EzriCare & Delsam Pharma Künstliche Tränen - zurückgerufen aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination, USA

United States

Global Pharma Healthcare ruft freiwillig alle nicht abgelaufenen Chargen ihrer Artificial Tears Lubricant Eye Drops, die von /EzriCare, LLC- und Delsam Pharma vertrieben werden, bis auf Verbraucherebene zurück, aufgrund möglicher Kontamination. Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haben die FDA über eine Untersuchung eines mehrstaatlichen Clusters von Verona Integron-vermittelten Metallo-β-lactamase (VIM)- und Guiana-Extended Spectrum-β-Lactamase (GES)- produzierenden carbapenem-resistenten Pseudomonas aeruginosa (VIM-GES-CRPA) Infektionen informiert, die möglicherweise mit der Verwendung der von Global Pharma Healthcare hergestellten künstlichen Tränen in Verbindung stehen. Bis heute gibt es 55 Berichte über unerwünschte Ereignisse, einschließlich Augeninfektionen, dauerhaftem Sehverlust und einem Todesfall mit einer Blutstrominfektion. Das Produkt wurde landesweit in den USA über das Internet vertrieben.

Risikoerklärung: Die Verwendung kontaminierter künstlicher Tränen kann das Risiko von Augeninfektionen zur Folge haben, die zu Blindheit führen können.

Artificial Tears (Carboxymethylcellulose-Natrium) Lubricant Eye Drops, 10 mg in 1 mL, ½ fl oz (15 ml) Flasche werden als Schutz vor weiteren Reizungen oder zur Linderung der Trockenheit des Auges zur vorübergehenden Linderung von Beschwerden aufgrund geringfügiger Augenreizungen oder bei Exposition gegenüber Wind oder Sonne verwendet. Das Produkt ist in einer Flasche mit Sicherheitsverschluss verpackt und wird in einem Karton platziert. Es kann anhand der unten stehenden Fotos identifiziert werden.

- Ezricare NDC 79503-0101-15. UPC 3 79503 10115 7
- Delsam Pharma's NDC 72570-121-15. UPC -72570-0121-15.

Global Pharma Healthcare benachrichtigt die Vertreiber dieses Produkts, Aru Pharma Inc. und Delsam Pharma, und fordert Großhändler, Einzelhändler und Kunden, die das zurückgerufene Produkt haben, auf, die Verwendung einzustellen.

Verbraucher mit Fragen zu diesem Rückruf können sich an die Vertreiber wenden: Aru Pharma/Ezricare, LLC. Verbraucher sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Verwendung dieser rezeptfreien Arzneimittel in Verbindung stehen könnten.

Firmenname: Global Pharma Healthcare
Markenname: EzriCare & Delsam Pharma
Zurückgerufenes Produkt: Artificial Tears Lubricant Eye Drops
Grund des Rückrufs: Potentielle mikrobielle Kontamination
FDA-Rückrufdatum: 02. Februar 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-artificial-tears-lubricant-eye-drops-due