Safety Report: Capsules de compléments alimentaires TruVision Health : rappel en raison de la présence d'hordénine et d'octodrine non approuvées, USA

United States

TruVision Health LLC procède au rappel de plusieurs compléments alimentaires parce qu'ils contiennent des ingrédients alimentaires non approuvés tels que l'hordénine et/ou l'octodrine/DMHA (1,5-diméthylhexylamine). Les produits ont été distribués aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en Irlande et en Angleterre.

L'hordénine peut être dangereuse lorsqu'elle est prise par voie orale et peut provoquer des effets secondaires stimulants tels qu'une accélération du rythme cardiaque, une hypertension artérielle, de la nervosité, des nausées, des vomissements ou de l'insomnie. Ces effets indésirables sont plus susceptibles de se produire dans des sous-populations sensibles telles que les femmes enceintes et les consommateurs souffrant de maladies cardiovasculaires. À l'heure actuelle, l'hordénine n'est pas un ingrédient alimentaire approuvé dans les compléments alimentaires.

L'octodrine ou DMHA (1,5-diméthylhexylamine) semble être similaire à un autre stimulant appelé diméthylamine (DMAA), qui a été retiré du marché dans certains pays pour des raisons de sécurité. Des études menées chez l'animal ont montré que l'octodrine augmentait le rythme cardiaque, la contractilité du myocarde et le seuil de douleur. En l'absence de données sur son métabolisme chez l'homme, l'utilisation de l'octodrine pendant l'exercice est potentiellement dangereuse. Le DMHA est considéré comme une substance ne répondant pas à la définition légale d'un ingrédient alimentaire et comme un additif alimentaire dangereux.

Les produits rappelés étaient emballés sous forme de capsules dans des blisters et des cartons ou sous forme de sachets de 30 unités. Le produit porte le nom de marque TruVision Health ou Truvy. Les numéros de lot se trouvent sur le rabat du carton ou au dos du sac.
Les produits concernés sont :
Numéro de référence : 1004, Description : TruControl 60 unités, lot : 13580
Numéro de référence : 1005, Description : sac à trois volets TruControl 7 jours, lot : WKW72353
Numéro de référence : 1006, Description : ReForm, Lot : 34159
SKU : 1010, Description : TruControl avec dynamine 60 ct, Lot : WK65081
SKU : 8402, Description : TruWeight et Energy Gen 2+, 60 unités, lot : WK71567
SKU : 8403, Description : sac à trois volets TruWeight et Energy Gen 2+, Lot : 25173
SKU : 10000, Description : Kit d'expérience Truvy de 30 jours, Lot : 39643/42825
SKU : 10001, Description : kit Truvy pour 7 jours d'expérience, lot : 41404
NUMÉRO DE RÉFÉRENCE : 10002, Description : Kit d'expérience Truvy Boost de 30 jours, lot : 13993
SKU : 10003, Description : kit d'expérience TruBoost de 7 jours, lot : 13985
Numéro de référence : 12000, Description : boisson TruBoost - Citrine Spark, Lot : PM17921F1
Numéro de référence : 12001, Description : boisson TruBoost, Ruby Rev, lot : PM18821F1

Les consommateurs qui ont acheté ces produits doivent cesser de les utiliser immédiatement et sont invités à les retourner à TruVision Health LLC pour un remboursement complet (les frais de retour sont à la charge du consommateur), un échange ou ils peuvent jeter le produit.

Ce rappel a été lancé après qu'une inspection de la FDA a révélé que les produits étaient falsifiés.

Certains consommateurs de ces produits ont déclaré avoir souffert de douleurs thoraciques, de frissons, de diarrhée, de vertiges ou d'étourdissements, de fatigue, de maux de tête, d'hypertension artérielle, d'accélération du rythme cardiaque, de nervosité, de nausées, de nervosité, d'éruptions cutanées, de douleurs ou de maux d'estomac, de transpiration et de vomissements.

Si ces produits vous causent des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : TruVision Health
Nom de marque : Truvy TruVision ReForm
Produit rappelé : Capsules de divers compléments alimentaires
Motif du rappel : Hordénine et octodrine/DMHA (1,5-diméthylhexylamine) non approuvées
Date de rappel de la FDA : 27 avril 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk