EzriCare & Delsam Pharma الدموع الاصطناعية - تم سحبها بسبب التلوث الميكروبي المحتمل, USA

United States

تقوم شركة Global Pharma Healthcare بسحب طوعي لجميع الدفعات غير المنتهية الصلاحية من قطرات العين المرطبة Artificial Tears الخاصة بها، والموزعة من قبل /EzriCare, LLC- و Delsam Pharma، حتى مستوى المستهلك، بسبب التلوث المحتمل. نبهت مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) إدارة الغذاء والدواء إلى تحقيق في مجموعة متعددة الولايات من عدوى الزائفة الزنجارية المقاومة للكاربابينيم (VIM-GES-CRPA) المنتجة لإنزيم الميتالو-بيتا-لاكتاماز بوساطة الإنتيغرون الفيروني (VIM) وبيتا-لاكتاماز واسع الطيف الغوياني (GES)، والمرتبطة ربما باستخدام الدموع الاصطناعية المصنعة من قبل Global Pharma Healthcare. حتى الآن، هناك 55 تقريراً عن أحداث ضارة تشمل التهابات العين، وفقدان دائم للبصر، ووفاة واحدة مع عدوى في مجرى الدم. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر الإنترنت.

بيان المخاطر: استخدام الدموع الاصطناعية الملوثة يمكن أن يؤدي إلى خطر التهابات العين التي قد تؤدي إلى العمى.

قطرات العين المرطبة Artificial Tears (كاربوكسي ميثيل سيلولوز الصوديوم)، 10 ملغ في 1 مل، زجاجة ½ أونصة سائلة (15 مل) تُستخدم كحماية ضد المزيد من التهيج أو لتخفيف جفاف العين للتخفيف المؤقت من الانزعاج بسبب تهيجات طفيفة في العين، أو التعرض للرياح أو الشمس. المنتج معبأ في زجاجة مع ختم أمان وموضوع في صندوق كرتوني. يمكن التعرف عليه من خلال الصور أدناه.

- Ezricare NDC 79503-0101-15. UPC 3 79503 10115 7
- Delsam Pharma's NDC 72570-121-15. UPC -72570-0121-15.

تقوم Global Pharma Healthcare بإخطار موزعي هذا المنتج، Aru Pharma Inc. و Delsam Pharma وتطلب من تجار الجملة والتجزئة والعملاء الذين لديهم المنتج المسحوب التوقف عن الاستخدام.

يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة حول هذا السحب الاتصال بالموزعين: Aru Pharma/Ezricare, LLC. يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة باستخدام هذه المنتجات الدوائية المتاحة دون وصفة طبية.

اسم الشركة: Global Pharma Healthcare
اسم العلامة التجارية: EzriCare & Delsam Pharma
المنتج المسحوب: قطرات العين المرطبة Artificial Tears
سبب السحب: التلوث الميكروبي المحتمل
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 2 فبراير 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-artificial-tears-lubricant-eye-drops-due