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Safety Report: TruVision Health Nahrungsergänzungsmittelkapseln — wegen nicht zugelassener Hordenine- und Octodrin-Kapseln zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov

Recall notice

TruVision Health Dietary Supplement Capsules - recalled due to unapproved Hordenine & octodrine Foto #1

United States

TruVision Health LLC ruft mehrere Nahrungsergänzungsmittel zurück, da sie die nicht zugelassenen diätetischen Inhaltsstoffe Hordenin und/oder Octodrin/DMHA (1,5-Dimethylhexylamin) enthalten. Die Produkte wurden in den USA, Kanada, Australien, Neuseeland, Deutschland, Irland und England vertrieben.

Hordenin ist möglicherweise unsicher, wenn es oral eingenommen wird, und es kann stimulierende Nebenwirkungen wie Herzrasen, hohen Blutdruck, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen oder Schlaflosigkeit verursachen. Diese Nebenwirkungen treten mit größerer Wahrscheinlichkeit bei empfindlichen Bevölkerungsgruppen wie Schwangeren und Verbrauchern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Derzeit ist Hordenin kein zugelassener diätetischer Inhaltsstoff in Nahrungsergänzungsmitteln.

Octodrin oder DMHA (1,5-Dimethylhexylamin) scheinen einem anderen Stimulans namens Dimethylamylamin (DMAA) ähnlich zu sein, das in bestimmten Ländern aus Sicherheitsgründen vom Markt genommen wurde. In Tierversuchen wurde festgestellt, dass Octodrin die Herzfrequenz, die Kontraktilität des Herzmuskels und die Schmerzschwelle erhöht. Da keine Daten zu seinem Stoffwechselweg beim Menschen vorliegen, ist die Einnahme von Octodrin während des Trainings potenziell gefährlich. DMHA gilt als ein Stoff, der nicht der gesetzlichen Definition eines diätetischen Inhaltsstoffs entspricht, und ist ein unsicherer Lebensmittelzusatzstoff.

Die zurückgerufenen Produkte wurden als Kapseln in Blisterpackungen und Kartons oder als Stickpacks in Beuteln mit 30 Stück verpackt. Das Produkt trägt den Markennamen TruVision Health oder Truvy. Die Chargennummern befinden sich auf der Endklappe des Kartons oder auf der Rückseite des Beutels.
Betroffene Produkte sind:
Artikelnummer: 1004, Beschreibung: TruControl 60 Count, Katalognummer: 13580
Artikelnummer: 1005, Beschreibung: TruControl 7 Day Trifold, Katalognummer: WKW72353
Artikelnummer: 1006, Beschreibung: ReForm, Lot: 34159
Artikelnummer: 1010, Beschreibung: TruControl mit Dynamine 60 ct, Lot: WK65081
Artikelnummer: 8402, Beschreibung: TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Stück, Charge: WK71567
Artikelnummer: 8403, Beschreibung: TruWeight und Energy Gen 2+ Trifold, Lot: 25173
Artikelnummer: 10000, Beschreibung: Truvy 30-Day Experience Kit, Lot: 39643/42825
Artikelnummer: 10001, Beschreibung: Truvy 7-Day Experience Kit, Lot: 41404
ARTIKELNUMMER: 10002, Beschreibung: Truvy Boost 30-Tage-Erlebnispaket, Lot: 13993
Artikelnummer: 10003, Beschreibung: TruBoost 7 Day Experience Kit, Lot: 13985
Artikelnummer: 12000, Beschreibung: TruBoost Drink - Citrine Spark, Lot: PM17921F1
Artikelnummer: 12001, Beschreibung: TruBoost Drink - Ruby Rev, Lot: PM18821F1

Verbraucher, die diese Produkte gekauft haben, sollten sie sofort nicht mehr verwenden. Sie werden dringend gebeten, sie an TruVision Health LLC zurückzusenden, um eine vollständige Rückerstattung (der Rückversand wird vom Verbraucher bezahlt), einen Umtausch vorzunehmen oder das Produkt zu entsorgen.

Dieser Rückruf wurde eingeleitet, nachdem bei einer FDA-Inspektion festgestellt wurde, dass die Produkte verfälscht waren.

Einige Verbraucher dieser Produkte haben über Brustschmerzen, Schüttelfrost, Durchfall, Schwindel/Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Bluthochdruck, hohe Herzfrequenz, Zittern, Übelkeit, Nervosität, Hautausschlag, Magenschmerzen oder -verstimmung, Schwitzen und Erbrechen berichtet.

Falls Sie durch diese Produkte Schäden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: TruVision Health
Markenname: Truvy TruVision ReForm
Produkt zurückgerufen: Verschiedene Nahrungsergänzungskapseln
Grund des Rückrufs: Nicht zugelassenes Hordenin und Octodrin/DMHA (1,5-Dimethylhexylamin)
FDA-Rückrufdatum: 27. April 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk

#drugs #recall #blood #us

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