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安全报告: Drugs

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实时报告

公司名称:阿西梅克斯集团墨西哥 SA 德 CV
品牌名称:弗兰斯·莫里斯
产品召回:防腐手杀菌剂,70% 酒精
召回原因:甲醇潜在污染
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 8 月 20 日
召回细节:公司公告墨西哥阿西梅克斯集团公司自愿召回所有大量 FLORANS 莫里斯防腐手杀菌剂,70% 酒精,包装在 8 液盎司瓶和 1L 瓶中,达到消费者水平。这些产品具有含有甲醇(木醇)的潜力,对乙醇含量具有潜力。风险声明:使用潜能洗手液产品可能会对感染造成不良的健康后果。低于标签声明的乙醇含量可能会导致缺乏疗效。此外,与乙醇相比,甲醇具有较差的防腐性能。大量甲醇接触可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都面临风险,但意外摄取这些产品的年幼儿童以及作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易受到甲醇中毒。迄今为止,墨西哥 Asimex 集团尚未收到与此次召回相关的不良事件的报告。召回产品:这些产品被用作洗手液,并在没有肥皂和水的情况下帮助减少皮肤上的细菌。召回的产品如下:产品、尺寸和批次:
花香莫里斯防腐手杀菌剂
8 液体盎司,1 升
批量代码:200520673、200520674、200525677、200601685 手动消毒剂采用 8 盎司和 1 公升塑料透明瓶包装,带有翻盖盖。产品通过一家分销商在美国佛罗里达州分销。墨西哥 Asimex 集团通过召回信和消费者通过这个通知其分销商 新闻稿。墨西哥 Asimex 集团正在安排所有召回产品的退货和退款。对产品进行召回的消费者/分销商应停止使用/分销/销售洗手液,并将其退回购买地。对此召回有任何疑问的消费者可以在工作时间内联系 Grupo Asimex de CV,发送以下电子邮件:sales@asimexglobal.com 事件:召回消费者如果遇到任何可能与使用此相关的问题,应与其医生或医疗保健提供商联系。产品。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题,可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates #子

公司名称:墨西哥雅卡纳集团
品牌名称:亚卡纳
产品召回:雅卡纳洗手液,70% 酒精
召回原因:甲醇(木醇)和潜在乙醇
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 8 月 18 日
回想细节:瓜达卢佩、新莱昂、墨西哥雅卡纳集团自愿召回所有大量雅卡纳洗手液,70% 酒精,250 毫升至消费者水平。这些产品具有含有甲醇(木醇)的潜力,对乙醇含量具有潜力。

风险声明:使用潜能洗手液产品可能会对感染造成不良的健康后果。低于标签声明的乙醇含量可能会导致缺乏疗效。此外,与乙醇相比,甲醇具有较差的防腐性能。大量甲醇接触可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都有风险,但你的孩子意外摄取这些产品,青少年和成年人谁喝这些产品作为酒精(乙醇)替代品,最容易受到甲醇中毒。

迄今为止,Grupo Yacana 墨西哥 S.A. de C.V. 尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。该产品用作手液,以帮助减少手中的细菌,包装在 250 毫升瓶中,所有批次(NDC:76592-001-01)和所有批次(NDC:76592-002-04)。该产品可通过本次召回中附加的标签来识别。

洗手液在美国全国销售给批发经销商。Grupo Yacana 墨西哥 S.A.S de C.V. 集团通过电子邮件与其分销商和客户联系,并发送产品召回信,并安排退回所有召回产品。拥有正在召回的洗手剂的经销商应 停止使用并返回购买地点。对此次召回有任何疑问的消费者,可于星期一至星期五上午 9 点和下午 5 点联系墨西哥雅卡纳集团,电话:(956) 609 2888 或 calidad@yacana.mx。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药物有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题,可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告

