تقرير
Safety Report: مروحة Baxter Life2000 - تم سحبها بسبب تلف دونجل شاحن البطارية, USA
منذ 4 أشهر •source fda.gov
Recall notice
United States
أعلنت شركة Baxter International Inc. اليوم أنها أصدرت استدعاءًا عاجلاً للأجهزة الطبية لأجهزة التنفس الصناعي Life2000 مع دونجل شاحن البطارية المرفق. يرجع الاستدعاء إلى التقارير التي تفيد بأن الأجهزة لا يتم شحنها بشكل صحيح عندما يكون هناك تلف في دونجل شاحن البطارية. تم توزيع أجهزة التنفس الصناعي المتأثرة في الولايات المتحدة بين 21 أغسطس 2023 و 2 أبريل 2024. تلقت شركة باكستر شكوى إصابة خطيرة واحدة من المحتمل أن تكون مرتبطة بهذه المشكلة.ينطبق الاستدعاء العاجل للأجهزة الطبية على جهاز التنفس الصناعي Life2000 برمز المنتج MS01-0118 مع دونجل شاحن البطارية المرفق.
يؤدي تلف دونجل شاحن البطارية إلى منع شحن البطارية الداخلية لجهاز التنفس الصناعي. إذا فشل جهاز التنفس الصناعي Life2000 في الشحن أو كان لديه سلوك شحن متقطع، فقد يؤدي ذلك إلى عدم قدرة المريض على استخدام الجهاز. بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى دعم جهاز التنفس الصناعي، قد يؤدي عدم القدرة على استخدام الجهاز إلى نوبات عدم تشبع الأكسجين التي تتراوح من خفيفة إلى مهددة للحياة. يجب أن يتوفر للمرضى دائمًا وسيلة بديلة للتهوية أو العلاج بالأكسجين.
اتصلت شركة باكستر بالعملاء المتضررين وطلبت منهم فحص حالة دونجل شاحن البطارية والتأكد من شحن الجهاز بشكل صحيح. في حالة ملاحظة التلف أو عدم شحن البطارية بشكل صحيح، يجب على المرضى الاتصال بخدمة عملاء Baxter Home Care لاستبدال الجهاز على الفور.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: شركة باكستر الدولية
اسم العلامة التجارية: باكستر
تم استدعاء المنتج: جهاز التنفس الصناعي Life2000 مع دونجل شاحن البطارية المرفق
سبب الاستدعاء: تلف دونجل شاحن البطارية المحتمل
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-recall-life2000-ventilator-due-potential-battery-charger-dongle
312