Cyclobenzaprinhydrochlorid-Tabletten wurden aufgrund falscher Etikettierung zurückgerufen, USA

United States

East Brunswick, New Jersey, Unichem Pharmaceuticals (USA), Inc. ruft freiwillig eine (1) Charge Cyclobenzaprinhydrochlorid-Tabletten USP 10 mg für Verbraucher zurück. Das Etikett Cyclobenzaprin 10 mg (90 ct) wurde versehentlich auf eine Flasche mit Meloxicam-Tabletten von 7,5 mg aufgebracht. Das Produkt wurde in den Vereinigten Staaten landesweit an Händler vertrieben, und der weitere nachgelagerte Vertrieb erfolgte an Einzelhändler und anschließend an Verbraucher.

Meloxicam Tablets USP, 7,5 mg, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das zur Anwendung bei Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und juveniler rheumatoider Arthritis angezeigt ist. Meloxicam-Tabletten, USP, 7,5 mg sind hellgelbe, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit der Prägung „U & L“ auf der einen Seite und der Prägung „7,5“ in der Mitte auf der anderen Seite.

Cyclobenzaprinhydrochlorid-Tabletten USP, 10 mg sind ein Muskelrelaxans und als Ergänzung zu Ruhe- und Physiotherapie zur Linderung von Muskelkrämpfen im Zusammenhang mit akuten, schmerzhaften Erkrankungen des Bewegungsapparates angezeigt. Cyclobenzaprinhydrochlorid-Tabletten, USP, 10 mg, sind blau gefärbte, filmbeschichtete, runde, bikonvexe Tabletten, die auf der einen Seite mit „U“ und auf der anderen Seite mit „12“ geprägt sind.

Die falsch etikettierten Flaschen mit Cyclobenzaprinhydrochlorid-Tabletten USP, 10 mg, die jedoch Meloxicam-Tabletten von 7,5 mg enthalten, sind an der Chargennummer GMML24026A und dem Verfallsdatum September 2027 sowie NDC 29300-415-19 auf dem Etikett der Flaschen mit 90 Zählungen zu erkennen.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unichem-pharmaceuticals-usa-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-cyclobenzaprine-hydrochloride