Umary Ácido Hialurônico, Suplemento Alimentar - recolhido devido a Ingredientes Farmacológicos Não Declarados, USA

United States

A Main Products, Inc. está retirando voluntariamente todos os lotes de "Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio" ao nível do consumidor. A análise laboratorial da FDA confirmou que UMARY foi encontrado contaminado com os ingredientes farmacêuticos diclofenaco e omeprazol. Produtos contendo diclofenaco e omeprazol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Umary é um novo medicamento não aprovado para o qual segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recolhimento. O produto foi distribuído através da loja online Main Products, Inc. na Amazon.com.

Declaração de Risco: Diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (comumente referido como AINEs). Existe uma probabilidade razoável de que o consumo de altos níveis de diclofenaco não declarado poderia resultar em eventos adversos sérios que incluem cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes tomando AINEs concomitantes e/ou anticoagulantes, como Varfarina, naqueles que têm alergias ao diclofenaco, ou aqueles com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

Omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (comumente referido como IBP) usado para tratar distúrbios relacionados ao ácido gástrico (estômago). Este ingrediente oculto pode mascarar problemas estomacais como erosões, úlceras e câncer de estômago, e também pode interagir com outros medicamentos e não deve ser tomado com certos medicamentos.

O produto é usado como suplemento dietético promovido e vendido para dor e é embalado em frascos com 30 cápsulas de 850mg. O produto afetado inclui todos os lotes dentro da validade.

Consumidores que têm Umary que está sendo recolhido devem parar de usar e devolver ao local de compra. Consumidores devem contatar seu médico ou provedor de cuidados de saúde se experimentaram algum problema que pode estar relacionado a tomar ou usar este produto farmacêutico.

Nome da empresa: Main Products, Inc.
Nome da marca: Umary
Produto recolhido: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
Razão do recolhimento: Ingredientes Farmacêuticos Não Declarados: Diclofenaco e Omeprazol
Data de recolhimento da FDA: 22 de julho de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio