Recall notice
EzriCare & Delsam Pharma 人工泪液 - 因潜在微生物污染而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Global Pharma Healthcare正在自愿召回其所有未过期批次的人工泪液润滑滴眼液，该产品由/EzriCare, LLC-和Delsam Pharma分销，召回至消费者层面，原因是可能存在污染。疾病控制与预防中心(CDC)向FDA发出警报，调查一个多州集群的维罗纳整合子介导的金属-β-内酰胺酶(VIM)-和圭亚那扩展谱-β-内酰胺酶(GES)-产生的耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌(VIM-GES-CRPA)感染，可能与使用Global Pharma Healthcare制造的人工泪液有关。迄今为止，有55例不良事件报告，包括眼部感染、永久性视力丧失，以及一例伴有血流感染的死亡病例。该产品通过互联网在美国全国范围内分销。风险声明：使用受污染的人工泪液可能导致眼部感染的风险，可能导致失明。
人工泪液(羧甲基纤维素钠)润滑滴眼液，10毫克/1毫升，½液体盎司(15毫升)瓶装，用作防止进一步刺激的保护剂或缓解眼部干燥，临时缓解因眼部轻微刺激或暴露于风或阳光引起的不适。产品装在带有安全密封的瓶子中，并放置在纸盒中。可通过下面的照片识别。
- Ezricare NDC 79503-0101-15. UPC 3 79503 10115 7
- Delsam Pharma's NDC 72570-121-15. UPC -72570-0121-15.
Global Pharma Healthcare正在通知该产品的分销商Aru Pharma Inc.和Delsam Pharma，并要求拥有召回产品的批发商、零售商和客户停止使用。
对此次召回有疑问的消费者可联系分销商：Aru Pharma/Ezricare, LLC。如果消费者遇到可能与使用这些非处方药产品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：Global Pharma Healthcare
品牌名称：EzriCare & Delsam Pharma
召回产品：人工泪液润滑滴眼液
召回原因：潜在微生物污染
FDA召回日期：2023年2月2日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-artificial-tears-lubricant-eye-drops-due
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