普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates #子

公司名称:阿尔贝克德墨西哥有限公司
品牌名称:诺克桑,莫德萨,更多
产品召回:洗手液
召回原因:未申报甲醇
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 8 月 18 日
回想细节:墨西哥圣胡安德尔里奥克雷塔罗 — 阿尔贝克德墨西哥 S.A. de C.V. 自愿召回目前在美国销售的所有批次和所有品牌的洗手剂,以消费者级别。这些产品是在 2019 年 11 月 7 日至 2020 年 6 月 28 日期间生产的。由于检测到 Albek 制造的洗手液样品中的甲醇,因此开始召回这一召回是出于非常谨慎的态度。

风险说明:大量甲醇接触可能导致严重的健康影响(包括恶心、腹泻、呕吐、严重腹痛、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统损伤)或死亡。手上使用甲醇产品的人可能面临风险。意外摄取食物的年幼儿童和饮用此类产品的青少年和成年人最容易受到甲醇中毒。

到目前为止,尚未收到与本召回范围内产品相关的严重不良事件的报告。召回产品:这些产品贴有标签,用作洗手剂(或 “防腐剂”),并以各种格式为多家全国分销商进行包装。查看以下链接以查看召回商品的完整列表。

这些产品从 2019 年 11 月 15 日开始在美国全国销售。

Albek 正在与其分销商合作,他们将通过电话、电子邮件和/或邮寄信件帮助客户通知,并安排退回所有召回产品。产品被召回的消费者、分销商和零售商应停止使用或分销,并返回购买地点。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/albek-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-hand-sanitizers-due-potential 上查看完整的召回详细信息

资料来源:林业发展局

#handsanitizer #drugs #unitedstates

受影响的肝素钠很多。

复合肝素钠可通过检查复合袋上的产品名称、浓度和批号来识别。复合肝素钠袋在全国范围内分发给医院。

SCA 通过认证邮件通知客户,并安排退回所有召回的产品。正在召回的肝素钠复合袋的医院应停止使用该产品,并将产品退还给 SCA。

对此次召回有任何疑问的消费者可致电 877-550-5059 或发送电子邮件 customerservice@scapharma.com:星期一至星期五上午 7:00 至晚上 7:00(中部标准时间)之间。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药物有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sca-pharmaceuticals-sca-issuing-voluntary-nationwide-recall-heparin-sodium-compounded-products-due 上查看完整的召回详细信息

资料来源:林业发展局

#blood #drugs #unitedstates #牛奶

Recall notice

泰瑞金海豹根粉-因微生物污染而召回, USA

5年前 source fda.gov 细节

Company name: Maison Terre
Brand name: Maison Terre
Product recalled: Goldenseal Root Powder
Reason of the recall: Due to microbial contamination
FDA Recall date: August 18, 2020
Recall details: North Little Rock, AR, Maison Terre is voluntarily recalling all lots of its Goldenseal Root Powder, purchased from… 更多

#drugs #unitedstates

Company name: SG24 LLC
Brand name: SkinGuard24
Product recalled: All Day Hand Sanitizer
Reason of the recall: Contains Methanol
FDA Recall date: August 15, 2020
Recall details: SG24 LLC is voluntarily recalling the SkinGuard24 – All Day Hand Sanitizer products listed below to the consumer level. These… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

公司名称:(贝克顿,迪金森和公司)
品牌名称:(贝克顿,迪金森和公司)
产品召回:氯化反应™ 3 毫升涂抹器
召回原因:潜在的真菌污染-青霉菌杆菌
FDA 召回日期:2020 年 8 月 10 日
召回细节:全球领先的医疗技术公司 BD(Becton、Dickinson 和 Company)于 2020 年 6 月 23 日宣布自愿召回 CloaPrep™ 3 mL 涂抹器的指定目录号,因为可能存在真菌污染,这仅影响特定美国的气候区 IV 区域。地区和国家 (见下文受此问题影响的目录编号和区域清单).

