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安全报告: Blood

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实时报告

Recall notice

BD Alaris 系统-由于输液泵召回可能无法按预期运行, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：贝顿、迪金森和公司
品牌名称：BD
召回产品：Alaris 系统
召回原因：输液泵可能无法按预期运行
FDA 召回日期：2021 年 8 月 2 日
召回详情：2021 年 7 月 29 日，新泽西州富兰克林湖 /prnewSwire/ BD（贝顿、迪金森和公司）（纽约证券交易所代码：BDX），今天宣布，该公司将通过新版本的软件开始修复 2020 年 2 月 4 日 BD Alaris™ System 1 的召回。

2020 年 2 月 4 日的自愿召回行动向客户通报了输液泵可能无法按预期运行的以下领域：

-与系统错误代码 255-XX-XXX 相关的软件错误
-延迟选项编程
-低电量警报故障
-保持静脉打开（KVO）/输液结束报警优先级
-使用与自定义浓度编程相关的错误

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的指导，BD 将发布 Alaris™… 更多

#medicaldevices #recall #blood #unitedstates

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Recall notice

他的减肥膳食补充剂-因未申报的西布曲明而召回, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：他
品牌名称：HE
召回的产品：减肥的膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明
FDA 召回日期：2021 年 7 月 22 日
回想细节：新泽西州 Palisades Park，HIS 自愿将 Slim 小姐（10 个计数和 30 粒胶囊）的所有批次和所有演示文稿回顾到消费者级别。在美国食品管理局就产品中存在西布曲明问题联系了斯利姆小姐之后，他决定召回 Slim 小姐。

西布曲明是 FDA 批准的药物，用作减肥食欲抑制剂，但由于安全问题而被撤出市场。Slim 小姐中存在西布曲明使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。迄今为止，他还没有收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

该商品作为膳食补充剂销售，包装为 10 个计数 UPC（742137605030）和 30 粒计数 UPC（609728434472）胶囊。该产品通过 missslimusa.com 在线销售。

风险声明：含西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为众所周知，西布曲明会大幅提高某些患者的血压和/或脉率，并可能对冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常或患者构成重大风险中风。

HIS 正在通过网站 issslimusa.com 通知客户，并正在安排退回所有召回的产品。有被召回的 Slim 小姐的消费者应停止使用它。如果消费者遇到了与服用或使用本药产品有关的任何问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine 上的完整召回详情

资料来源：FDA

#dietarysupplements #recall #blood #unitedstates

召回 HIS Dietary Supplement for Weight Loss - recalled due to Undeclared Sibutramine Company name: HIS B... 照片 #1
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Recall notice

Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼-由于未申报的 Tadalafil, USA

4年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Alpha Male Plus
品牌名称：阿尔法男性 Plus
产品召回：Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼
召回原因：未申报的 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 7 月 19 日
召回细节：亚利桑那州图森、Alpha Male Plus 将在 Alpha Male Plus 男性增强剂水果咀嚼到期之内自愿将所有批次召回消费者水平。FDA 的分析发现，该产品受到他达拉非的污染，这种成分被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。Alpha Male Plus 雄性增强剂中存在他达拉非使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

风险声明：患有基础医疗条件的消费者如果服用含未申报的他达拉非的 Alpha Male Plus 男性增强剂，可能会面临严重的健康风例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者通常服用硝酸盐。迄今为止，Alpha Male Plus 尚未收到与此次召回有关的不良事件的任何报告。

受污染的 Alpha Male Plus 男性增强剂产品由曼努埃尔·马斯卡伦纳斯医学博士在亚利桑那州图森市生产，位于 5190… 更多

#blood #recall #dietarysupplements #unitedstates #水果

召回 Alpha Male Plus Male Enhancer fruit chew - recalled due to undeclared Tadalafil Company name: Alpha... 照片 #1
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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, ZOOM+CARE, 123 Broadway E Suite A, SEATTLE, WA, 98102, USA

4年前 • 细节

收到的投诉：2020 年 10 月 11 日地点：123 百老汇 E，套房 A，西澳大利亚州西雅图 98102 涉嫌危险：1.雇主要求诊所见 COVID 呈现的患者以获取血液和其他非紧急需求。2.员工没有提供适当的呼吸保护（n95s）。收到的投诉：2020 年 11 月 23 日地点：西澳大利亚州西雅图西南阿拉斯加街 4012，98116 涉嫌危险：3。员工不允许携带自己的 PPE/n95s；必须戴公司提供的外科口罩收到的投诉：11/23/2020 地点：华盛顿州西雅图 2301 第二大道，98121 指控危险：4。缺乏适当的通风来进行 COVID19 测试。5.员工在没有提供 n95s 的情况下为 COVID 嫌疑人和 COVID 阳性患者提供静脉切除术服务。6.工作人员不允许戴自己的 N95 口罩。7.由于时间不够，无法对大堂和诊所区域的接触表面进行消毒。8.缺乏专门的 COVID19 检测室使员工和未来的患者都暴露于 COVID19。


