Safety Report: اختبار COVID-19 التجريبي في المنزل - تم استدعاؤه بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

تطلب SD Biosensor, Inc. من المستهلكين التوقف عن استخدام اختبارات Pilot COVID-19 At-Home المحددة والتخلص منها في الولايات المتحدة نظرًا لوجود بكتيريا ضارة محتملة في الأنبوب مع وجود سائل بداخله (الحقيبة 2 من المجموعات). تم توزيع مجموعات الاختبار المتأثرة بواسطة Roche Diagnostics على الموزعين وتجار التجزئة في الولايات المتحدة حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن مثل هذا المرض

يمكن تحديد الاختبارات المتأثرة من خلال رقم الدفعة على العبوة الخارجية ويجب التخلص منها بشكل مناسب. تخلص من مجموعة الاختبار بأكملها في سلة المهملات المنزلية. لا تسكب السائل في البالوعة.
رقم اللوت
53 متر مربع 38 متر مربع
53 متر مكعب 38 متر مربع
53 متر مكعب 38 متر مربع
53 متر مكعب 38 متر مربع
53 متر × 38 متر × 5 متر
53 كيلو بايت، 38 بوصة، 1 بوصة
53 كيلو و38 قدم مربع
53 كيلو بايت، 38 بوصة، 3 بوصة، 1
53 كيلو بايت 41 قدم 5 قدم
53 بوصة × 41 بوصة × 1 بوصة
53 متر × 41 × 2 متر مربع
53 متر × 41 × 3 متر مربع
53 كيلو 4211 تي 1
53 كيلو 4212T1
53 كيلو 4213 قدم مربع
53 كيلو 421T1
53 كيلومتر (4222 متر مربع)
53 متر مربع 4223 متر مربع
53 كيلو 4224 متر مربع
53 كيلو 4225 قدم مربع
53 كيلو 4231 قدم مربع
53 كيلو بايت 4232 قدم مربع
53 كيلومتر (4233 متر مربع)
53 كيلو بايت 4261 قدم مربع
53 كيلو بايت 4262 قدم مربع
53 كيلو بايت 4271 قدم مربع
53 كيلو بايت 4272 قدم مربع
53 كيلو بايت 4273 متر مربع
53 كيلومتر (4274 متر مربع)
53 كيلو 4291 قدم مربع
53 كيلو بايت 4292T1
53 كيلو 42 أمبير 1 بوصة
53 كيلو 42 متر مربع
53 كيلو 42 متر مربع
53 كيلو و42 و1T1
53 كجم 42 جرام1
53 كجم 42 جرام+2 لتر 1
53 كيلو 42 قدم مربع
53 كيلومتر مربع 42 متر مربع
53 كجم 42 لتر 1 لتر
53 كجم 42 لتر 2 متر مربع
53 كيلو بايت 4361 تيار متردد
53 كيلو بايت 4362 تيار متردد
53 كيلو بايت 4392 تيار متردد

قد يؤدي التعرض المباشر للسائل الموجود في الأنبوب من خلال سوء الاستخدام أو الانسكاب إلى مرض خطير. إذا كان السائل الموجود في الأنبوب يلامس بشرتك وعيناك، فقم بغسله بكميات كبيرة من الماء وإذا استمر التهيج، فاطلب العناية الطبية.

اختبار Pilot COVID-19 في المنزل هو اختبار مستضد سريع بدون وصفة طبية ويستخدم عينة مسحة الأنف التي يمكن جمعها ذاتيًا واختبارها ذاتيًا من قبل الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 14 عامًا أو أكثر، ومن قبل شخص بالغ للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 و 13 عامًا.

قد يتعرض الأفراد الذين يجرون الاختبار الذاتي لخطر الاتصال المباشر بالسائل الملوث في الأنبوب. يتم احتواء السائل في أنبوب فردي جاهز للاستخدام ومملوء مسبقًا ومختوم، ولكن قد يتلامس المستخدم عن غير قصد مع السائل الملوث أثناء فتح الأنبوب أو التعامل مع الأنبوب المفتوح أو أثناء إجراء الاختبار.

في حالة تعرضك للضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إس دي بيوسنسور، إنك.
اسم العلامة التجارية: Pilot
تم استدعاء المنتج: اختبار COVID-19 في المنزل
سبب الاستدعاء: بسبب التلوث الميكروبي في المحلول العازل السائل.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 05 مايو 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-notice-sd-biosensor-inc-requests-discontinuation-use-and-disposal-specific-pilottm-covid-19