BD 发现,在世界高温和湿度高的地区储存氯氯化 Rep™ 3 mL 喷涂器可能会持续暴露在 30 摄氏度(86 华氏度)和 75% 相对湿度超过六个月的温度下,可能会导致曲霉菌的增长青霉素。

召回不适用于美国的任何州,它只适用于波多黎各、关岛、美属维尔京群岛、北马里亚纳群岛和美属萨摩亚等美国领土。此召回不包括试剂盒中的 3 mL 涂抹器。它也不包括任何其他氯化反应™ 产品展示。所有其他 CloraPrep™… 更多

#drugs #puertorico

Company name: Soluciones Cosmeticas
Brand name: Bersih
Product recalled: Hand Sanitizer Gel
Reason of the recall: Potential Methanol Contamination
FDA Recall date: August 09, 2020
Recall details: Company Announcement Soluciones Cosméticas voluntary recalled all lots of Bersih Hand Sanitizer Gel Fragrance Free sold in 16.9 ounce bottles… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

Recall notice

Gelbac T 抗菌手凝胶-因甲醇污染而召回, USA

5年前 source fda.gov 细节

公司名称:令人难以置信的产品 Sa de Cv
品牌名称:格尔巴克 T
产品召回:抗菌手凝胶
召回原因:甲醇污染
林业发展局召回日期:2020 年 8 月 7 日
召回细节:令人难以置信的产品 SA DE CV 是自愿召回 1 大量的 Gelbac T 抗菌手凝胶,包装在 1 升 /33.8 盎司塑料瓶和 125 毫升 /4.2 盎司塑料瓶的消费者级别。由于甲醇(木醇)的潜在存在,这些产品被召回。FDA 在入境港对含有未申报甲醇的产品进行取样。

风险声明:大量接触甲醇可能导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷以及对神经系统的永久性损伤或死亡。虽然所有手中使用这些产品的人都面临风险,但意外摄入这些产品的幼儿以及作为酒精(乙醇)替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

到目前为止,令人难以置信的产品 SA DE 简历还没有收到与此召回有关的不良事件的报告。这些产品被用作手部消毒剂和销售,以帮助减少皮肤上的细菌,当肥皂和水不可用时。受影响的洗手液采用透明塑料瓶包装。

召回的产品如下:
GELBAC T 抗菌手凝胶。尺寸 33.8 盎司,4.2 盎司批号 001

难以置信的产品… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

公司名称:美国蕨类药品
品牌名称:蕨类, 阿姆林, 中超乞讨
产品回顾:DDAVP® 鼻腔喷雾剂 10 毫克/0.1 毫升,醋酸脱摩加压素鼻腔喷雾剂 10 毫克/毫升,STIMAIT® 鼻腔喷雾 1.5 毫克/毫升
召回的原因:高效
林业发展局召回日期:2020 年 8 月 5 日
召回细节:美国发酵制药公司自愿召回市场上所有批次的 DDAVP® 鼻喷剂 10 微克 /0.1 毫升、醋酸脱摩加压素鼻喷剂 10 毫克 /0.1 毫升,以及 STIMMATE® 鼻喷剂 1.5 毫克/毫升,如下表所列消费者级别。这些产品被召回的原因是超过规定的高效或脱摩加压素的数量。这些超出规格的结果是在常规测试过程中得到的。与高于指定数量的脱摩加压素相关的风险与血液中钠水平异常低(即低钠血症)有关,最终可能导致癫痫发作、昏迷和死亡。

迄今为止,Ferring 还没有收到由于鼻喷雾用户的去摩加压素浓度增加的不良事件报告增加。在受影响产品分发的时间范围内,美国报告了可能与此问题相关的单一非致命不良事件。DDAVP® 鼻喷雾剂被指定为抗利尿替代疗法,用于治疗中枢颅内糖尿病,用于治疗脑部外伤或手术后临时性多尿和多尿症。

去摩加压素醋酸鼻喷雾剂是用于治疗中枢颅内糖尿病和治疗垂体区头部创伤或手术后临时性多尿和多尿症的抗利尿替代疗法。

Stimate® 鼻喷雾用于治疗因子 VILL 凝血活性水平大于 5% 的血友病患者。

Stimate®… 更多

#blood #drugs #unitedstates