Gélules de Complément Alimentaire TruVision Health - rappelées en raison de Hordénine et octodrine non approuvées, USA

United States

TruVision Health LLC rappelle plusieurs produits de compléments alimentaires car ils contiennent les ingrédients alimentaires non approuvés hordénine et/ou octodrine/DMHA (1,5-Diméthylhexylamine). Les produits ont été distribués aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, en Allemagne, en Irlande et en Angleterre.

L'hordénine est possiblement dangereuse lorsqu'elle est prise par voie orale et pourrait causer des effets secondaires stimulants tels qu'un rythme cardiaque rapide, une pression artérielle élevée, de la nervosité, de l'agitation, des nausées, des vomissements ou de l'insomnie. Ces événements indésirables sont plus susceptibles de se produire chez des sous-populations sensibles de personnes telles que les femmes enceintes et les consommateurs atteints de maladies cardiovasculaires. Actuellement, l'hordénine n'est pas un ingrédient alimentaire approuvé dans les compléments alimentaires.

L'octodrine ou DMHA (1,5-Diméthylhexylamine) semble être similaire à un autre stimulant appelé diméthylamylamine (DMAA), qui a été retiré du marché dans certains pays en raison de préoccupations de sécurité. Dans les études animales, l'octodrine a été trouvée pour augmenter le rythme cardiaque, la contractilité myocardique et le seuil de douleur. Puisqu'aucune donnée n'existe sur sa voie métabolique chez l'homme, l'utilisation d'octodrine pendant l'exercice est potentiellement dangereuse. DMHA est considérée comme une substance qui ne répond pas à la définition légale d'un ingrédient alimentaire et est un additif alimentaire dangereux.

Les produits rappelés ont été emballés sous forme de gélules dans des plaquettes thermoformées et des boîtes en carton ou sous forme de sachets bâtonnets dans des sacs de 30 unités. Le produit porte le nom de marque TruVision Health ou Truvy. Les numéros de lot sont situés sur le rabat d'extrémité de la boîte ou au dos du sac.
Les produits affectés sont :
SKU : 1004, Description : truCONTROL 60 Count, Lot : 13580
SKU : 1005, Description : TruControl 7 Day Trifold, Lot : WKW72353
SKU : 1006, Description : reFORM, Lot : 34159
SKU : 1010, Description : truControl with Dynamine 60 ct, Lot : WK65081
SKU : 8402, Description : TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Count, Lot : WK71567
SKU : 8403, Description : TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold, Lot : 25173
SKU : 10000, Description : Truvy 30-Day Experience Kit, Lot : 39643/42825
SKU : 10001, Description : Truvy 7-Day Experience Kit, Lot : 41404
SKU : 10002, Description : Truvy Boost 30-Day Experience Kit, Lot : 13993
SKU : 10003, Description : TruBoost 7 Day Experience Kit, Lot : 13985
SKU : 12000, Description : TruBoost Drink - Citrine Spark, Lot : PM17921F1
SKU : 12001, Description : TruBoost Drink - Ruby Rev, Lot : PM18821F1

Les consommateurs qui ont acheté ces produits doivent cesser de les utiliser immédiatement et sont invités à les retourner à TruVision Health LLC pour un remboursement complet (les frais de retour sont payés par le consommateur), un échange, ou ils peuvent jeter le produit.

Ce rappel a été initié après qu'une inspection de la FDA ait déterminé que les produits étaient frelatés.

Certains consommateurs de ces produits ont rapporté avoir ressenti des douleurs thoraciques, des frissons, de la diarrhée, des étourdissements/vertiges, de la fatigue, des maux de tête, une pression artérielle élevée, un rythme cardiaque élevé, de la nervosité, des nausées, de l'agitation, des éruptions cutanées, des douleurs ou des troubles gastriques, de la transpiration et des vomissements.

Nom de l'entreprise : TruVision Health
Nom de marque : Truvy TruVision reFORM
Produit rappelé : Diverses Gélules de Compléments Alimentaires
Raison du rappel : Hordénine et octodrine/DMHA (1,5-diméthylhexylamine) non approuvées
Date de rappel FDA : 27 avril 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk