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Safety Report: FLORANS 莫里斯防腐手杀菌剂，70% 酒精-由于潜在的甲醇污染而召回, United States

3年前 •source fda.gov

Recall notice

FLORANCE MORRIS Antiseptic Hand Sanitizer, 70% Alcohol - recalled due to Potential Methanol Contamination 照片 #1

United States

公司名称:阿西梅克斯集团墨西哥 SA 德 CV
品牌名称：弗兰斯·莫里斯
产品召回：防腐手杀菌剂，70% 酒精
召回原因：甲醇潜在污染
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 8 月 20 日
召回细节：公司公告墨西哥阿西梅克斯集团公司自愿召回所有大量 FLORANS 莫里斯防腐手杀菌剂，70% 酒精，包装在 8 液盎司瓶和 1L 瓶中，达到消费者水平。这些产品具有含有甲醇（木醇）的潜力，对乙醇含量具有潜力。风险声明：使用潜能洗手液产品可能会对感染造成不良的健康后果。低于标签声明的乙醇含量可能会导致缺乏疗效。此外，与乙醇相比，甲醇具有较差的防腐性能。大量甲醇接触可导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。虽然所有在手上使用这些产品的人都面临风险，但意外摄取这些产品的年幼儿童以及作为酒精（乙醇）替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易受到甲醇中毒。迄今为止，墨西哥 Asimex 集团尚未收到与此次召回相关的不良事件的报告。召回产品：这些产品被用作洗手液，并在没有肥皂和水的情况下帮助减少皮肤上的细菌。召回的产品如下：产品、尺寸和批次：
花香莫里斯防腐手杀菌剂
8 液体盎司，1 升
批量代码：200520673、200520674、200525677、200601685 手动消毒剂采用 8 盎司和 1 公升塑料透明瓶包装，带有翻盖盖。产品通过一家分销商在美国佛罗里达州分销。墨西哥 Asimex 集团通过召回信和消费者通过这个通知其分销商 新闻稿。墨西哥 Asimex 集团正在安排所有召回产品的退货和退款。对产品进行召回的消费者/分销商应停止使用/分销/销售洗手液，并将其退回购买地。对此召回有任何疑问的消费者可以在工作时间内联系 Grupo Asimex de CV，发送以下电子邮件：sales@asimexglobal.com 事件：召回消费者如果遇到任何可能与使用此相关的问题，应与其医生或医疗保健提供商联系。产品。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题，可通过网上、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告
普通邮件或传真：下载表格或致电 1-800-332-1088 索取申报表格，然后填写并返回预填表格上的地址，或传真至 1-800-FDA-0178
这次召回是在美国食品和药物管理局的知识下进行的。FDA 更新手头消毒剂消费者不应使用
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/grupo-asimex-de-mexico-sa-de-cv-issues-voluntary-nationwide-recall-all-lots-florence-morris 上查看完整的召回详细信息
资料来源：林业发展局

#drugs #handsanitizer #us #sub

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2周前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于美国食品药品管理局发现微生物污染，HomeoCare Laboratories Inc.自愿召回2024年生产的两批顺势疗法StellaLife口腔护理产品。此次召回将在消费者层面进行。受影响的产品由HomeoCare实验室制造，在全国范围内运送给我们的客户，并通过各种牙科诊所分发。

发现下列两（2）种产品的TAMC（存在于StellaLife高级配方薄荷维加口腔护理冲洗液中）和芽孢杆菌属（存在于StellaLife Vega口服喷雾剂中，无味）的含量高于可接受水平。

虽然芽孢杆菌是环境中常见的物种，通常是非致病性的，但我们理解人们对潜在风险的担忧，尤其是口腔疾病、接受牙科手术或免疫系统受损的患者。

在免疫功能低下的人群中，由于细菌引入受损的口腔粘膜，可能导致菌血症和败血症，使用该产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。

这些顺势疗法产品的销售目的是促进口腔健康，滋润口腔并支持牙龈健康。此次召回包括以下产品和批号：
-产品名称：StellaLife VEGA 口腔护理，无味喷雾，生产日期：2024 年 2 月 16 日，发布日期：2024 年 3 月 28 日，NDC：69685-121-01，批号：2552，有效期：02-2026。
-产品名称：StellaLife Advanced Formula Peppermint VEGA 口腔护理冲洗液，生产日期：2024 年 3 月 1 日，发布日期：2024 年 3 月 28 日，NDC：69685-143-16，批号：2550，有效期：02-2026。

拥有召回产品的牙科诊所应检查其库存并停止配送，并将任何受影响的批次退还给HomeoCare实验室。

拥有被召回产品的消费者应停止使用这些产品并将其退回购买地点。如果消费者遇到任何可能与使用这些产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：HomeoCare 实验室有限公司
品牌名称：StellaLife Inc.
产品召回：顺势疗法 StellaLife 口腔护理产品… 更多

#recall #drugs #us

StellaLife Inc. Homeopathic StellaLife Oral Care Products - recalled due to microbial contamination 照片 #1
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