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安全报告: Drugs

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监管报告

M 手杀菌剂酒精防腐剂 80%-由于含有甲醇而召回，可能对乙醇有效, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：美德克有限责任公司
品牌名称：M
产品召回：M 手杀菌剂酒精防腐剂 80%
召回原因：含有甲醇，可能对乙醇产生潜力
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 9 月 10 日
召回细节：Medek, LLC 自愿召回所有大量的 M 手杀菌剂酒精防腐剂 80％ 128 盎司 /3,785 毫升到消费者水平。美国食品药物管理局的分析发现，M 手杀菌剂含有甲醇，对乙醇具有潜力。

风险说明：大量甲醇接触可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都面临风险，但意外摄取这些产品的年幼儿童以及作为酒精（乙醇）替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易受到甲醇中毒。此外，使用潜能洗手液产品可能会对健康造成不良后果，因为缺乏功效和增加感染风险。迄今为止，梅德克，LLC. 尚未收到任何不利的报告。

召回的产品被用作洗手用的洗手液，在没有肥皂和水的情况下减少皮肤上的细菌。召回的手动消毒剂采用一（1）加仑（128 盎司 /3,785 毫升）高密度聚乙烯（HDPE）塑料瓶（NDC 75432-001-02）包装。召回的洗手液在 2020 年 4 月 17 日至 2020 年 5 月 22 日期间直接分发给德克萨斯州阿拉莫市的客户。

Medek, LLC 通过召回信和消费者通过本新闻稿通知其客户/分销商。我们还通知我们的分销商，他们将通过电话、电子邮件和/或邮寄信件帮助他们的客户，并安排退回所有召回的洗手液。召回商品的消费者、分销商和零售商应停止使用或分销，并返回购买地点。消费者对此次召回有任何疑问，请致电 (956) 800-4366… 更多

#handsanitizer #recall #drugs #unitedstates #子

消费者安全报告 M Hand Sanitizer Alcohol Antiseptic 80% - recalled due to Contains Methanol and may be Sub-Potent... 照片 #1
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Recall notice

叶树洗手液-由于产品被标记为可食用酒精而召回。, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：科尔吉欧德有限责任公司
品牌名称：叶树
产品召回：洗手液
召回原因：商品被标记为可食用酒精。
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 9 月 3 日
召回细节：Corgiomed，LLC 自愿召回所有大量的叶树即时洗手液-芦荟，在到期内消费者水平。这些产品被召回是因为它们被标记为 “食用酒精”。叶树洗手液是一种以酒精为基础的手部擦拭，在没有肥皂和水的情况下，外部涂抹，以减少皮肤上的细菌。

风险说明：摄入用于局部用途的洗手液可能会导致酒精毒性。酒精毒性的症状可能包括缺乏协调、言语缓慢或含糊、嗜睡到昏迷，这可能是致命的。幼儿可能会遇到急剧下降的血糖，这可能导致死亡。摄取酒精的孕妇有先天缺陷和发育障碍。摄入中等水平酒精的哺乳母亲可能会看到婴儿的发育、成长和睡眠模式受到损害，并且可能会受到安全照顾孩子的判断和能力受到损害。

此外，摄入酒精会影响大脑，导致驾驶或操作重型机械受损。酒精也可以与众多的药物相互作用，这可能会导致严重的不良影响。酒精成瘾者摄取酒精可能会干扰维持禁欲。此外，酒精成瘾者可能会寻求大量以乙醇为基础的洗手剂作为替代品。将此产品标记为 “食用酒精” 可能会促进这种行为。该商品用作洗手剂，包装在 100 毫升（UPC #6970495860325）、300 毫升（UPC #69705860318）和 500 毫升（UPC #6970495860301）瓶中。

产品通过 Corgiomed 网站在全国范围内销售。Corgiomed LLC 通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回或处置所有召回产品。 经销商和消费者对此次召回有任何疑问，请发送电子邮件至：contact@corgiomed.comor 电话：301-978-3898（2020 年 9 月 1 日至 9 月 30 日）。如果消费者遇到任何可能与服用或使用本药物有关的问题，应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题，可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线填写并提交报告。

普通邮件或传真：下载表格或致电 1-800-332-1088… 更多

#blood #handsanitizer #drugs #unitedstates #糖

召回 Leafree Hand sanitizer - recalled due to Product is labeled as edible alcohol. Company name: CorgioM... 照片 #1
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Recall notice

自然血管和 WP 甲状腺-因产品而召回的可能是亚强效的, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：RLC 实验室公司
品牌名称：RLC 实验室
产品召回：天然血液和 WP 甲状腺®
召回原因：产品可能是次强效的
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 9 月 2 日
召回细节：RLC Labs, Inc. 自愿召回总共 483 批自然 Shyid® 和 WP 甲状腺® 的所有优势，所有产品数量在目前到期时间内到消费者水平。这些产品被召回，因为美国食品和药物管理局对六 (6) 批的样品进行了测试，发现这些样品具有潜力。该产品可能具有低至 87% 的标签含量的硫磺胺（T3）或左旋甲状腺素（T4）。

风险声明：正在接受甲状腺功能减退（甲状腺活动不足）治疗的患者，接受亚强力 Nature-Shyid® 或 WP 甲状腺®，可能会出现甲状腺功能减退症（甲状腺活动不足）的症状和症状，其中包括疲劳、对寒冷敏感性增加、便秘、皮肤干燥、浮肿、脸部、脱发、心率缓慢，抑郁症，甲状腺肿胀和/或不明原因的体重增加或难以减肥。新生儿或甲状腺功能减退的孕妇有合理的严重损伤风险，包括早期流产、胎儿甲状腺功能亢进和/或胎儿神经和骨骼发育障碍。在老年患者和潜在心脏疾病患者中，可能会出现甲状腺功能亢进的毒性心脏表现，例如心脏疼痛、心悸或心律失常。

RLC Labs, Inc. 尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。Nature-Sleid® 和 WP 甲状腺®（甲状腺片，USP）由硫磺酸和左旋甲状腺素组成，用于治疗甲状腺功能减退（甲状腺活动不足）。需要召回的产品包装在 30 瓶、60 瓶、90 瓶、100 瓶和 1000… 更多

#drugs #unitedstates #子

召回 Nature-Throid and WP Thyroid - recalled due to Product may be sub potent Company name: RLC Labs, In... 照片 #1
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bio aaa 洗手液-召回由于甲醇可能存在, Miami, FL, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: AJR Trading LLC
Brand name: bio aaa
Product recalled: Hand Sanitizer
Reason of the recall: Possible presence of methanol
FDA Recall date: September 03, 2020
Recall details: AJR Trading is voluntarily recalling 2,004 units of lot 20DF8307 of bio aaa Advance Hand Sanitizer currently in… 更多

#handsanitizer #drugs #miami #florida #unitedstates

召回 bio aaa Hand Sanitizer - recalled due to Possible presence of methanol Company name: AJR Trading LLC... 照片 #1
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红 E 男性增强片剂-由于产品含有未标示的西地那非而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: The Protein Shoppe, LLC
Brand name: Red-E
Product recalled: Red-E male enhancement tablet
Reason of the recall: Product contains undeclared sildenafil
FDA Recall date: September 01, 2020
Recall details: Company Announcement The Protein Shoppe, LLC is voluntarily recalling all lots of “Red-E” (Male Enhancement tablet)… 更多

#blood #drugs #unitedstates

召回 Red-E male enhancement tablet - recalled due to Product contains undeclared sildenafil Company name:... 照片 #1
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Mylan N.V. 转氨酸和胺碘酮盐氯注射-由于瓶子可能包装在不正确的纸箱中，召回, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：美兰 N.V.
品牌名称：美兰
产品召回：氨甲酸和胺碘酮盐酸注射剂
召回原因：瓶子可能包装在不正确的纸箱中
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 8 月 31 日
召回细节：Mylan N.V.（纳斯达克代码：MYL）今天宣布，其总部位于美国的 Mylan 机构有限责任公司正在全国范围内自愿召回四批胺碘酮注射液，USP 450 毫克 /9 毫升，包装在 10 个单剂量 9 毫升瓶和转甲酸注射剂，美国 P 1000 毫克/10 毫升，包装在 10 个单剂量 10 毫升瓶的纸箱中。

这些批次之所以被召回，是因为标记为 “转甲酸注射” 的纸箱可能含有胺碘酮注射、USP 和标记为胺碘酮注射、USP 注射、USP 注射瓶的纸箱可能含有转甲酸注射瓶、USP 注射瓶。纸箱中所含的单个小瓶均准确地标记为胺碘酮盐酸注射剂、USP 或氨甲酸注射剂。这两种药物只能由训练有素的保健专业人员在医院内进行。到目前为止，Mylan 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

胺碘酮盐酸注射剂，USP 和氨甲酸注射剂，USP 用于治疗不同的条件。如果替代胺碘酮的患者给予甲氨酸，反之亦然，它可能对患者的安全构成风险。如果无意中注射胺碘酮盐酸注射，则可能导致低血压和心跳不规则，包括心率低于预期，这可能会对心脏功能产生直接威胁生命的影响。如果需要时使用胺碘酮 HCl 注射剂治疗延迟，这可能导致心跳持续不规则，并可能对心脏功能造成威胁。

如果无意中注射转氨酸，则可能导致不良事件，包括血液凝结、癫痫发作、过敏反应、视力障碍和头晕。如果使用反甲酸治疗 如果需要，注射会延迟，这可能会导致严重和危及生命的出血事件。氨碘酮… 更多

