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报告人

Safety Report: Yacana 洗手液,70% 酒精-由于甲醇(木醇)的潜在存在而召回, USA

3年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:墨西哥雅卡纳集团
品牌名称:亚卡纳
产品召回:雅卡纳洗手液,70% 酒精
召回原因:甲醇(木醇)和潜在乙醇
美国食品药品管理局召回日期:2020 年 8 月 18 日
回想细节:瓜达卢佩、新莱昂、墨西哥雅卡纳集团自愿召回所有大量雅卡纳洗手液,70% 酒精,250 毫升至消费者水平。这些产品具有含有甲醇(木醇)的潜力,对乙醇含量具有潜力。

风险声明:使用潜能洗手液产品可能会对感染造成不良的健康后果。低于标签声明的乙醇含量可能会导致缺乏疗效。此外,与乙醇相比,甲醇具有较差的防腐性能。大量甲醇接触可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都有风险,但你的孩子意外摄取这些产品,青少年和成年人谁喝这些产品作为酒精(乙醇)替代品,最容易受到甲醇中毒。

迄今为止,Grupo Yacana 墨西哥 S.A. de C.V. 尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。该产品用作手液,以帮助减少手中的细菌,包装在 250 毫升瓶中,所有批次(NDC:76592-001-01)和所有批次(NDC:76592-002-04)。该产品可通过本次召回中附加的标签来识别。

洗手液在美国全国销售给批发经销商。Grupo Yacana 墨西哥 S.A.S de C.V. 集团通过电子邮件与其分销商和客户联系,并发送产品召回信,并安排退回所有召回产品。拥有正在召回的洗手剂的经销商应 停止使用并返回购买地点。对此次召回有任何疑问的消费者,可于星期一至星期五上午 9 点和下午 5 点联系墨西哥雅卡纳集团,电话:(956) 609 2888 或 calidad@yacana.mx。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药物有关的问题,应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题,可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告

普通邮件或传真:下载表格或致电 1-800-332-1088 索取申报表格,然后填写并返回预填表格上的地址,或传真至 1-800-FDA-0178
这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-yacana-mexico-sas-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-yacana-hand-sanitizer-due 上查看完整的召回详细信息

资料来源:林业发展局

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