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Safety Report: 飞利浦 Respironics 三部曲 Evo 呼吸机-因流量测量不准确而召回, USA
1个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
飞利浦呼吸器因使用在线雾化器而自愿召回了Trilogy Evo呼吸机。这些产品已在全国范围内分销。这些疾病对患者的潜在危害可能包括呼吸道不适；肺部空气过多或压力变化造成的肺损伤（容积创伤/气压创伤）；低氧饱和度；或呼吸急促（呼吸困难）。
召回的产品是 Trilogy Evo、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 和 Trilogy EV300 通风机。
从未与直列式雾化器一起使用的 Trilogy Evo 呼吸机不受此问题的影响，可以按照现场安全通知中的指导继续使用。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：飞利浦呼吸器有限公司
品牌名称：飞利浦 Respironics
产品召回：Trilogy Evo、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 和 Trilogy EV300 通风机
召回原因：在某些位置使用在线雾化器可能会随着时间的推移在呼吸机流量传感器上形成气溶胶沉积物。如果发生这种情况，流量测量值不准确可能会影响治疗。
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 10 月 7 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line
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