Safety Report: Ácido Hialuronico Umary, Suplemento Alimentício - retirado devido a ingredientes medicamentosos não declarados, USA

United States

A Main Products, Inc. está retirando voluntariamente todos os lotes de “Umary Acido Hialurônico, Suplemento Alimentício” para o consumidor. A análise laboratorial da FDA confirmou que o UMARY está contaminado com os ingredientes do medicamento, diclofenaco e omeprazol. Os produtos que contêm diclofenaco e omeprazol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. Umary é um novo medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, está sujeito a recall. O produto foi distribuído pela loja online Main Products, Inc. na Amazon.com.

Declaração de risco: O diclofenaco é um antiinflamatório não esteróide (comumente chamado de AINEs). Há uma probabilidade razoável de que o consumo de altos níveis de diclofenaco não declarado possa resultar em eventos adversos graves que incluem cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes que tomam AINEs e/ou anticoagulantes concomitantes, como varfarina, em pessoas com alergia ao diclofenaco ou com doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas subjacentes.

O omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (comumente chamado de PPI) usado para tratar distúrbios relacionados ao ácido gástrico (estômago). Esse ingrediente oculto pode mascarar problemas estomacais, como erosões, úlceras e câncer de estômago, e também pode interagir com outros medicamentos e não deve ser tomado com certos medicamentos.

O produto é usado como um suplemento dietético promovido e vendido para dor e é embalado em frascos com 30 cápsulas - 850 mg. O produto afetado inclui todos os lotes dentro do prazo de validade.

Os consumidores que têm o Umary que está sendo retirado devem parar de usá-lo e retornar ao local de compra. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Main Products, Inc.
Nome da marca: Umary
Produto recuperado: Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimentício
Motivo do recall: Ingredientes de medicamentos não declarados: diclofenaco e omeprazol
Data de recall da FDA: 22 de julho de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio