Sulfamethoxazol/Trimethoprim-Tabletten wurden aufgrund mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

United States

Amneal Pharmaceutical LLC ruft drei Chargen Sulfamethoxazol/Trimethoprim-Tabletten, USP, 400 mg/80 mg für Verbraucher zurück, da die Tabletten aufgrund mikrobieller Kontamination schwarze Flecken auf der Tablettenoberfläche aufweisen können. Das Auftreten von schwarzen Flecken wurde in einer Beschwerde über die Produktqualität gemeldet. Das zurückgerufene Produkt wurde landesweit nur zwischen dem 04.12.2024 und dem 15.05.2025 an Großhändler/Vertriebshändler verteilt.

Risikohinweis: Mit Aspergillus kontaminierte orale Produkte können zu schweren und lebensbedrohlichen Infektionen führen. Die Anwendung des defekten Arzneimittels bei Patienten mit immunsuppressiven Grunderkrankungen erhöht die Sorge vor schwerwiegenden Infektionen.

Das Tierarzneimittel ist zur Behandlung von Infektionen der Harnwege angezeigt, die durch anfällige Stämme der folgenden Erreger verursacht werden: Escherichia Coli, Klebsiella-Arten, Enterobacter-Arten, Morganella morganii, Proteus mirabilis und Proteus vulgaris. Akute Mittelohrentzündung bei pädiatrischen Patienten. Akute Verschlimmerungen der chronischen Bronchitis aufgrund anfälliger Streptococcus pneumoniae-Stämme. Enteritis, verursacht durch anfällige Stämme von Shigella flexneri und Reisediarrhoe bei Erwachsenen.

Sulfamethoxazol/Trimethoprim-Tabletten, USP, 400 mg/80 mg sind in Flaschen mit 100 Tabletten und 500 Tabletten verpackt. Dieser Rückruf bezieht sich nur auf die Stärke 400 mg/80 mg und nur auf die unten aufgeführten Chargen. Die Chargennummer finden Sie auf dem Flaschenetikett von Amneal oder wenden Sie sich an Ihre Apotheke, wenn Sie ein Apothekenfläschchen erhalten haben. Andere Sulfamethoxazol/Trimethoprim-Tabletten, USP, 400 mg/80 mg in Chargen sind nicht betroffen.

BETROFFENE PRODUKTE:

- Chargennummer: AM241019
- NDC-Nummer: 65162-271-10
- Verfallsdatum: 06/2027
- Datum der Erstverteilung: 04.12.2024
- Packungsgröße der Flasche: 100 Stück

- Chargennummer: AM241019A
- NDC-Nummer: 65162-271-50
- Verfallsdatum: 06/2027
- Datum der Erstverteilung: 04.12.2024
- Packungsgröße der Flasche: 500 Stück

- Chargennummer: AM241020
- NDC-Nummer: 65162-271-10
- Verfallsdatum: 06/2027
- Datum der Erstverteilung: 04.12.2024
- Packungsgröße der Flasche: 100 Stück

Wenn Sie nach dem Verzehr dieses Produkts Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/amneal-pharmaceutical-llc-issues-nationwide-recall-sulfamethoxazole-trimethoprim-tablets-usp-400