كبسولات المكملات الغذائية TruVision Health - تم سحبها بسبب الهوردينين والأوكتودرين غير المعتمدين, USA

United States

تقوم شركة TruVision Health LLC بسحب عدة منتجات من المكملات الغذائية لأنها تحتوي على مكونات غذائية غير معتمدة وهي الهوردينين و/أو الأوكتودرين/DMHA (1,5-ثنائي ميثيل هكسيل أمين). تم توزيع المنتجات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا وأستراليا ونيوزيلندا وألمانيا وأيرلندا وإنجلترا.

الهوردينين قد يكون غير آمن عند تناوله عن طريق الفم وقد يسبب آثاراً جانبية محفزة مثل سرعة ضربات القلب وارتفاع ضغط الدم والعصبية والقلق والغثيان والقيء أو الأرق. هذه الأحداث الضارة أكثر احتمالاً للحدوث في المجموعات الفرعية الحساسة من الناس مثل النساء الحوامل والمستهلكين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. حالياً، الهوردينين ليس مكوناً غذائياً معتمداً في المكملات الغذائية.

الأوكتودرين أو DMHA (1,5-ثنائي ميثيل هكسيل أمين) يبدو مشابهاً لمنشط آخر يسمى ثنائي ميثيل أميل أمين (DMAA)، والذي تم سحبه من السوق في بعض البلدان بسبب مخاوف السلامة. في الدراسات على الحيوانات، وُجد أن الأوكتودرين يزيد من معدل ضربات القلب وانقباض عضلة القلب وعتبة الألم. نظراً لعدم وجود بيانات حول مساره الأيضي في البشر، فإن استخدام الأوكتودرين أثناء التمرين خطير محتمل. يُعتبر DMHA مادة لا تلبي التعريف القانوني لمكون غذائي وهو مضاف غذائي غير آمن.

تم تعبئة المنتجات المسحوبة ككبسولات في عبوات نفطة وصناديق كرتونية أو كعبوات عصا في أكياس 30 قطعة. يحمل المنتج اسم العلامة التجارية TruVision Health أو Truvy. أرقام الدفعات موجودة على الطية النهائية للصندوق أو الجزء الخلفي من الكيس.
المنتجات المتأثرة هي:
SKU: 1004، الوصف: truCONTROL 60 Count، الدفعة: 13580
SKU: 1005، الوصف: TruControl 7 Day Trifold، الدفعة: WKW72353
SKU: 1006، الوصف: reFORM، الدفعة: 34159
SKU: 1010، الوصف: truControl with Dynamine 60 ct، الدفعة: WK65081
SKU: 8402، الوصف: TruWeight and Energy Gen 2+ 60 Count، الدفعة: WK71567
SKU: 8403، الوصف: TruWeight and Energy Gen 2+ Trifold، الدفعة: 25173
SKU: 10000، الوصف: Truvy 30-Day Experience Kit، الدفعة: 39643/42825
SKU: 10001، الوصف: Truvy 7-Day Experience Kit، الدفعة: 41404
SKU: 10002، الوصف: Truvy Boost 30-Day Experience Kit، الدفعة: 13993
SKU: 10003، الوصف: TruBoost 7 Day Experience Kit، الدفعة: 13985
SKU: 12000، الوصف: TruBoost Drink - Citrine Spark، الدفعة: PM17921F1
SKU: 12001، الوصف: TruBoost Drink - Ruby Rev، الدفعة: PM18821F1

المستهلكون الذين اشتروا هذه المنتجات يجب أن يتوقفوا عن استخدامها فوراً ويُحثون على إعادتها إلى TruVision Health LLC للحصول على استرداد كامل (شحن الإرجاع يدفعه المستهلك)، أو استبدال، أو يمكنهم التخلص من المنتج.

تم بدء هذا السحب بعد أن حددت فحص إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات كانت مغشوشة.

بعض مستهلكي هذه المنتجات أبلغوا عن تجربة ألم في الصدر وقشعريرة وإسهال ودوخة/دوار وتعب وصداع وارتفاع ضغط الدم وسرعة ضربات القلب وعصبية وغثيان وقلق وطفح جلدي وألم أو اضطراب في المعدة وتعرق وقيء.

اسم الشركة: TruVision Health
اسم العلامة التجارية: Truvy TruVision reFORM
المنتج المسحوب: كبسولات مكملات غذائية متنوعة
سبب السحب: الهوردينين والأوكتودرين/DMHA (1,5-ثنائي ميثيل هكسيل أمين) غير المعتمدين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 27 أبريل 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/truvision-health-recalls-dietary-supplement-products-because-possible-health-risk