资料来源：osha.gov | 收货日期：2020-10-11

#coronaviruscovid19 #blood #osha #broadwayeast #seattle #washington #unitedstates

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Hand & Stone Massage and Facial Spa, 11120 South Twenty Mile Road, PARKER, CO, 80134, USA

4年前 • 细节

1) 员工在设施工作时容易受到传染病的健康危害；雇主没有确保定期进行强化的工作实践控制，例如提高卫生设施。违反《职业安全健康法》第 5 (a) (1) 条。2) 员工在设施处理床单时，接触到血源性病原体的健康危害；设施的床单通常有医院纱布沾染潜在传染性材料。与 1910.1030 年 (d) (4) (i) 相反。

涉嫌危险：2，员工暴露：20
资料来源：osha.gov | 收货日期：2021-05-14

#coronaviruscovid19 #blood #osha #southtwentymileroad #parker #colorado #unitedstates

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Hillsdale Hospital, 168 S Howell St, HILLSDALE, MI, 49242, USA

4年前 • 细节

1.两名营养服务部门员工错误地向一名正在接受 COVID-19 检测但尚未被隔离的患者交付了托盘。员工在病人的房间里待了大约五分钟。他们触摸了病人的床上用品、床上的物品和病人的床上用品。2.后来得知病人检测呈阳性时，感染控制经理和负责护士都说：1) 两名员工无需担心，2) 他们必须支付 covid-19 测试费用，3) 他们可以继续工作 14 天并自行监测。3.其中一名员工的丈夫有慢性阻塞性肺病。另一名员工患有罕见的血液疾病并服用免疫抑制药物。4.这两名员工于 10 月 16 日结束了 14 天，但两名员工都没有被感染。这种情况可能会变得更糟。医院没有采取适当措施隔离病人或向员工提供检查，使员工处于严重危险之中。


资料来源：osha.gov | 收货日期：2020-10-23

#coronaviruscovid19 #blood #osha #southhowellstreet #hillsdale #michigan #unitedstates

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Eaton County Health and Rehabilitation Services, 530 Beech St, CHARLOTTE, MI, 48813, USA

4年前 • 细节

1.每班被迫戴口罩 12-16 小时，限制了大脑的氧气，增加血液和大脑中的二氧化碳水平。2.自从在工作时被迫戴口罩以来，员工一直接受严重支气管炎和癫痫发作的治疗。


资料来源：osha.gov | 收货日期：2020-05-29

#coronaviruscovid19 #blood #osha #beechstreet #charlotte #michigan #unitedstates

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, The American Red Cross, 31 Easton Road, WILLOW GROVE, PA, 19090, USA

4年前 • 细节

1.员工在使用血液采集设备时受到沉重负荷、压力和扭伤的影响，从而使员工面临肌肉骨骼疾病的危险。雇主没有为举重活动提供充分的培训, 从而使雇员面临肌肉骨骼疾病的危险. 3.在员工使用漂白剂、酒精和氨等化学品时，雇主没有提供充分的危险沟通培训，从而使员工面临化学品危险。雇主没有为使用受污染的尖锐器作为针头工作的雇员实施适当的接触控制计划, 从而使雇员接触传染病和血液传播的病原体.雇主不执行防止 COVID-19 在工作场所传播的程序，包括但不限于提供足够的个人防护设备、培训、保持社交距离、通风以及遵守 CDC 的指导方针。雇主没有对工作场所进行评估, 以确定是否存在或可能存在危险, 因此必须使用个人防护设备.雇主不确保在 OSHA 300 和 301 份日志等 OSHA 日志中记录与工作有关的伤害和疾病。危险存在于以下地点：灾害意识位置：东北捐助中心，宾夕法尼亚州费城 Rhawn St 1401 Rhawn 街 19111 年灾害意识地点：西切斯特捐助中心，523 East Gay St，宾夕法尼亚州西切斯特州 19380 年危害意识地点：Willow Grove 捐助中心，宾夕法尼亚州威洛格罗夫 31 号伊斯顿路19090


资料来源：osha.gov | 收货日期：2020-12-07

#coronaviruscovid19 #blood #osha #eastonroad #willowgrove #pennsylvania #unitedstates

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监管报告

Covid-19 OSHA 投诉, Medi-Weightloss Clinics, 115 East 57th Street, NEW YORK, NY, 10022, USA

4年前 • 细节

1) 雇主没有确保员工在进行 COVID-19 测试时佩戴适当的个人防护装备。2) 雇主没有确保员工在抽血或取鼻拭子时接受过佩戴适当的个人防护装备的培训。3) 雇主尚未开发和为工地实施了血源性病原体计划。4) 雇主没有向接触血液和其他传染性物质的员工乙型肝炎疫苗提供。

涉嫌危险：4，员工暴露：10
资料来源：osha.gov | 收货日期：2021-03-31

#coronaviruscovid19 #blood #osha #east57thstreet #newyork #newyork #unitedstates

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