Recall notice
تم سحب أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد بسبب التسمية الخاطئة, USA
منذ 4 أشهر •source fda.gov
United States
تقوم شركة Unichem Pharmaceuticals (الولايات المتحدة الأمريكية)، Inc.، بسحب دفعة واحدة (1) من أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد USP 10 ملغ، إلى مستوى المستهلك. تم وضع ملصق سيكلوبنزابرين 10 ملغ (90 قيراطًا) عن غير قصد على زجاجة تحتوي على أقراص ميلوكسيكام 7.5 ملغ. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة على الموزعين، وحدث المزيد من التوزيع النهائي لتجار التجزئة وبالتالي المستهلكين.أقراص ميلوكسيكام USP، 7.5 ملغ هي دواء مضاد للالتهابات غير ستيرويدي، موصى به للاستخدام في هشاشة العظام والتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الروماتويدي عند الأطفال. أقراص ميلوكسيكام، USP، 7.5 ملغ ذات لون أصفر فاتح، مستديرة، ذات حواف مشطوفة مسطحة، أقراص منقوشة بحرف «U & L» على أحد الجانبين و «7.5» منقوشة مركزيًا على الجانب الآخر.
أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد USP، 10 ملغ هي مرخية للعضلات ويشار إليها كعامل مساعد للراحة والعلاج الطبيعي للتخفيف من تشنج العضلات المرتبط بحالات العضلات والعظام الحادة والمؤلمة. أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد، USP، 10 ملغ، هي أقراص زرقاء اللون، مغلفة بالفيلم، مستديرة الشكل، ثنائية الوجه، منقوشة بحرف «U» على جانب واحد و «12" منقوش على الجانب الآخر.
يمكن التعرف على الزجاجات التي تحمل علامات خاطئة من أقراص سيكلوبنزابرين هيدروكلوريد USP، 10 ملغ، ولكنها تحتوي على أقراص ميلوكسيكام 7.5 ملغ، من خلال رقم الدفعة GMML24026A وانتهاء الصلاحية في سبتمبر 2027 و NDC 29300-415-19 المطبوع على ملصق الزجاجات المكونة من 90 قطعة.
يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unichem-pharmaceuticals-usa-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-cyclobenzaprine-hydrochloride
تعليقات
تعليق