إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: مروحة Baxter Life2000 - تم سحبها بسبب تلف دونجل شاحن البطارية, USA

منذ 3 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

أعلنت شركة Baxter International Inc. اليوم أنها أصدرت استدعاءًا عاجلاً للأجهزة الطبية لأجهزة التنفس الصناعي Life2000 مع دونجل شاحن البطارية المرفق. يرجع الاستدعاء إلى التقارير التي تفيد بأن الأجهزة لا يتم شحنها بشكل صحيح عندما يكون هناك تلف في دونجل شاحن البطارية. تم توزيع أجهزة التنفس الصناعي المتأثرة في الولايات المتحدة بين 21 أغسطس 2023 و 2 أبريل 2024. تلقت شركة باكستر شكوى إصابة خطيرة واحدة من المحتمل أن تكون مرتبطة بهذه المشكلة.

ينطبق الاستدعاء العاجل للأجهزة الطبية على جهاز التنفس الصناعي Life2000 برمز المنتج MS01-0118 مع دونجل شاحن البطارية المرفق.

يؤدي تلف دونجل شاحن البطارية إلى منع شحن البطارية الداخلية لجهاز التنفس الصناعي. إذا فشل جهاز التنفس الصناعي Life2000 في الشحن أو كان لديه سلوك شحن متقطع، فقد يؤدي ذلك إلى عدم قدرة المريض على استخدام الجهاز. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى دعم جهاز التنفس الصناعي، قد يؤدي عدم القدرة على استخدام الجهاز إلى نوبات عدم تشبع الأكسجين التي تتراوح من خفيفة إلى مهددة للحياة. يجب أن يتوفر للمرضى دائمًا وسيلة بديلة للتهوية أو العلاج بالأكسجين.

اتصلت شركة باكستر بالعملاء المتضررين وطلبت منهم فحص حالة دونجل شاحن البطارية والتأكد من شحن الجهاز بشكل صحيح. في حالة ملاحظة التلف أو عدم شحن البطارية بشكل صحيح، يجب على المرضى الاتصال بخدمة عملاء Baxter Home Care لاستبدال الجهاز على الفور.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة باكستر الدولية
اسم العلامة التجارية: باكستر
تم استدعاء المنتج: جهاز التنفس الصناعي Life2000 مع دونجل شاحن البطارية المرفق
سبب الاستدعاء: تلف دونجل شاحن البطارية المحتمل

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle

#medicaldevices #recall #unitedstates

التقارير الأخيرة بالقرب مني

أحدث التقارير