Safety Report: Ventilateurs Philips Respironics Trilogy Evo : rappelés en raison de mesures de débit inexactes, USA

United States

Philips Respironics a émis un rappel volontaire pour les ventilateurs Trilogy Evo concernant l'utilisation de nébuliseurs en ligne. Les produits ont été distribués dans tout le pays.

Les risques potentiels pour les patients atteints de ces affections peuvent inclure une gêne respiratoire, des lésions pulmonaires dues à une trop grande quantité d'air dans les poumons ou à une modification de la pression (volutrauma/barotraumatisme), une faible saturation en oxygène ou un essoufflement (dyspnée).

Les produits rappelés sont les ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal et Trilogy EV300.

Les ventilateurs Trilogy Evo qui n'ont jamais été utilisés avec des nébuliseurs en ligne ne sont pas concernés par ce problème et peuvent continuer à être utilisés conformément aux instructions de l'avis de sécurité sur le terrain.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Philips Respironics, Inc.
Nom de marque : Philips Respironics
Produit rappelé : ventilateurs Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy Evo Universal et Trilogy EV300
Motif du rappel : L'utilisation de nébuliseurs en ligne placés à certains endroits peut entraîner la formation de dépôts d'aérosols au fil du temps sur le capteur de débit du ventilateur. Dans ce cas, il est possible que des mesures de débit inexactes aient une incidence sur le traitement.
Date de rappel de la FDA : 07 octobre 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line