Recall notice
盐酸环苯扎林片剂因贴错标签而召回, USA
4个月前 •source fda.gov
United States
新泽西州东布伦瑞克Unichem Pharmicals（美国）公司自愿向消费者召回一（1）批美国药典10毫克的盐酸环苯扎林片剂。环苯扎林10毫克（90克拉）的标签被无意中贴在装有美洛昔康7.5毫克片剂的瓶子上。该产品在美国全国范围内分销给分销商，进一步的下游分销给了零售商，随后又分销给了消费者。美洛昔康片剂 USP，7.5 mg 是一种非甾体类抗炎药，适用于骨关节炎、类风湿关节炎和幼年类风湿关节炎。美洛昔康片剂，USP，7.5 mg 为淡黄色、圆形、边缘扁平，片剂一面凹陷 “U & L”，另一面中央凹陷 “7.5”。
盐酸环苯扎林片剂 USP，10mg 是一种肌肉松弛剂，可作为休息和物理治疗的辅助手段，用于缓解与急性、疼痛的肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛。盐酸环苯扎林片剂，USP，10 mg，为蓝色，薄膜包衣，圆形，双凸片状，一面凹陷 “U”，另一面凹陷 “12”。
贴错标签的盐酸环苯扎林片剂美国药典为10mg，但含有美洛昔康7.5mg片剂，可以通过90支瓶子标签上印有批号 GMML24026A 和2027年9月到期的NDC 29300-415-19来识别。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unichem-pharmaceuticals-usa-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-cyclobenzaprine-hydrochloride
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