United States
Firmenname: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Markenname: Durisan
Produkt erinnert: Händedesinfektionsmittel und Händedesinfektionstücher
Grund des Rückrufs: Mikrobielle Kontamination
FDA Rückrufdatum: 22. Juni 2021
Rückrufdetails: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan bietet Kunden zusätzliche 5 Etikettenabbildungen und Produktgrößen, die möglicherweise nicht in der Lage waren, Behälter mit alkoholfreien Händedesinfektionsmitteln eindeutig zu identifizieren, die zu dem am 24. März 2021 eingeleiteten freiwilligen Rückruf hinzugefügt wurden, und erweitert um die Bekanntmachungen vom 10. April und 14. Mai 2021. Um Verwirrung zu vermeiden, enthält diese Pressemitteilung Kopien von Etikettenabbildungen für die zurückgerufenen Produkte.
Durisan Non Alcohol Antimikrobielle Händedesinfektionsmittel wurden mit einer gemeinsamen kommunalen Wasserversorgung getragenen Bakterien kontaminiert, Burkholderia Contaminans. Die Verwendung eines mit Burkholderia-Kontaminanen kontaminierten Händedesinfektionsmittels, das allgemein als von geringer Virulenz angesehen wird, kann von keiner Reaktion auf mögliche Infektionen bei einer Person mit Handwunde oder Kratzern reichen, da die Bakterien in den Blutkreislauf gelangen könnten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränktem Immunsystem.
Bisher wurden im Zusammenhang mit diesem Rückruf keine qualifizierten Berichte über Nebenwirkungen gemeldet.
Das Produkt soll topisch angewendet werden, um Bakterien auf der Haut zu reduzieren, die Krankheiten verursachen könnten, wenn keine Seife und Wasser verfügbar sind. Die Liste der Losnummern der zurückgerufenen Produkte, die einen Ablauf von 24 Monaten haben, ist unten aufgeführt.
Verbraucher und Kunden, die im Besitz von Durisan Non Alcohol Antimikrobielle Händedesinfektionsmittel mit diesen Nummern in irgendeinem Formfaktor sind, werden aufgefordert, Durisan zu kontaktieren, um es zurückzugeben.
Das Produkt ist in Größen von 18 mL-Kreditkarten bis zu 1-Gallonen-Behältern verpackt. Die Losnummer befindet sich in schwarzem Druck auf der Unterseite des Pakets. Durisan Antimikrobielle Lösungen Händedesinfektionsmittel Größen mit folgender Identifikation
- Volumen mL: 18. Volumen Unze: 0,61 UPC: 8 52379 00614 1. NDC: 71120-112-01
- Volumen mL: 50. Volumen Unze: 1,69 UPC: 8 52379 00634 9. NDC: 71120-611-20
- Volumen mL: 118 Volumen Unze: 4 UPC: 8 52379 00612 9. NDC: 71120-112-10
- Volumen mL: 236 Volumen Unze: 8 UPC: 8 52379 00635 6. NDC: 71120-112-11
- Volumen mL: 250 Volumen Unze: 8,45 UPC: 8 52379 00611 0. NDC: 71120-611-03
- Volumen mL: 300 Volumen Unze: 10 UPC: 8 52379 00697 4. NDC: 71120-112-08
- Volumen mL: 550 Volumen Unze: 18,59 UPC: 8 52379 00620 2. NDC: 71120-112-06
- Volumen mL: 1000 Volumen Unze: 33,81 UPC: 8 52379 00610 3. NDC: 71120-112-05.
- Volumen mL: 3785 Volumen Unze: 128 UPC: 8 52379 00621 9. NDC: 71120-611-05
- Volumen mL: 160 Ct Wischen. Volumen Unzen: 5,63 UPC: 8 52379 00631 8. NDC: 71120-111-01
- Volumen mL: 80 Ct Wischen. Volumen Unze: 2,81 UPC: 8 52379 00632 5. NDC: 71120-111-03.
- Volumen mL: 240 Ct Wischen. Volumen Unze: 8,44 UPC: 8 52379 00633 2. NDC: 71120-111-03.
Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
