TruVision Health Nahrungsergänzungsmittel Kapseln - zurückgerufen aufgrund von nicht zugelassenem Hordenin & Octodrin, USA

United States

TruVision Health LLC ruft mehrere Nahrungsergänzungsmittel zurück, da sie die nicht zugelassenen Nahrungsergänzungsinhaltsstoffe Hordenin und/oder Octodrin/DMHA (1,5-Dimethylhexylamin) enthalten. Die Produkte wurden in den USA, Kanada, Australien, Neuseeland, Deutschland, Irland und England vertrieben.

Hordenin ist möglicherweise unsicher bei oraler Einnahme und kann stimulierende Nebenwirkungen wie schnellen Herzschlag, hohen Blutdruck, Nervosität, Unruhe, Übelkeit, Erbrechen oder Schlaflosigkeit verursachen. Diese unerwünschten Ereignisse treten wahrscheinlicher bei empfindlichen Bevölkerungsgruppen wie schwangeren Frauen und Verbrauchern mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Derzeit ist Hordenin kein zugelassener Nahrungsergänzungsinhaltsstoff in Nahrungsergänzungsmitteln.

Octodrin oder DMHA (1,5-Dimethylhexylamin) scheint einem anderen Stimulans namens Dimethylamylamin (DMAA) ähnlich zu sein, das aufgrund von Sicherheitsbedenken in bestimmten Ländern vom Markt genommen wurde. In Tierstudien wurde festgestellt, dass Octodrin die Herzfrequenz, die Myokardkontraktilität und die Schmerzschwelle erhöht. Da keine Daten über seinen Stoffwechselweg beim Menschen vorliegen, ist die Verwendung von Octodrin während des Sports potenziell gefährlich. DMHA wird als Substanz betrachtet, die nicht der gesetzlichen Definition eines Nahrungsergänzungsinhaltsstoffs entspricht und ein unsicherer Lebensmittelzusatzstoff ist.

Die zurückgerufenen Produkte wurden als Kapseln in Blisterpackungen und Kartons oder als Stickpacks in 30er-Beuteln verpackt. Das Produkt trägt den Markennamen TruVision Health oder Truvy. Chargennummern befinden sich auf der Endlasche des Kartons oder auf der Rückseite des Beutels.
Betroffene Produkte sind:
SKU: 1004, Beschreibung: truCONTROL 60 Count, Charge: 13580
SKU: 1005, Beschreibung: TruControl 7 Day Trifold, Charge: WKW72353
SKU: 1006, Beschreibung: reFORM, Charge: 34159
SKU: 1010, Beschreibung: truControl with Dynamine 60 ct, Charge: WK65081
SKU: 8402, Beschreibung: TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Count, Charge: WK71567
SKU: 8403, Beschreibung: TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold, Charge: 25173
SKU: 10000, Beschreibung: Truvy 30-Day Experience Kit, Charge: 39643/42825
SKU: 10001, Beschreibung: Truvy 7-Day Experience Kit, Charge: 41404
SKU: 10002, Beschreibung: Truvy Boost 30-Day Experience Kit, Charge: 13993
SKU: 10003, Beschreibung: TruBoost 7 Day Experience Kit, Charge: 13985
SKU: 12000, Beschreibung: TruBoost Drink - Citrine Spark, Charge: PM17921F1
SKU: 12001, Beschreibung: TruBoost Drink - Ruby Rev, Charge: PM18821F1

Verbraucher, die diese Produkte gekauft haben, sollten die Verwendung sofort einstellen und werden dringend aufgefordert, sie für eine vollständige Rückerstattung (Rückversand wird vom Verbraucher bezahlt), einen Umtausch an TruVision Health LLC zurückzusenden oder das Produkt zu entsorgen.

Dieser Rückruf wurde nach einer FDA-Inspektion eingeleitet, die feststellte, dass die Produkte verfälscht waren.

Einige Verbraucher dieser Produkte haben berichtet, Brustschmerzen, Schüttelfrost, Durchfall, Schwindel/Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, hohen Blutdruck, hohe Herzfrequenz, Nervosität, Übelkeit, Unruhe, Hautausschlag, Magenschmerzen oder -verstimmung, Schwitzen und Erbrechen erlebt zu haben.

Firmenname: TruVision Health
Markenname: Truvy TruVision reFORM
Zurückgerufenes Produkt: Verschiedene Nahrungsergänzungsmittel-Kapseln
Grund des Rückrufs: Nicht zugelassenes Hordenin und Octodrin/DMHA (1,5-Dimethylhexylamin)
FDA-Rückrufdatum: 27. April 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk