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安全报告: Drugs

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Recall notice

WishGarden 草药补救措施快乐管道压缩-回忆起来，因为它可能被 Cronobacter sakazakii 污染。, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

电子邮件。通过从业者或零售网站购买此产品的消费者不应打开包装或立即停止使用。相反，他们应该处理产品或将其直接邮寄到位于南泰勒大道 321 号的 WishGarden Herbs 公司总部。套房 100 路易斯维尔，科罗拉多州 80027 可获得全额退款。

对此次召回有疑问的消费者可拨打公司召回热线 720-889-9878（M-F，上午 9 点至下午 5 点）或电子邮件：recall@wishgardenherbs.com 联系 WishGarden Herbs。如果消费者遇到与使用本产品有关的任何问题，则应联系其医生或医疗保健提供者。

使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wishgarden-herbs-issues-voluntary-national-recall-46-units-happy-ducts-compress-due-bacterial 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

#recall #drugs #unitedstates

召回 WishGarden Herbal Remedies Happy Ducts Compress - recalled as it may be contaminated with Cronobacte... 照片 #1
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Recall notice

Fresenius Kabi USA Dexmedetomidine HCL 在 0.9％ 氯化钠注射液中-由于与利多卡因交叉污染而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Fresenius Kabi USA
Brand name: Fresenius Kabi USA
Product recalled: Dexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injection
Reason of the recall: Cross Contamination with Lidocaine
FDA Recall date: November 19, 2020
Recall details: Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling a single lot of Dexmedetomidine HCl… 更多

#crosscontamination #recall #drugs #unitedstates

召回 Fresenius Kabi USA Dexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injection - recalled due to cross con... 照片 #1
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Recall notice

Lohxa Colhexidine 葡萄糖酸口服冲洗 USP，0.12％ 不含酒精-因为它可能被 Burkholderia lata 污染, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Lohxa, LLC
Brand name: Lohxa
Product recalled: Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free
Reason of the recall: May be contaminated with Burkholderia lata
FDA Recall date: November 09, 2020
Recall details: Lohxa, LLC is voluntarily recalling Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lohxa Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free - recalled as it may be contaminate... 照片 #1
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Recall notice

Nostrum 实验室二甲双胍 HCl 延长释放片，USP 500 毫克-由于 NDMA 超过可接受的日摄入限制而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 03, 2020
Recall details: Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two) lots of Metformin… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

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Recall notice

Nostrum 实验室二甲双胍 HCl 延长释放片，USP 750 毫克-由于 NDMA 超过可接受的日摄入限制而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 02, 2020
Recall details: Kansas City, Missouri, Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two)… 更多

#drugs #blood #recall #unitedstates

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Recall notice

Paroex 葡萄糖酸氯己定口服冲洗，4 盎司和 16 盎司-由于潜在污染 Burkholderia 而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Sunstar Americas, Inc.
Brand name: Paroex
Product recalled: Paroex Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse, 4 oz and 16 oz
Reason of the recall: Potential contamination with Burkholderia lata
FDA Recall date: October 28, 2020
Recall details: Sunstar Americas, Inc. (SAI) is voluntarily recalling Paroex® Chlorhexidine Gluconate… 更多

#drugs #unitedstates #包装

召回 Paroex Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse, 4 oz and 16 oz - recalled due to potential contamination... 照片 #1
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Recall notice

Time Cap Labs 公司盐酸二甲双胍延释片剂，USP 500 毫克和 700 毫克-由于检测 N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

延期释放片，USP 500 毫克和 750 毫克由时间帽实验室公司（位于纽约法明代尔，迈克尔大道 7 号，11735 年）在美国全国范围内分发给进一步分销到药店的批发商。

Marksans 制药有限公司通过发出通知函和新闻稿通知其分销商和客户，并安排召回产品批次的退货/更换等。已影响大量盐酸二甲双胍延释片，USP 500 毫克和 750 毫克的分销商 //客户应返回购买地点。批号可以位于瓶子标签的侧面板以及托运人/箱子标签。

有关召回和退货问题的消费者可以通过电话号码 631-753-9090；电话分机 160，[星期一至星期五上午 8 时至下午 5 时] 联系时间帽实验室公司副总裁艾琳·麦格雷戈女士（监管事务副总裁）或电子邮件地址imcgregor@timecaplabs.com.