#blood #drugs #unitedstates

召回 Mylan N.V. Tranexamic Acid and Amiodarone HCl injections - recalled due to Vials potentially package... 照片 #1
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谐波自然洗手液-召回由于产品含有 1 丙醇, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：谐波自然 S.D.R.L.
品牌名称：谐波自然
产品召回：洗手液
召回原因：产品含有 1 丙醇
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 8 月 28 日
召回细节：瓜达卢佩，新莱昂，谐波自然是自愿召回所有 800 瓶洗手液，250 毫升，产品由于 1-丙醇的潜在存在。该产品经过测试，发现含有 1 丙醇。

风险说明：任何浓度大于或等于 1% 的 1-丙醇，如未列入标记为乙醇型洗手剂的产品，其浓度大于或等于 1%，均具有合理的急性毒性概率，从而引起中枢神经系统抑制，可能导致死亡，永久性损伤, 或需要进行医疗或手术干预.风险最大的人群包括酗酒成瘾者和青少年，他们已知会故意摄取乙醇基防腐剂以致中毒，以及可能无意中摄取有缺陷产品的婴儿和儿童。

谐波性质尚未收到任何与本次召回相关的不良事件的报告。该商品用作手动消毒剂，采用 250 毫升塑料瓶包装，具有 UPC 代码 7500462892210。该产品可以通过谐波性质被识别为手消毒剂局部解决方案分发到和目前搁置在美国定制 bróker, Aquiles INC.谐波自然公司正在通知 Aquiles 公司，并正在安排退回所有召回产品。对此次召回有任何疑问的消费者可通过 + (52) 8120 2967 03 或 miguel_martinez2000@yahoo.com 中央时间周一至周五上午 8:00 至下午… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

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Zanilast+ 洗手液-由于产品含有 1-丙醇而召回。, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称:纳米材料, SA de CV
品牌名称：萨尼拉斯特 +
产品召回：洗手液
召回原因：产品含有 1-丙醇。
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 8 月 26 日
回想细节：阿波达卡、新莱昂、纳米材料自愿召回所有大量 ZANILLAST+ GEL，消毒凝胶，消毒剂。FDA 实验室分析发现 Zanilast+ GEL 含有 1-丙醇。

风险声明：摄入有合理的急性毒性可能会导致中枢神经系统抑郁，从而导致死亡、永久性损伤或需要进行医疗或手术干预。风险最大的人群包括酗酒成瘾者和青少年，他们已知会故意摄取乙醇基防腐剂以致中毒，以及可能无意中摄取有缺陷产品的婴儿和儿童。

纳米材料, SA de CV 尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告.该产品被用作消毒凝胶，用于手洗，减少皮肤上的细菌，包装在 1 升 25 升和 1 加仑塑料瓶中，分布于 2020 年 5 月 29 日至 2020 年 6 月 17 日在加利福尼亚州、纽约州和新泽西州。… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

召回 Zanilast+ Hand sanitizer - recalled due to Product contains 1-propanol. Company name: Nanomateriales... 照片 #1
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V-Klean，医疗意识，Protz 手杀菌剂-由于潜在的甲醇（木醇）存在和潜力乙醇水平而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Asiaticon SA de CV
Brand name: V-Klean, Medical Minded, Protz
Product recalled: Hand Sanitizer
Reason of the recall: Potential presence of methanol (wood alcohol) and subpotent ethanol levels
FDA Recall date: August 25, 2020
Recall details: Mexico City, Mexico, Asiaticon SA de CV (Mexico) is… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

召回 V-Klean, Medical Minded, Protz Hand Sanitizer - recalled due to Potential methanol (wood alcohol) p... 照片 #1
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贝柏制药, LLS 盐酸二甲双胍延期释放片 USP, 500 毫克 & 750 毫克-由于检测 N-硝基二甲胺 (NDMA) 杂质而召回, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

从实验室测试结果。NDMA 是一种已知的环境污染物，发现在水和食品中，包括肉类、乳制品和蔬菜中。盐酸二甲双胍延长释放片 USP，500 毫克和 750 毫克被指示作为饮食和运动的辅助剂，以改善 2 型糖尿病的成人血糖控制。受到影响的大量盐酸二甲双胍延期释放片、USP 500 毫克和 750 毫克的患者应继续服用药物，并与药剂师、医生或医疗提供者联系，以获取有关替代治疗的建议。根据美国食品药物管理局的报告，如果不事先与医疗专业人员交谈，就停止服用二甲双胍可能是危险的。请访问该机构的网站，了解更多信息，网址为 www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin。盐酸二甲双胍延伸释放片 USP，500 毫克和 750 毫克批次被召回，如下表所示。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bayshore-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride-extended 上查看完整的召回详细信息
资料来源：林业发展局

#blood #drugs #unitedstates #糖

召回 Bayshore Pharmaceuticals, LLS Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets USP, 500 mg & 750 mg... 照片 #1
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