United States
公司名称:Alembic 制药有限公司
品牌名称:Alembic
产品回忆:Telmisartan 片剂,USP,20 毫克
召回原因:标签上的商品强度不正确
FDA 召回日期:2021 年 3 月 24 日
回忆细节:新泽西州布里奇沃特、Alembic 制药公司自愿将一批美国药方 20 毫克的 Telmisartan 片剂(包装在 30 支瓶子中)的批号 1905005661 召回消费者级别。该产品被召回是因为收到的市场投诉表示,一瓶标记为 30 份 Telmisartan 片剂,USP 20 毫克的瓶子错误地含有 30 片 Telmisartan 片剂,USP,40 毫克。
风险声明:长期服用替米沙坦剂量可能加倍的患者,可能会经历低血压、肾功能恶化或钾升高,这可能危及生命。迄今为止,Alembic 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。该产品用于治疗高血压,即降低血压,并包装在一瓶 30 片 NDC 编号为 62332-087-30 的片剂中。
受影响的 Telmisartan 片剂,USP,20 毫克是批号 1905005661,该批次将于 2022 年 3 月到期。通过检查平板电脑上的形状和压花细节,即 Telmisartan 片剂、USP、20 毫克瓶子可能错误地包含椭圆形白色至灰白色片剂,一侧有 L203 而不是正确的产品,即圆形白色到灰白色片剂凹陷一边是 L 202。Telmisartan 片剂,USP,20 毫克,批号 1905005661 已在美国全国分发给批发商、零售商和药店。
Alembic 制药有限公司正在通过信函通知其经销商和零售商,并正在安排退回召回的批次。可能使用正在召回的 Telmisartan 片剂(USP)20 毫克的消费者在回到购买地之前,不应停止使用,直到与药剂师或医疗保健专业人员交谈换货。对此次召回有疑问的消费者可致电 +1 908-552-5839(美国东部时间周一至周五上午 9:00 至下午 5:00)或电子邮件地址 david.cobb@alembicusa.com 联系 Alembic 制药公司。
在
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资料来源:FDA