服用这些召回产品大量二甲双胍 ER 片的消费者应继续服用，直到医生或药剂师为他们提供替代品或其他治疗选择。对于 2 型糖尿病患者而不首先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应与他们的医生或医疗保健提供者联系。

使用本产品时出现的不良反应或质量问题，可以通过在线、普通邮件或传真向 FDA MedWatch 不良事件报告程序报告。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/marksans-pharma-limited-issues-expansion-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride 上查看完整召回详情和产品列表

资料来源：林业发展局

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Time-Cap Labs Inc. Metformin Hydrochloride for Extended-Release Tablets, USP 500 mg and 700 mg - rec... 照片 #1
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Smart Care 洗手消毒器采用 0.84 盎司袋包装-召回，因为产品包装在类似于食品和饮料袋的容器中, United States

5年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：阿什特尔工作室
品牌名称：智能护理
产品召回：用 0.84 盎司袋包装的手动消毒器
召回原因：产品采用类似于食品和饮料袋的容器包装
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 10 月 2 日
召回详情：公司公告 Ashtel Studios 公司已宣布自愿召回所有批量的许可手动消毒器，包装在 .84 盎司容器中，类似于食品和饮料袋，标有下表所列各种儿童字符的食物和饮料袋。

这些产品被召回是因为它们是用类似于食物和饮料袋的容器包装的。召回不会影响来自 Ashtel 工作室的任何其他手动消毒器产品。

产品尺寸 NDC
爪子巡逻手部消毒器 0.84 FL.盎司（25 毫升）
乔乔西瓦手部消毒剂 0.84 FL.盎司（25 毫升）
风轮手动消毒器 0.84 FL.盎司（25 毫升）
芭比手部消毒器 0.84 FL.盎司（25 毫升）
巨魔手动消毒器 0.84 佛罗里达州.盎司（25 毫升）
召唤生物手部消毒剂 0.84 佛罗里达.盎司（25 毫升）… 更多

#handsanitizer #drugs #unitedstates

召回 Smart Care Hand sanitizer packaged in 0.84 oz. pouches - recalled due to product is packaged in cont... 照片 #1
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里奥梅特 ER-由于 NDMA 杂质而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

该产品在全国范围内销售给批发客户。

SUN PHARMA 通过其第三方召回协调员（Inmar Inc.）通过 FedEx 标准隔夜运输通知其分销商和客户，并将安排退回所有召回产品。

拥有 RIOMET ER™（用于延长释放口服悬浮液的盐酸二甲双胍）的经销商和零售商应停止分销并将其退回购买地点或按召回通知中的指示进行。

建议服用 RIOMET ER™（盐酸二甲双胍延期释放口服悬浮液），每 5 毫升 500 毫克的患者继续服用药物，并联系药剂师、医生或医疗提供者，以获取有关替代治疗的建议。据美国食品药品管理局称，如果患有这种严重疾病的患者不首先与医疗保健专业人员交谈，就停止服用二甲双胍可能是危险的。有关更多信息，请访问该机构的网站：www.fda.gov/drugs/drug-safety-andavailability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin。

如果消费者对此次召回有任何疑问，可在美国东部时间周一至周五上午 8:00 至下午 5:00 之间致电 1-800-818-4555，或发送电子邮件至 drug.safetyUSA@sunpharma.com。消费者如遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应与其医生或医疗保健提供者联系。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sun-pharmaceutical-industries-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-riomet-ertm-metformin 上的完整召回详细信息

资料来源：林业发展局

#recall #drugs #unitedstates

召回 Riomet ER - recalled due to due to NDMA Impurity Company name: Sun Pharmaceutical Industries Brand... 照片 #1
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Acelella 制药有限责任公司甲状腺片-由于亚效力而召回, USA

5年前 •source fda.gov • 细节

处方瓶上的 “使用者”、“之后丢弃” 或 “有效期” 均为 2020 年 12 月或之后。

产品 NDC 批号执行.日期
甲状腺® 15，甲状腺片，美国药物，¼ 粒（15 毫克）M327E19-1
甲状腺片剂，甲状腺片剂，美国药物，2 粒（120 毫克）M328F19-3

Acelella 主动通过电子邮件和电话通知其批发商停止分发上述两个被召回的批次，并安排退回所有召回的产品。目前正在从被召回的地段服用 NP 甲状腺® 的患者，如果没有联系医疗机构寻求进一步的指导和/或替代处方，则不应停止使用。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/acella-pharmaceuticals-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-two-lots-np-thyroidr-thyroid-tablets 上查看完整的召回详细信息

资料来源：林业发展局

#drugs #unitedstates #子

召回 Acella Pharmaceuticals, LLC Thyroid Tablets - recalled due to Sub Potency Company name: Acella Pharm... 照片 #1
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