تقرير
Safety Report: أجهزة التنفس الصناعي Trilogy Evo من Philips Respironics - تم سحبها بسبب قياسات التدفق غير الدقيقة, USA
منذ شهر •source fda.gov
Recall notice
United States
أصدرت شركة Philips Respironics استدعاءًا طوعيًا لأجهزة التنفس الصناعي Trilogy Evo فيما يتعلق باستخدام البخاخات المضمنة. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني.قد تشمل المخاطر المحتملة للمرضى من هذه الحالات عدم الراحة في الجهاز التنفسي؛ إصابة الرئة بسبب كثرة الهواء في الرئتين أو تغير الضغط (الصدمة الحجمية/الباروتوما)؛ انخفاض تشبع الأكسجين؛ أو ضيق التنفس (ضيق التنفس).
المنتجات التي تم سحبها هي أجهزة التنفس الصناعي تريلوجي إيفو، وتريلوجي إيفو O2، وتريلوجي إيفو يونيفرسال، وتريلوجي EV300.
لا تتأثر أجهزة التنفس الصناعي Trilogy Evo التي لم يتم استخدامها مطلقًا مع البخاخات المضمنة بهذه المشكلة ويمكن الاستمرار في استخدامها وفقًا للإرشادات الواردة في إشعار السلامة الميداني.
إذا تعرضت لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة فيليبس ريسبيرونيكس
اسم العلامة التجارية: فيليبس ريسبيرونيكس
تم استدعاء المنتج: أجهزة التنفس الصناعي تريلوجي إيفو، تريلوجي إيفو O2، تريلوجي إيفو يونيفرسال، وتريلوجي EV300
سبب الاستدعاء: قد يؤدي استخدام البخاخات المضمنة الموضوعة في مواقع معينة إلى تكوين رواسب الأيروسول بمرور الوقت على مستشعر تدفق جهاز التنفس الصناعي. في حالة حدوث ذلك، هناك احتمال أن تؤثر قياسات التدفق غير الدقيقة على العلاج.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 07 أكتوبر 2024
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/philips-respironics-issues-additional-usage-instructions-trilogy-evo-ventilators-related-use-line
4