United States
Nome da empresa: Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan
Marca: Durisan
Produto recordado: Desinfetante para as mãos e toalhetes higienizantes para as mãos
Razão do recall: Contaminação microbiana
Data de recall da FDA: 22 de junho de 2021
Detalhes do recall: A Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan, está fornecendo 5 ilustrações de etiquetas adicionais e tamanhos de produtos para clientes que podem não ter conseguido identificar claramente recipientes de produtos desinfetantes para as mãos sem álcool que foram adicionados ao recall voluntário iniciado em 24 de março de 2021 e expandido pelos avisos de 10 de abril e 14 de maio de 2021. Para evitar confusão, este comunicado de imprensa fornece cópias de ilustrações de rótulos para os produtos recalled.
Os produtos desinfetantes antimicrobianos para as mãos Durisan não alcoólico ficaram contaminados com uma bactéria comum de abastecimento de água municipal, Burkholderia contaminans. O uso de um desinfetante para as mãos contaminado com contaminantes Burkholderia, geralmente considerado de baixa virulência, pode variar de nenhuma reação a possíveis infecções em uma pessoa com uma ferida na mão ou arranhões porque as bactérias podem entrar na corrente sanguínea, especialmente em pacientes com sistema imunológico comprometido.
Até o momento, nenhum relato qualificado de reações adversas foi relatado relacionado a esse recall.
O produto destina-se a ser aplicado topicamente para ajudar a reduzir bactérias na pele que podem causar doenças quando sabão e água não estão disponíveis. A lista dos números de lote dos produtos recalled, que têm uma expiração de 24 meses, está incluída abaixo.
Consumidores e clientes na posse de produtos Durisan Non Alcohol Antimicrobial Hand Sanitizer com esses números em qualquer fator de forma são encorajados a entrar em contato com a Durisan para devolvê-lo.
O produto é embalado em tamanhos que variam de cartão de crédito de 18mL a recipientes de 1 galão. O número do lote pode ser encontrado em impressão preta na parte inferior da embalagem. Durisan Antimicrobial Solutions Tamanhos de desinfetante para mãos com a seguinte identificação
- Volume mL: 18. Volume oz: 0,61. UPC: 8 52379 00614 1. NDC: 71120-112-01.
- Volume mL: 50. Volume oz: 1,69. UPC: 8 52379 00634 9. NDC: 71120-611-20.
- Volume mL: 118. Volume oz: 4. UPC: 8 52379 00612 9. NDC: 71120-112-10.
- Volume mL: 236. Volume oz: 8. UPC: 8 52379 00635 6. NDC: 71120-112-11.
- Volume mL: 250. Volume oz: 8,45. UPC: 8 52379 00611 0. NDC: 71120-611-03.
- Volume mL: 300. Volume oz: 10. UPC: 8 52379 00697 4. NDC: 71120-112-08.
- Volume mL: 550. Volume oz: 18,59. UPC: 8 52379 00620 2. NDC: 71120-112-06.
- Volume mL: 1000. Volume oz: 33,81. UPC: 8 52379 00610 3. NDC: 71120-112-05.
- Volume mL: 3785. Volume oz: 128. UPC: 8 52379 00621 9. NDC: 71120-611-05.
- Volume mL: Limpeza de 160 Ct. Volume oz: 5,63. UPC: 8 52379 00631 8. NDC: 71120-111-01.
- Volume mL: Wipe de 80 Ct. Volume oz: 2,81. UPC: 8 52379 00632 5. NDC: 71120-111-03.
- Volume mL: 240 Ct Wipe. Volume oz: 8,44. UPC: 8 52379 00633 2. NDC: 71120-111-03.
Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado ao uso deste medicamento.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA