Recall notice
Pilot新冠病毒居家检测试剂盒 - 因微生物污染而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
SD Biosensor公司要求消费者停止使用并处置美国境内特定的Pilot新冠家用检测试剂盒，因为在试管内的液体中发现了潜在有害细菌（试剂盒的第2袋）。受影响的检测试剂盒由罗氏诊断公司分销给美国的经销商和零售商。迄今为止，尚未报告此类疾病。受影响的检测试剂可通过外包装上的批号识别，应适当丢弃。将整个检测试剂盒丢入生活垃圾。不要将液体倒入下水道。
批号
53K38N1T1
53K38N2T1
53K38N3T1
53K38N4T1
53K38N5T1
53K38P1T1
53K38P2T1
53K38P3T1
53K41T5T1
53K41X1T1
53K41X2T1
53K41X3T1
53K4211T1
53K4212T1
53K4213T1
53K4221T1
53K4222T1
53K4223T1
53K4224T1
53K4225T1
53K4231T1
53K4232T1
53K4233T1
53K4261T1
53K4262T1
53K4271T1
53K4272T1
53K4273T1
53K4274T1
53K4291T1
53K4292T1
53K42A1T1
53K42A2T1
53K42A3T1
53K42E1T1
53K42G1T1
53K42G2T1
53K42H1T1
53K42H2T1
53K42L1T1
53K42L2T1
53K4361AC
53K4362AC
53K4392AC
通过误用或溢出直接接触试管中的液体可能导致严重疾病。如果试管中的液体接触到您的皮肤和眼睛，请用大量水冲洗，如果刺激持续，请寻求医疗帮助。
Pilot新冠家用检测是一种非处方快速抗原检测，使用鼻拭子样本，可由14岁及以上的个人自行采集和自检，也可由成人为2至13岁的儿童进行检测。
进行自检的个人可能面临与试管中受污染液体直接接触的风险。液体装在单独的、即用型、预填充和密封的试管中，但用户在打开试管或处理打开的试管或进行检测时可能无意中与受污染的液体直接接触。
公司名称：SD Biosensor公司
品牌名称：Pilot
召回产品：新冠家用检测
召回原因：由于液体缓冲溶液中的微生物污染。
FDA召回日期：2023年5月5日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/recall-notice-sd-biosensor-inc-requests-discontinuation-use-and-disposal-specific-pilottm-covid-19
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