behandlung von Magensäure-bedingten Störungen verwendet wird. Dieser versteckte Inhaltsstoff kann Magenprobleme wie Erosionen, Geschwüre und Magenkrebs maskieren und kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und sollte nicht mit bestimmten Medikamenten eingenommen werden.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel gegen Schmerzen beworben und verkauft und ist in Flaschen mit 30 Kapseln à 850 mg verpackt. Das betroffene Produkt umfasst alle Chargen innerhalb der Haltbarkeit.

Verbraucher, die Umary besitzen, das zurückgerufen wird, sollten die Verwendung einstellen und es an den Kaufort zurückgeben. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Firmenname: Main Products, Inc.
Markenname: Umary
Zurückgerufenes Produkt: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
Grund des Rückrufs: Nicht deklarierte Arzneimittelwirkstoffe: Diclofenac und Omeprazol
FDA-Rückrufdatum: 22. Juli 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio