Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-12-09
Informe por
IMPORTANTE: SU INFORME ESTÁ EN COLA: PUEDE TOMAR HASTA 12 HORAS PARA QUE SU INFORME SE muestre EN NUESTRA PÁGINA DE INICIO (SI NO SE OPTA COMO PRIVADO)
Visite nuestras páginas de aprendizaje para obtener más información útil o envíenos un correo electrónico: support@safelyhq.com
141 West John Rowan Boulevard, Bardstown, Kentucky, United States
Actualizado:
Fuente: Osha.gov | Fecha de Recibo: 2020-12-09
Informes interesantes recientes
Estafa/fraude - Info @dtasg. com, Wendell, North Carolina, USA
hace 1 día •reported by user-dtwnd318
sitio web info @dtasga. com
Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral del Dr. Reddy's: retirado del mercado debido a la disminución de la potencia, USA
hace 3 días •source www.fda.gov
Recall notice
La reducción de la eficacia del producto provocaría niveles elevados de fenilalaninemia (Phe) en los pacientes. Es probable que los niveles crónicamente elevados de Phe en bebés y niños provoquen déficits neurocognitivos permanentes, como discapacidad intelectual permanente e irreversible, retraso en el desarrollo y convulsiones. Además, los niveles elevados de Phe durante el embarazo, especialmente al principio de la gestación, se asocian con microcefalia y cardiopatías congénitas.
El producto está indicado para reducir los niveles de fenilalanina (Phe) en sangre en pacientes adultos y pediátricos de un mes de edad o más con hiperfenilalaninemia (HPA) debida a una fenilcetonuria (PKU) sensible a la tetrahidrobiopterina (BH4) y se envasa en paquetes individuales, 30 por caja. Los lotes de 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral afectados incluyen los siguientes:
- Nombre del producto: Javygtor™ (diclorhidrato de sapropterina) en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2202812; T2204053; T2300975; T2300976; T2304356, fecha de caducidad: 07/2025; 10/2025; 02/2026; 08/2026, número NDC: 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30; 43598-097-30 97-30; 43598-097-30; 43598-097-30
- Nombre del producto: diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral 100 mg, número de lote: T2200352, fecha de caducidad: 12/2024, número NDC: 43598-477-30
Dr. Reddy's Laboratories Inc. notifica a sus distribuidores y clientes mediante cartas de notificación de retirada y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Cualquier persona que tenga un inventario existente del producto que se está retirando debe examinar el producto y ponga en cuarentena inmediatamente cualquiera de los lotes retirados del mercado. Los consumidores que tengan 100 mg de diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral que esté siendo retirado del mercado deben ponerse en contacto con su médico antes de dejar de usar el producto. Los consumidores que tengan diclorhidrato de sapropterina en polvo para solución oral de 100 mg que esté siendo retirado del mercado deben devolverlo al lugar de compra.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Dr. Reddy's Laboratories Inc
Nombre de la marca: Dr. Reddy's
Producto retirado: Polvo de diclorhidrato de sapropterina para solución oral 100 mg
Motivo de la retirada: disminución de la potencia
Fecha de retiro de la FDA: 23 de abril de 2024
Fuente: www.fda.gov
El producto recibido no se pidió, Casa Grande, AZ, USA
hace 2 días •reported by user-rkmm2357
Estafa de Lululanmon, Dallas, Texas, USA
hace 3 semanas •reported by user-bcbdy428
Recibido: KETO PURE no pedido, Napoleon, Ohio, USA
hace 1 semana •reported by user-mnzp2626
Estafa Tech 1us, MN, USA
hace 3 semanas •reported by user-zwzhz382
Producto inutilizable: no aceptará devoluciones ni reembolsaremos, Pensacola, FL, USA
hace 3 semanas •reported by user-zdwcx683
¡El peor servicio y producto en línea de todos los tiempos!
Me enviaron de Tampa Florida Este producto, Houston, Texas, EE. UU.
hace 1 día •reported by user-zgvtv685
www.luckybymark haciéndose pasar por Amazon, Amman, Jordan
hace 4 semanas •reported by user-xxxn8715
Se transfirió una cantidad para comprar 3 iPhones, y este es el mensaje. Compras por valor de 93.773 en la cuenta de ahorros número 004*** de DGTGOODSGONS SINGAPORE SGP.
Heather es motty, 2207 Summit Ave, Union City, NJ 07087, USA
hace 3 semanas •reported by user-jgwj3562